Низкоинтенсивная лазерная терапия как дополнение к безоперационному пародонтологическому лечению
Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на уровни тканевого активатора плазминогена и ингибитора активатора плазминогена 1 в жидкости десневой борозды у пациентов с пародонтитом стадии 3-4, степени С, получавших нехирургическое лечение пародонта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доступны ограниченные данные о влиянии различных протоколов лечения пародонта на уровни GCF t-PA и PAI-1, и степень, в которой НИЛИ в сочетании с NSPT влияет на эти уровни у пациентов с периодонтитом стадии 3-4, степени C, неизвестна. Таким образом, в этом исследовании измерялись стандартные клинические исходы и уровни GCF t-PA и PAI-1 у пациентов с пародонтитом стадии 3-4 степени C, чтобы оценить использование LLLT в качестве дополнения к стандартной NSPT.
Это исследование с разделенным ртом было проведено с участием 15 пациентов с периодонтитом стадии 3-4, степени С и 15 здоровых людей, сопоставимых по возрасту и полу. Участники были сгруппированы следующим образом: пародонтит/NSPT (симуляция); Пародонтит/NSPT+LLLT (LLLT); Здоровый пародонт (контроль). НИЛИ применяли после NSPT и снова на 2-й и 7-й дни после лечения. Клинические параметры регистрировали на исходном уровне (т.е. до NSPT) и на 30-й день. Образцы жидкости десневой борозды (GCF) собирали исходно и во время последующих посещений на 7, 14 и 30 дни. Уровни GCF t-PA и PAI-1 измеряли с помощью ELISA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Beykent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стадия 3-4, пародонтит степени C (по крайней мере, один участок с глубиной зондирования (PD) и уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥5 мм в их резцах и/или первых молярах и по крайней мере 6 других зубов с аналогичными измерениями PD и CAL, с утратой альвеолярной кости, подтвержденной рентгенографией, семейной агрегацией;
- наличие ≥16 зубов;
- отсутствие пародонтологического лечения в течение 6 месяцев до сбора данных;
- некурящий
Критерий исключения:
- системные проблемы, включая рак, ревматоидный артрит, сахарный диабет или сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе;
- ослабленная иммунная система;
- беременность, менопауза или период лактации;
- постоянная медикаментозная терапия, которая может повлиять на клинические характеристики пародонтита;
- использование системных противомикробных препаратов в течение 6 недель до сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: безоперационное лечение пародонтита
|
стандартная пародонтальная терапия
|
|
Экспериментальный: безоперационное лечение + низкоинтенсивная лазерная терапия
|
стандартная пародонтальная терапия
дополнительное применение низкоинтенсивной лазерной терапии к нехирургическому пародонтологическому лечению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение GCF тканевого активатора плазминогена
Временное ограничение: на исходном уровне и во время последующих посещений в дни 7, 14 и 30.
|
Образцы жидкости десневой борозды (GCF) были собраны до лечения SRP и на 7, 14 и 30 дни наблюдения и смены соответствующего медиатора в эти моменты времени. Количество родственного медиатора оценивали с использованием набора для твердофазного иммуноферментного анализа [ELISA]. Общее количество (пг/30 с) медиатора, собранного из каждого образца за 30-секундный период, рассчитывали и записывали для анализа. |
на исходном уровне и во время последующих посещений в дни 7, 14 и 30.
|
|
изменение ингибитора активатора плазминогена GCF 1
Временное ограничение: на исходном уровне и во время последующих посещений в дни 7, 14 и 30.
|
Образцы жидкости десневой борозды (GCF) были собраны до лечения SRP и на 7, 14 и 30 дни наблюдения и смены соответствующего медиатора в эти моменты времени. Количество родственного медиатора оценивали с использованием набора для твердофазного иммуноферментного анализа [ELISA]. Общее количество (пг/30 с) медиатора, собранного из каждого образца за 30-секундный период, рассчитывали и записывали для анализа. |
на исходном уровне и во время последующих посещений в дни 7, 14 и 30.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ferda Pamuk Özer, Beykent University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .