Low-level lasertherapie als aanvulling op niet-chirurgische parodontale behandeling
Het effect van low-level lasertherapie op weefselniveaus Plasminogeenactivator en plasminogeenactivatorremmer 1 in gingivale creviculaire vloeistof van stadium 3-4, graad C parodontitispatiënten kregen een niet-chirurgische parodontale behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de effecten van verschillende parodontale behandelingsprotocollen op GCF t-PA- en PAI-1-spiegels, en de mate waarin LLLT in combinatie met NSPT deze niveaus beïnvloedt bij patiënten met stadium 3-4, graad C parodontitis is onbekend. Daarom werden in dit onderzoek standaard klinische uitkomsten en GCF t-PA- en PAI-1-waarden gemeten bij patiënten met stadium 3-4 graad, parodontitis C om het gebruik van LLLT als aanvulling op standaard NSPT te beoordelen.
Deze split-mouth-studie werd uitgevoerd met 15 fase 3-4, graad C-parodontitispatiënten en 15 gezonde personen die qua leeftijd en geslacht overeenkwamen. De deelnemers werden als volgt gegroepeerd: Parodontitis/NSPT (Sham); Parodontitis/NSPT+LLLT (LLLT); Parodontaal gezond (controle). LLLT werd toegepast na NSPT en opnieuw op dag 2 en 7 na de behandeling. Klinische parameters werden geregistreerd bij baseline (d.w.z. vóór NSPT) en op dag 30. Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) -monsters werden verzameld bij baseline en tijdens vervolgbezoeken op dag 7, 14 en 30. GCF t-PA- en PAI-1-niveaus werden gemeten met ELISA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Beykent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadium 3-4, Graad C parodontitis (ten minste één plaats met sondediepte (PD) en klinisch hechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm in hun snijtanden en/of eerste kiezen en ten minste 6 andere tanden met vergelijkbare PD- en CAL-metingen, met alveolair botverlies bevestigd door radiografie, familiaire aggregatie;
- aanwezigheid van ≥16 tanden;
- geen parodontale behandeling in de 6 maanden voorafgaand aan dataverzameling;
- niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- systemische problemen, waaronder een medische voorgeschiedenis van kanker, reumatoïde artritis, diabetes mellitus of hart- en vaatziekten;
- gecompromitteerd immuunsysteem;
- zwangerschap, menopauze of borstvoeding;
- aanhoudende medicamenteuze behandeling die de klinische kenmerken van parodontitis kan beïnvloeden;
- gebruik van systemische antimicrobiële middelen gedurende de 6 weken voorafgaand aan de gegevensverzameling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: niet-chirurgische parodontale behandeling
|
standaard parodontale therapie
|
|
Experimenteel: niet-chirurgische behandeling + lasertherapie op laag niveau
|
standaard parodontale therapie
aanvullende toepassing van lasertherapie op laag niveau bij niet-chirurgische parodontale behandelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verandering in GCF-weefselplasminogeenactivator
Tijdsspanne: basislijn en tijdens vervolgbezoeken op dag 7, 14 en 30.
|
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) -monsters werden verzameld vóór SRP-behandeling en op dag 7, 14 en 30 van de follow-up en de verandering van de gerelateerde mediator op die tijdstippen. De hoeveelheid van de verwante mediator werd geëvalueerd met behulp van de enzym-gekoppelde immunosorbent-assay [ELISA]-kit. De totale hoeveelheden (pg/30 s) van de mediator die in een periode van 30 seconden uit elk monster werden verzameld, werden berekend en geregistreerd voor analyse. |
basislijn en tijdens vervolgbezoeken op dag 7, 14 en 30.
|
|
de verandering in GCF-plasminogeenactivatorremmer 1
Tijdsspanne: basislijn en tijdens vervolgbezoeken op dag 7, 14 en 30.
|
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) -monsters werden verzameld vóór SRP-behandeling en op dag 7, 14 en 30 van de follow-up en de verandering van de gerelateerde mediator op die tijdstippen. De hoeveelheid van de verwante mediator werd geëvalueerd met behulp van de enzym-gekoppelde immunosorbent-assay [ELISA]-kit. De totale hoeveelheden (pg/30 s) van de mediator die in een periode van 30 seconden uit elk monster werden verzameld, werden berekend en geregistreerd voor analyse. |
basislijn en tijdens vervolgbezoeken op dag 7, 14 en 30.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ferda Pamuk Özer, Beykent University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .