Lavt nivå laserterapi som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling
Effekten av lavnivålaserterapi på nivåer av vevsplasminogenaktivator og plasminogenaktivatorhemmer 1 i tannkjøttskrevikulær væske av stadium 3-4, grad C periodontittpasienter som mottok ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrensede data er tilgjengelige angående effekten av ulike periodontale behandlingsprotokoller på GCF t-PA og PAI-1 nivåer, og i hvilken grad LLLT i forbindelse med NSPT påvirker disse nivåene hos pasienter med stadium 3-4, grad C periodontitt er ukjent. Derfor målte denne studien standard kliniske resultater og GCF t-PA og PAI-1 nivåer hos pasienter med trinn 3-4 grad, C periodontitt for å vurdere bruken av LLLT som et tillegg til standard NSPT.
Denne studien med delt munn ble utført med 15 stadium 3-4, grad C periodontittpasienter og 15 friske individer matchet for alder og kjønn. Deltakerne ble gruppert som følger: Periodontitt/NSPT (Sham); Periodontitt/NSPT+LLLT (LLLT); Periodontalt sunn (kontroll). LLLT ble påført etter NSPT og igjen på dag 2 og 7 etter behandling. Kliniske parametere ble registrert ved baseline (dvs. før NSPT) og på dag 30. Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver ble samlet ved baseline og under oppfølgingsbesøk på dag 7, 14 og 30. GCF t-PA og PAI-1 nivåer ble målt med ELISA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Beykent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stadium 3-4, grad C periodontitt (minst ett sted med sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥5 mm i fortennene og/eller de første molarene og minst 6 andre tenner med lignende PD- og CAL-målinger, med alveolært bentap bekreftet ved radiografi, familiær aggregering;
- tilstedeværelse av ≥16 tenner;
- ingen periodontal behandling i de 6 månedene før datainnsamling;
- ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- systemiske problemer, inkludert en medisinsk historie med kreft, revmatoid artritt, diabetes mellitus eller kardiovaskulær sykdom;
- nedsatt immunsystem;
- graviditet, overgangsalder eller amming;
- pågående medikamentell behandling som kan påvirke de kliniske egenskapene til periodontitt;
- bruk av systemiske antimikrobielle midler i løpet av 6 uker før datainnsamling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: ikke-kirurgisk perıodontal behandling
|
standard periodontal terapi
|
|
Eksperimentell: ikke-kirurgisk behandling + lavnivå laserterapi
|
standard periodontal terapi
tilleggsbruk av lavnivå laserterapi til ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringen i GCF-vevsplasminogenaktivator
Tidsramme: baseline og under oppfølgingsbesøk på dag 7, 14 og 30.
|
Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver ble samlet før SRP-behandling og på dag 7, 14 og 30 med oppfølging og endring av den relaterte mediatoren på disse tidspunktene. Mengden av den relaterte mediatoren ble evaluert ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse [ELISA]-sett. Totale mengder (pg/30 s) av mediatoren samlet fra hver prøve i en 30-sekunders periode ble beregnet og registrert for analyse. |
baseline og under oppfølgingsbesøk på dag 7, 14 og 30.
|
|
endringen i GCF-plasminogenaktivatorhemmer 1
Tidsramme: baseline og under oppfølgingsbesøk på dag 7, 14 og 30.
|
Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver ble samlet før SRP-behandling og på dag 7, 14 og 30 med oppfølging og endring av den relaterte mediatoren på disse tidspunktene. Mengden av den relaterte mediatoren ble evaluert ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse [ELISA]-sett. Totale mengder (pg/30 s) av mediatoren samlet fra hver prøve i en 30-sekunders periode ble beregnet og registrert for analyse. |
baseline og under oppfølgingsbesøk på dag 7, 14 og 30.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ferda Pamuk Özer, Beykent University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .