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Terapia laser a basso livello in aggiunta al trattamento parodontale non chirurgico

31 gennaio 2022 aggiornato da: Ferda Pamuk Özer, University of Beykent

L'effetto della terapia laser a basso livello sui livelli dell'attivatore tissutale del plasminogeno e dell'inibitore dell'attivatore del plasminogeno 1 nel fluido crevicolare gengivale di stadio 3-4, pazienti con parodontite di grado C hanno ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico.

Il presente studio mirava a indagare gli effetti della terapia laser a basso livello (LLLT) in aggiunta al trattamento parodontale non chirurgico (NSPT) sul sistema di attivazione del plasminogeno nei pazienti con parodontite di stadio 3-4, grado C.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono disponibili dati limitati riguardanti gli effetti di vari protocolli di trattamento parodontale sui livelli GCF t-PA e PAI-1 e non è nota la misura in cui LLLT in combinazione con NSPT influisca su questi livelli nei pazienti con parodontite di stadio 3-4 di grado C. Pertanto, questo studio ha misurato gli esiti clinici standard e i livelli GCF t-PA e PAI-1 in pazienti con parodontite di grado C di stadio 3-4 al fine di valutare l'uso di LLLT in aggiunta al NSPT standard.

Questo studio split-mouth è stato condotto con 15 pazienti con parodontite di stadio 3-4, di grado C e 15 individui sani abbinati per età e sesso. I partecipanti sono stati raggruppati come segue: Parodontite/NSPT (Sham); Parodontite/NSPT+LLLT (LLLT); Parodontalmente sano (controllo). La LLLT è stata applicata dopo il NSPT e di nuovo nei giorni 2 e 7 post-trattamento. I parametri clinici sono stati registrati al basale (es. prima del NSPT) e il giorno 30. I campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) sono stati raccolti al basale e durante le visite di follow-up nei giorni 7, 14 e 30. I livelli di GCF t-PA e PAI-1 sono stati misurati con ELISA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Beykent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stadio 3-4, parodontite di grado C (almeno un sito con profondità di sondaggio (PD) e livello di attacco clinico (CAL) ≥5 mm nei loro incisivi e/o primi molari e almeno altri 6 denti con misurazioni PD e CAL simili, con perdita ossea alveolare confermata dalla radiografia, aggregazione familiare;
  • presenza di ≥16 denti;
  • nessun trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti la raccolta dei dati;
  • non fumatore

Criteri di esclusione:

  • problemi sistemici, inclusa una storia medica di cancro, artrite reumatoide, diabete mellito o malattie cardiovascolari;
  • sistema immunitario compromesso;
  • gravidanza, menopausa o allattamento;
  • terapia farmacologica in corso che potrebbe influenzare le caratteristiche cliniche della parodontite;
  • uso di antimicrobici sistemici durante le 6 settimane precedenti la raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: trattamento parodontale non chirurgico
Procedura: trattamento parodontale non chirurgico
terapia parodontale standard
Sperimentale: trattamento non chirurgico + terapia laser a basso livello
Procedura: trattamento parodontale non chirurgico
terapia parodontale standard
Procedura: terapia laser a basso livello
applicazione aggiuntiva della terapia laser a basso livello al trattamento parodontale non chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cambiamento nell'attivatore del plasminogeno tissutale GCF
Lasso di tempo: basale e durante le visite di follow-up nei giorni 7, 14 e 30.

I campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) sono stati raccolti prima del trattamento SRP e nei giorni 7, 14 e 30 di follow-up e il cambio del relativo mediatore in quei punti temporali. La quantità del mediatore correlato è stata valutata utilizzando il kit ELISA [enzyme-linked immunosorbent assay].

Le quantità totali (pg/30 s) del mediatore raccolte da ciascun campione in un periodo di 30 secondi sono state calcolate e registrate per l'analisi.
basale e durante le visite di follow-up nei giorni 7, 14 e 30.
il cambiamento nell'inibitore dell'attivatore del plasminogeno GCF 1
Lasso di tempo: basale e durante le visite di follow-up nei giorni 7, 14 e 30.

I campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) sono stati raccolti prima del trattamento SRP e nei giorni 7, 14 e 30 di follow-up e il cambio del relativo mediatore in quei punti temporali. La quantità del mediatore correlato è stata valutata utilizzando il kit ELISA [enzyme-linked immunosorbent assay].

Le quantità totali (pg/30 s) del mediatore raccolte da ciascun campione in un periodo di 30 secondi sono state calcolate e registrate per l'analisi.
basale e durante le visite di follow-up nei giorni 7, 14 e 30.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Beykent

Investigatori

  • Investigatore principale: Ferda Pamuk Özer, Beykent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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