- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05233501
Terapia a laser de baixa intensidade como adjuvante ao tratamento periodontal não cirúrgico
O efeito da terapia a laser de baixa intensidade nos níveis de ativador do plasminogênio tecidual e inibidor do ativador do plasminogênio 1 no fluido crevicular gengival do estágio 3-4, pacientes com periodontite grau C receberam tratamento periodontal não cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados limitados estão disponíveis sobre os efeitos de vários protocolos de tratamento periodontal nos níveis de GCF t-PA e PAI-1, e até que ponto o LLLT em conjunto com o NSPT afeta esses níveis em pacientes com periodontite de estágio 3-4, grau C, é desconhecido. Portanto, este estudo mediu os resultados clínicos padrão e os níveis de GCF t-PA e PAI-1 em pacientes com periodontite de estágio 3-4, grau C, a fim de avaliar o uso de LLLT como adjuvante do NSPT padrão.
Este estudo de boca dividida foi conduzido com 15 pacientes com periodontite estágio 3-4, grau C e 15 indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo. Os participantes foram agrupados da seguinte forma: Periodontite/NSPT (Sham); Periodontite/NSPT+LLLT (LLLT); Periodontalmente Saudável (Controle). A LLLT foi aplicada após o NSPT e novamente nos Dias 2 e 7 pós-tratamento. Os parâmetros clínicos foram registrados no início do estudo (ou seja, antes do NSPT) e no dia 30. Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas no início e durante as visitas de acompanhamento nos dias 7, 14 e 30. Os níveis de GCF t-PA e PAI-1 foram medidos com ELISA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Beykent University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estágio 3-4, periodontite de grau C (pelo menos um local com profundidade de sondagem (PD) e nível de inserção clínica (CAL) ≥5 mm em seus incisivos e/ou primeiros molares e pelo menos 6 outros dentes com medidas PD e CAL semelhantes, com perda óssea alveolar confirmada por radiografia, agregação familiar;
- presença de ≥16 dentes;
- nenhum tratamento periodontal nos 6 meses anteriores à coleta de dados;
- não fumante
Critério de exclusão:
- problemas sistêmicos, incluindo histórico médico de câncer, artrite reumatóide, diabetes mellitus ou doença cardiovascular;
- sistema imunológico comprometido;
- gravidez, menopausa ou lactação;
- terapia medicamentosa contínua que pode afetar as características clínicas da periodontite;
- uso de antimicrobianos sistêmicos nas 6 semanas anteriores à coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: tratamento periodontal não cirúrgico
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terapia periodontal padrão
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Experimental: tratamento não cirúrgico + terapia a laser de baixa intensidade
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terapia periodontal padrão
aplicação adjuvante da terapia a laser de baixa intensidade ao tratamento periodontal não cirúrgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a mudança no ativador do plasminogênio tecidual GCF
Prazo: linha de base e durante as visitas de acompanhamento nos dias 7, 14 e 30.
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Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas antes do tratamento com SRP e nos dias 7, 14 e 30 de acompanhamento e a mudança do mediador relacionado nesses pontos de tempo. A quantidade do mediador relacionado foi avaliada usando o kit de ensaio de imunoabsorção enzimática [ELISA]. As quantidades totais (pg/30 s) do mediador coletadas de cada amostra em um período de 30 segundos foram calculadas e registradas para análise. |
linha de base e durante as visitas de acompanhamento nos dias 7, 14 e 30.
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a mudança no inibidor do ativador de plasminogênio GCF 1
Prazo: linha de base e durante as visitas de acompanhamento nos dias 7, 14 e 30.
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Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas antes do tratamento com SRP e nos dias 7, 14 e 30 de acompanhamento e a mudança do mediador relacionado nesses pontos de tempo. A quantidade do mediador relacionado foi avaliada usando o kit de ensaio de imunoabsorção enzimática [ELISA]. As quantidades totais (pg/30 s) do mediador coletadas de cada amostra em um período de 30 segundos foram calculadas e registradas para análise. |
linha de base e durante as visitas de acompanhamento nos dias 7, 14 e 30.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ferda Pamuk Özer, Beykent University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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