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Low-Level-Lasertherapie als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung

31. Januar 2022 aktualisiert von: Ferda Pamuk Özer, University of Beykent

Die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Konzentrationen von Gewebe-Plasminogen-Aktivator und Plasminogen-Aktivator-Inhibitor 1 in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit von Stadium 3-4, Grad C Parodontitis-Patienten erhielten eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung.

Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Wirkungen einer Low-Level-Lasertherapie (LLLT) als Ergänzung zu einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (NSPT) auf das Plasminogen-aktivierende System bei Patienten mit Parodontitis im Stadium 3-4 Grad C zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es liegen begrenzte Daten zu den Wirkungen verschiedener parodontaler Behandlungsprotokolle auf die GCF-t-PA- und PAI-1-Spiegel vor, und das Ausmaß, in dem LLLT in Verbindung mit NSPT diese Spiegel bei Patienten mit Parodontitis Grad C im Stadium 3-4 beeinflusst, ist nicht bekannt. Daher wurden in dieser Studie klinische Standardergebnisse und GCF-t-PA- und -PAI-1-Spiegel bei Patienten mit Parodontitis Grad 3–4 Grad C gemessen, um die Verwendung von LLLT als Ergänzung zu Standard-NSPT zu bewerten.

Diese Split-Mouth-Studie wurde mit 15 Patienten mit Parodontitis im Stadium 3-4 Grad C und 15 gesunden Personen durchgeführt, die nach Alter und Geschlecht zusammenpassten. Die Teilnehmer wurden wie folgt gruppiert: Parodontitis/NSPT (Schein); Parodontitis/NSPT+LLLT (LLLT); Parodontal gesund (Kontrolle). LLLT wurde nach NSPT und erneut an den Tagen 2 und 7 nach der Behandlung angewendet. Klinische Parameter wurden zu Studienbeginn aufgezeichnet (d. h. vor NSPT) und am Tag 30. Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) wurden zu Studienbeginn und während der Nachsorgeuntersuchungen an den Tagen 7, 14 und 30 entnommen. GCF-t-PA- und PAI-1-Spiegel wurden mit ELISA gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Beykent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stadium 3-4, Parodontitis Grad C (mindestens eine Stelle mit Sondierungstiefe (PD) und klinischem Attachmentlevel (CAL) ≥ 5 mm in ihren Schneidezähnen und/oder ersten Molaren und mindestens 6 andere Zähne mit ähnlichen PD- und CAL-Messungen, mit radiografisch bestätigtem Alveolarknochenverlust, familiäre Aggregation;
  • Vorhandensein von ≥16 Zähnen;
  • keine parodontale Behandlung in den 6 Monaten vor der Datenerhebung;
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • systemische Probleme, einschließlich einer Krankengeschichte von Krebs, rheumatoider Arthritis, Diabetes mellitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • geschwächtes Immunsystem;
  • Schwangerschaft, Menopause oder Stillzeit;
  • laufende medikamentöse Therapie, die die klinischen Merkmale der Parodontitis beeinflussen könnte;
  • Verwendung von systemischen Antibiotika während der 6 Wochen vor der Datenerhebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: nicht-chirurgische parodontale Behandlung
Standart-Parodontaltherapie
Experimental: nicht-chirurgische Behandlung + Low-Level-Lasertherapie
Standart-Parodontaltherapie
begleitende Anwendung der Low-Level-Lasertherapie zur nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung des GCF-Gewebe-Plasminogen-Aktivators
Zeitfenster: Baseline und während der Nachsorgeuntersuchungen an den Tagen 7, 14 und 30.

Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) wurden vor der SRP-Behandlung und an den Tagen 7, 14 und 30 der Nachsorge und dem Wechsel des entsprechenden Mediators zu diesen Zeitpunkten entnommen. Die Menge des verwandten Mediators wurde unter Verwendung eines Enzyme-Linked Immunosorbent Assay [ELISA]-Kits bewertet.

Die Gesamtmengen (pg/30 s) des aus jeder Probe in einem Zeitraum von 30 Sekunden gesammelten Mediators wurden berechnet und zur Analyse aufgezeichnet.

Baseline und während der Nachsorgeuntersuchungen an den Tagen 7, 14 und 30.
die Veränderung des GCF-Plasminogen-Aktivator-Inhibitors 1
Zeitfenster: Baseline und während der Nachsorgeuntersuchungen an den Tagen 7, 14 und 30.

Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) wurden vor der SRP-Behandlung und an den Tagen 7, 14 und 30 der Nachsorge und dem Wechsel des entsprechenden Mediators zu diesen Zeitpunkten entnommen. Die Menge des verwandten Mediators wurde unter Verwendung eines Enzyme-Linked Immunosorbent Assay [ELISA]-Kits bewertet.

Die Gesamtmengen (pg/30 s) des aus jeder Probe in einem Zeitraum von 30 Sekunden gesammelten Mediators wurden berechnet und zur Analyse aufgezeichnet.

Baseline und während der Nachsorgeuntersuchungen an den Tagen 7, 14 und 30.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ferda Pamuk Özer, Beykent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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