Niskoenergetyczna terapia laserowa jako uzupełnienie niechirurgicznego leczenia periodontologicznego
Wpływ niskoenergetycznej terapii laserowej na poziom tkankowego aktywatora plazminogenu i inhibitora aktywatora plazminogenu 1 w płynie dziąsłowym w stadium 3-4 stopnia C u pacjentów z zapaleniem przyzębia poddanych niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostępne są ograniczone dane dotyczące wpływu różnych protokołów leczenia przyzębia na poziomy GCF t-PA i PAI-1 oraz stopień, w jakim LLLT w połączeniu z NSPT wpływa na te poziomy u pacjentów z zapaleniem przyzębia stopnia 3-4 stopnia C, jest nieznany. Dlatego w tym badaniu zmierzono standardowe wyniki kliniczne oraz poziomy GCF t-PA i PAI-1 u pacjentów z zapaleniem przyzębia stopnia C stopnia 3-4 w celu oceny zastosowania LLLT jako dodatku do standardowego NSPT.
To badanie podzielonej jamy ustnej przeprowadzono z udziałem 15 pacjentów z zapaleniem przyzębia stopnia 3-4 stopnia C oraz 15 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci. Uczestnicy zostali podzieleni na następujące grupy: zapalenie przyzębia/NSPT (pozorowane); Zapalenie przyzębia/NSPT+LLLT (LLLT); Zdrowy przyzębie (kontrola). LLLT zastosowano po NSPT i ponownie w dniach 2 i 7 po leczeniu. Parametry kliniczne rejestrowano na początku badania (tj. przed NSPT) i w dniu 30. Próbki płynu dziąsłowego (GCF) pobierano na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych w dniach 7, 14 i 30. Poziomy GCF t-PA i PAI-1 mierzono za pomocą testu ELISA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Beykent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stopień 3-4, zapalenie przyzębia stopnia C (co najmniej jedno miejsce z głębokością sondowania (PD) i klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥5 mm w siekaczach i/lub pierwszych trzonowcach oraz co najmniej 6 innych zębów z podobnymi pomiarami PD i CAL, z ubytkiem kości wyrostka zębodołowego potwierdzonym radiograficznie, agregacja rodzinna;
- obecność ≥16 zębów;
- brak leczenia periodontologicznego w okresie 6 miesięcy poprzedzających zebranie danych;
- niepalący
Kryteria wyłączenia:
- problemy ogólnoustrojowe, w tym historia medyczna raka, reumatoidalnego zapalenia stawów, cukrzycy lub chorób sercowo-naczyniowych;
- upośledzony układ odpornościowy;
- ciąża, menopauza lub laktacja;
- trwająca terapia lekowa, która może wpływać na kliniczną charakterystykę zapalenia przyzębia;
- stosowanie ogólnoustrojowych środków przeciwdrobnoustrojowych w ciągu 6 tygodni poprzedzających zebranie danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: niechirurgiczne leczenie przyzębia
|
standardowa terapia periodontologiczna
|
|
Eksperymentalny: leczenie niechirurgiczne + laseroterapia niskoenergetyczna
|
standardowa terapia periodontologiczna
wspomagające zastosowanie laseroterapii niskoenergetycznej do niechirurgicznego leczenia periodontologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana tkankowego aktywatora plazminogenu GCF
Ramy czasowe: wyjściowym oraz podczas wizyt kontrolnych w dniach 7, 14 i 30.
|
Próbki płynu dziąsłowego (GCF) pobierano przed leczeniem SRP oraz w 7, 14 i 30 dniu obserwacji i zmiany powiązanego mediatora w tych punktach czasowych. Ilość powiązanego mediatora oceniano stosując zestaw do testu immunoenzymatycznego [ELISA]. Całkowite ilości (μg/30 s) mediatora zebrane z każdej próbki w okresie 30 sekund obliczono i zarejestrowano do analizy. |
wyjściowym oraz podczas wizyt kontrolnych w dniach 7, 14 i 30.
|
|
zmiana inhibitora aktywatora plazminogenu GCF 1
Ramy czasowe: wyjściowym oraz podczas wizyt kontrolnych w dniach 7, 14 i 30.
|
Próbki płynu dziąsłowego (GCF) pobierano przed leczeniem SRP oraz w 7, 14 i 30 dniu obserwacji i zmiany powiązanego mediatora w tych punktach czasowych. Ilość powiązanego mediatora oceniano stosując zestaw do testu immunoenzymatycznego [ELISA]. Całkowite ilości (μg/30 s) mediatora zebrane z każdej próbki w okresie 30 sekund obliczono i zarejestrowano do analizy. |
wyjściowym oraz podczas wizyt kontrolnych w dniach 7, 14 i 30.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ferda Pamuk Özer, Beykent University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .