Lågnivå laserterapi som ett komplement till icke-kirurgisk parodontitbehandling
Effekten av lågnivålaserterapi på nivåerna av vävnadsplasminogenaktivator och plasminogenaktivatorhämmare 1 i tandköttskrevikelvätska i steg 3-4, grad C Parodontitpatienter som fick icke-kirurgisk parodontit behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Begränsade data finns tillgängliga angående effekterna av olika parodontala behandlingsprotokoll på GCF t-PA och PAI-1 nivåer, och i vilken utsträckning LLLT i kombination med NSPT påverkar dessa nivåer hos patienter med steg 3-4, grad C parodontit är okänd. Därför mätte denna studie standard kliniska resultat och GCF t-PA och PAI-1 nivåer hos patienter med steg 3-4 grad, C parodontit för att bedöma användningen av LLLT som ett komplement till standard NSPT.
Denna studie med delad mun genomfördes med 15 patienter i steg 3-4, grad C parodontit och 15 friska individer matchade för ålder och kön. Deltagarna grupperades enligt följande: Parodontit/NSPT (Sham); Parodontit/NSPT+LLLT (LLLT); Periodontalt frisk (kontroll). LLLT applicerades efter NSPT och igen på dag 2 och 7 efter behandling. Kliniska parametrar registrerades vid baslinjen (dvs. före NSPT) och på dag 30. Gingival crevicular fluid (GCF)-prover samlades in vid baslinjen och under uppföljningsbesök dag 7, 14 och 30. GCF t-PA och PAI-1 nivåer mättes med ELISA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Beykent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Steg 3-4, grad C parodontit (minst ett ställe med sonderingsdjup (PD) och klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥5 mm i deras incisiver och/eller första molarer och minst 6 andra tänder med liknande PD- och CAL-mätningar, med alveolär benförlust bekräftad med radiografi, familjär aggregation;
- närvaro av ≥16 tänder;
- ingen periodontal behandling under de 6 månaderna före datainsamling;
- icke rökare
Exklusions kriterier:
- systemiska problem, inklusive en medicinsk historia av cancer, reumatoid artrit, diabetes mellitus eller kardiovaskulär sjukdom;
- nedsatt immunförsvar;
- graviditet, klimakteriet eller amning;
- pågående läkemedelsbehandling som kan påverka de kliniska egenskaperna för parodontit;
- användning av systemiska antimikrobiella medel under 6 veckor före datainsamling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: icke-kirurgisk perıodontal behandling
|
standard parodontal terapi
|
|
Experimentell: icke-kirurgisk behandling+ lågnivå laserterapi
|
standard parodontal terapi
kompletterande applicering av lågnivålaserterapi till icke-kirurgisk periodontal behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringen i GCF-vävnadsplasminogenaktivator
Tidsram: baslinje och under uppföljningsbesök dag 7, 14 och 30.
|
Gingival crevicular fluid (GCF) prover samlades in före SRP-behandling och på dagarna 7, 14 och 30 av uppföljningen och bytet av den relaterade mediatorn vid dessa tidpunkter. Mängden av den relaterade mediatorn utvärderades med användning av enzymkopplad immunosorbentanalys [ELISA]-kit. Totala mängder (pg/30 s) av mediatorn som samlats in från varje prov under en 30-sekundersperiod beräknades och registrerades för analys. |
baslinje och under uppföljningsbesök dag 7, 14 och 30.
|
|
förändringen i GCF-plasminogenaktivatorhämmare 1
Tidsram: baslinje och under uppföljningsbesök dag 7, 14 och 30.
|
Gingival crevicular fluid (GCF) prover samlades in före SRP-behandling och på dagarna 7, 14 och 30 av uppföljningen och bytet av den relaterade mediatorn vid dessa tidpunkter. Mängden av den relaterade mediatorn utvärderades med användning av enzymkopplad immunosorbentanalys [ELISA]-kit. Totala mängder (pg/30 s) av mediatorn som samlats in från varje prov under en 30-sekundersperiod beräknades och registrerades för analys. |
baslinje och under uppföljningsbesök dag 7, 14 och 30.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ferda Pamuk Özer, Beykent University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .