- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05233501
Low-Level-Lasertherapie als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung
Die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Konzentrationen von Gewebe-Plasminogen-Aktivator und Plasminogen-Aktivator-Inhibitor 1 in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit von Stadium 3-4, Grad C Parodontitis-Patienten erhielten eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es liegen begrenzte Daten zu den Wirkungen verschiedener parodontaler Behandlungsprotokolle auf die GCF-t-PA- und PAI-1-Spiegel vor, und das Ausmaß, in dem LLLT in Verbindung mit NSPT diese Spiegel bei Patienten mit Parodontitis Grad C im Stadium 3-4 beeinflusst, ist nicht bekannt. Daher wurden in dieser Studie klinische Standardergebnisse und GCF-t-PA- und -PAI-1-Spiegel bei Patienten mit Parodontitis Grad 3–4 Grad C gemessen, um die Verwendung von LLLT als Ergänzung zu Standard-NSPT zu bewerten.
Diese Split-Mouth-Studie wurde mit 15 Patienten mit Parodontitis im Stadium 3-4 Grad C und 15 gesunden Personen durchgeführt, die nach Alter und Geschlecht zusammenpassten. Die Teilnehmer wurden wie folgt gruppiert: Parodontitis/NSPT (Schein); Parodontitis/NSPT+LLLT (LLLT); Parodontal gesund (Kontrolle). LLLT wurde nach NSPT und erneut an den Tagen 2 und 7 nach der Behandlung angewendet. Klinische Parameter wurden zu Studienbeginn aufgezeichnet (d. h. vor NSPT) und am Tag 30. Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) wurden zu Studienbeginn und während der Nachsorgeuntersuchungen an den Tagen 7, 14 und 30 entnommen. GCF-t-PA- und PAI-1-Spiegel wurden mit ELISA gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Istanbul, Truthahn
- Beykent University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stadium 3-4, Parodontitis Grad C (mindestens eine Stelle mit Sondierungstiefe (PD) und klinischem Attachmentlevel (CAL) ≥ 5 mm in ihren Schneidezähnen und/oder ersten Molaren und mindestens 6 andere Zähne mit ähnlichen PD- und CAL-Messungen, mit radiografisch bestätigtem Alveolarknochenverlust, familiäre Aggregation;
- Vorhandensein von ≥16 Zähnen;
- keine parodontale Behandlung in den 6 Monaten vor der Datenerhebung;
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- systemische Probleme, einschließlich einer Krankengeschichte von Krebs, rheumatoider Arthritis, Diabetes mellitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- geschwächtes Immunsystem;
- Schwangerschaft, Menopause oder Stillzeit;
- laufende medikamentöse Therapie, die die klinischen Merkmale der Parodontitis beeinflussen könnte;
- Verwendung von systemischen Antibiotika während der 6 Wochen vor der Datenerhebung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: nicht-chirurgische parodontale Behandlung
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Standart-Parodontaltherapie
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Experimental: nicht-chirurgische Behandlung + Low-Level-Lasertherapie
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Standart-Parodontaltherapie
begleitende Anwendung der Low-Level-Lasertherapie zur nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Veränderung des GCF-Gewebe-Plasminogen-Aktivators
Zeitfenster: Baseline und während der Nachsorgeuntersuchungen an den Tagen 7, 14 und 30.
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Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) wurden vor der SRP-Behandlung und an den Tagen 7, 14 und 30 der Nachsorge und dem Wechsel des entsprechenden Mediators zu diesen Zeitpunkten entnommen. Die Menge des verwandten Mediators wurde unter Verwendung eines Enzyme-Linked Immunosorbent Assay [ELISA]-Kits bewertet. Die Gesamtmengen (pg/30 s) des aus jeder Probe in einem Zeitraum von 30 Sekunden gesammelten Mediators wurden berechnet und zur Analyse aufgezeichnet. |
Baseline und während der Nachsorgeuntersuchungen an den Tagen 7, 14 und 30.
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die Veränderung des GCF-Plasminogen-Aktivator-Inhibitors 1
Zeitfenster: Baseline und während der Nachsorgeuntersuchungen an den Tagen 7, 14 und 30.
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Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) wurden vor der SRP-Behandlung und an den Tagen 7, 14 und 30 der Nachsorge und dem Wechsel des entsprechenden Mediators zu diesen Zeitpunkten entnommen. Die Menge des verwandten Mediators wurde unter Verwendung eines Enzyme-Linked Immunosorbent Assay [ELISA]-Kits bewertet. Die Gesamtmengen (pg/30 s) des aus jeder Probe in einem Zeitraum von 30 Sekunden gesammelten Mediators wurden berechnet und zur Analyse aufgezeichnet. |
Baseline und während der Nachsorgeuntersuchungen an den Tagen 7, 14 und 30.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ferda Pamuk Özer, Beykent University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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