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低强度激光治疗作为非手术牙周治疗的辅助手段

2022年1月31日 更新者:Ferda Pamuk Özer、University of Beykent

低强度激光治疗对接受非手术牙周治疗的 3-4 期 C 级牙周炎患者龈沟液中组织纤溶酶原激活物和纤溶酶原激活物抑制剂 1 水平的影响。

本研究旨在调查低强度激光疗法 (LLLT) 作为非手术牙周治疗 (NSPT) 的辅助手段对 3-4 期 C 级牙周炎患者纤溶酶原激活系统的影响。

研究概览

详细说明

关于各种牙周治疗方案对 GCF t-PA 和 PAI-1 水平的影响的可用数据有限,并且 LLLT 与 NSPT 结合对 3-4 期 C 级牙周炎患者的这些水平的影响程度尚不清楚。 因此,本研究测量了 3-4 级 C 型牙周炎患者的标准临床结果和 GCF t-PA 和 PAI-1 水平,以评估 LLLT 作为标准 NSPT 辅助手段的使用。

这项分口研究是在 15 名 3-4 期 C 级牙周炎患者和 15 名年龄和性别相匹配的健康人中进行的。 参与者分组如下:牙周炎/NSPT(假手术);牙周炎/NSPT+LLLT (LLLT);牙周健康(对照)。 在 NSPT 之后应用 LLLT,并在治疗后第 2 天和第 7 天再次应用。在基线时记录临床参数(即 在 NSPT 之前)和第 30 天。 在第 7、14 和 30 天的基线和随访期间收集牙龈沟液 (GCF) 样本。 GCF t-PA 和 PAI-1 水平用 ELISA 测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Beykent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 3-4 期,C 级牙周炎(至少一个部位的切牙和/或第一磨牙的探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL) ≥ 5 毫米,并且至少有 6 颗其他牙齿具有类似的 PD 和 CAL 测量值,放射学证实有牙槽骨丢失;家族聚集;
  • 存在≥16颗牙齿;
  • 数据收集前 6 个月内未进行牙周治疗;
  • 非吸烟者

排除标准:

  • 系统性问题,包括癌症、类风湿性关节炎、糖尿病或心血管疾病的病史;
  • 免疫系统受损;
  • 怀孕、更年期或哺乳期;
  • 可能影响牙周炎临床特征的持续药物治疗;
  • 数据收集前 6 周内使用全身性抗菌药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:非手术牙周治疗
标准牙周治疗
实验性的:非手术治疗+低强度激光治疗
标准牙周治疗
低强度激光治疗在非手术牙周治疗中的辅助应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GCF组织纤溶酶原激活物的变化
大体时间:基线和第 7、14 和 30 天的随访期间。

在 SRP 治疗前和随访第 7、14 和 30 天收集龈沟液 (GCF) 样本,并在这些时间点收集相关介质的变化。 使用酶联免疫吸附测定 [ELISA] 试剂盒评估相关介质的量。

计算并记录在 30 秒内从每个样品中收集的介体总量 (pg/30 s) 以供分析。

基线和第 7、14 和 30 天的随访期间。
GCF纤溶酶原激活物抑制剂1的变化
大体时间:基线和第 7、14 和 30 天的随访期间。

在 SRP 治疗前和随访第 7、14 和 30 天收集龈沟液 (GCF) 样本,并在这些时间点收集相关介质的变化。 使用酶联免疫吸附测定 [ELISA] 试剂盒评估相关介质的量。

计算并记录在 30 秒内从每个样品中收集的介体总量 (pg/30 s) 以供分析。

基线和第 7、14 和 30 天的随访期间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ferda Pamuk Özer、Beykent University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月31日

首次发布 (实际的)

2022年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月31日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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