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Terapia a laser de baixa intensidade como adjuvante ao tratamento periodontal não cirúrgico

31 de janeiro de 2022 atualizado por: Ferda Pamuk Özer, University of Beykent

O efeito da terapia a laser de baixa intensidade nos níveis de ativador do plasminogênio tecidual e inibidor do ativador do plasminogênio 1 no fluido crevicular gengival do estágio 3-4, pacientes com periodontite grau C receberam tratamento periodontal não cirúrgico.

O presente estudo teve como objetivo investigar os efeitos da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) como adjuvante do tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT) no sistema ativador de plasminogênio em pacientes com periodontite de grau C de estágio 3-4.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dados limitados estão disponíveis sobre os efeitos de vários protocolos de tratamento periodontal nos níveis de GCF t-PA e PAI-1, e até que ponto o LLLT em conjunto com o NSPT afeta esses níveis em pacientes com periodontite de estágio 3-4, grau C, é desconhecido. Portanto, este estudo mediu os resultados clínicos padrão e os níveis de GCF t-PA e PAI-1 em pacientes com periodontite de estágio 3-4, grau C, a fim de avaliar o uso de LLLT como adjuvante do NSPT padrão.

Este estudo de boca dividida foi conduzido com 15 pacientes com periodontite estágio 3-4, grau C e 15 indivíduos saudáveis ​​pareados por idade e sexo. Os participantes foram agrupados da seguinte forma: Periodontite/NSPT (Sham); Periodontite/NSPT+LLLT (LLLT); Periodontalmente Saudável (Controle). A LLLT foi aplicada após o NSPT e novamente nos Dias 2 e 7 pós-tratamento. Os parâmetros clínicos foram registrados no início do estudo (ou seja, antes do NSPT) e no dia 30. Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas no início e durante as visitas de acompanhamento nos dias 7, 14 e 30. Os níveis de GCF t-PA e PAI-1 foram medidos com ELISA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Beykent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estágio 3-4, periodontite de grau C (pelo menos um local com profundidade de sondagem (PD) e nível de inserção clínica (CAL) ≥5 mm em seus incisivos e/ou primeiros molares e pelo menos 6 outros dentes com medidas PD e CAL semelhantes, com perda óssea alveolar confirmada por radiografia, agregação familiar;
  • presença de ≥16 dentes;
  • nenhum tratamento periodontal nos 6 meses anteriores à coleta de dados;
  • não fumante

Critério de exclusão:

  • problemas sistêmicos, incluindo histórico médico de câncer, artrite reumatóide, diabetes mellitus ou doença cardiovascular;
  • sistema imunológico comprometido;
  • gravidez, menopausa ou lactação;
  • terapia medicamentosa contínua que pode afetar as características clínicas da periodontite;
  • uso de antimicrobianos sistêmicos nas 6 semanas anteriores à coleta de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: tratamento periodontal não cirúrgico
terapia periodontal padrão
Experimental: tratamento não cirúrgico + terapia a laser de baixa intensidade
terapia periodontal padrão
aplicação adjuvante da terapia a laser de baixa intensidade ao tratamento periodontal não cirúrgico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a mudança no ativador do plasminogênio tecidual GCF
Prazo: linha de base e durante as visitas de acompanhamento nos dias 7, 14 e 30.

Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas antes do tratamento com SRP e nos dias 7, 14 e 30 de acompanhamento e a mudança do mediador relacionado nesses pontos de tempo. A quantidade do mediador relacionado foi avaliada usando o kit de ensaio de imunoabsorção enzimática [ELISA].

As quantidades totais (pg/30 s) do mediador coletadas de cada amostra em um período de 30 segundos foram calculadas e registradas para análise.

linha de base e durante as visitas de acompanhamento nos dias 7, 14 e 30.
a mudança no inibidor do ativador de plasminogênio GCF 1
Prazo: linha de base e durante as visitas de acompanhamento nos dias 7, 14 e 30.

Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas antes do tratamento com SRP e nos dias 7, 14 e 30 de acompanhamento e a mudança do mediador relacionado nesses pontos de tempo. A quantidade do mediador relacionado foi avaliada usando o kit de ensaio de imunoabsorção enzimática [ELISA].

As quantidades totais (pg/30 s) do mediador coletadas de cada amostra em um período de 30 segundos foram calculadas e registradas para análise.

linha de base e durante as visitas de acompanhamento nos dias 7, 14 e 30.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ferda Pamuk Özer, Beykent University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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