Alacsony szintű lézerterápia a nem sebészeti periodontális kezelés kiegészítőjeként
Az alacsony szintű lézerterápia hatása a szöveti plazminogén aktivátor és 1. plazminogén aktivátor inhibitor szintjére a 3-4. stádiumú gingivalis recvicularis folyadékban, C fokozatú fogágygyulladásban szenvedő betegek nem műtéti parodontális kezelésben részesültek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a különböző parodontális kezelési protokolloknak a GCF t-PA és PAI-1 szintjére gyakorolt hatásairól, és nem ismert, hogy az NSPT-vel kombinált LLLT milyen mértékben befolyásolja ezeket a szinteket a 3-4. stádiumú, C fokozatú parodontitisben szenvedő betegeknél. Ezért ez a vizsgálat a standard klinikai eredményeket, valamint a GCF t-PA és PAI-1 szinteket mérte a 3-4. fokozatú C parodontitisben szenvedő betegeknél, hogy értékelje az LLLT-t a standard NSPT kiegészítéseként.
Ezt a szájhasadásos vizsgálatot 15 3-4. stádiumú, C fokozatú parodontitisben szenvedő beteggel és 15 egészséges egyénnel végezték, koruk és nemük szerint. A résztvevőket a következőképpen csoportosítottuk: Parodontitis/NSPT (Sham); Parodontitis/NSPT+LLLT (LLLT); Periodontálisan egészséges (kontroll). LLLT-t alkalmaztak az NSPT után, majd a kezelés utáni 2. és 7. napon. A klinikai paramétereket a kiinduláskor rögzítették (pl. NSPT előtt) és a 30. napon. Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat vettünk a kiinduláskor és a 7., 14. és 30. napon végzett nyomon követési vizitek során. A GCF t-PA és PAI-1 szinteket ELISA-val mértük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Beykent University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-4. stádium, C fokozatú parodontitis (legalább egy hely, ahol a szondázási mélység (PD) és a klinikai tapadási szint (CAL) ≥5 mm a metszőfogaikban és/vagy az első őrlőfogaikban és legalább 6 másik fog, hasonló PD és CAL mérésekkel, radiográfiával igazolt alveoláris csontvesztés, családi aggregáció;
- ≥16 fog jelenléte;
- nem végzett parodontális kezelést az adatgyűjtést megelőző 6 hónapban;
- nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- szisztémás problémák, beleértve a rák, rheumatoid arthritis, diabetes mellitus vagy szív- és érrendszeri betegségek kórtörténetét;
- károsodott immunrendszer;
- terhesség, menopauza vagy szoptatás;
- folyamatban lévő gyógyszeres terápia, amely befolyásolhatja a parodontitis klinikai jellemzőit;
- szisztémás antimikrobiális szerek használata az adatgyűjtést megelőző 6 hét során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: nem sebészeti fogágykezelés
|
standard parodontális terápia
|
|
Kísérleti: nem műtéti kezelés+ alacsony szintű lézerterápia
|
standard parodontális terápia
alacsony szintű lézerterápia kiegészítő alkalmazása a nem sebészeti parodontális kezeléshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a GCF szöveti plazminogén aktivátor változása
Időkeret: alaphelyzetben és a 7., 14. és 30. napon végzett nyomon követési látogatások során.
|
Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat vettünk az SRP kezelés előtt, valamint a követés és a kapcsolódó mediátor változás 7., 14. és 30. napján ezekben az időpontokban. A kapcsolódó mediátor mennyiségét enzim-linked immunosorbent assay [ELISA] kit segítségével értékeltük ki. Kiszámoltuk az egyes mintákból 30 másodperces periódus alatt begyűjtött mediátor teljes mennyiségét (pg/30 s), és feljegyeztük elemzés céljából. |
alaphelyzetben és a 7., 14. és 30. napon végzett nyomon követési látogatások során.
|
|
a GCF plazminogén aktivátor inhibitor 1 változása
Időkeret: alaphelyzetben és a 7., 14. és 30. napon végzett nyomon követési látogatások során.
|
Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat vettünk az SRP kezelés előtt, valamint a követés és a kapcsolódó mediátor változás 7., 14. és 30. napján ezekben az időpontokban. A kapcsolódó mediátor mennyiségét enzim-linked immunosorbent assay [ELISA] kit segítségével értékeltük ki. Kiszámoltuk az egyes mintákból 30 másodperces periódus alatt begyűjtött mediátor teljes mennyiségét (pg/30 s), és feljegyeztük elemzés céljából. |
alaphelyzetben és a 7., 14. és 30. napon végzett nyomon követési látogatások során.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ferda Pamuk Özer, Beykent University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .