Matalatasoinen laserhoito ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä
Matalan tason laserhoidon vaikutus kudosten plasminogeeniaktivaattorin ja plasminogeeniaktivaattorin estäjän 1 tasoihin vaiheen 3–4, luokan C parodontiittipotilaat, jotka saivat ei-kirurgista parodontaalihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisten parodontaalihoitomenetelmien vaikutuksista GCF t-PA- ja PAI-1-tasoihin on saatavilla rajoitetusti tietoa, eikä tiedetä, missä määrin LLLT yhdessä NSPT:n kanssa vaikuttaa näihin tasoihin potilailla, joilla on vaiheen 3–4, asteen C parodontiitti. Siksi tässä tutkimuksessa mitattiin standardinmukaisia kliinisiä tuloksia ja GCF t-PA- ja PAI-1-tasoja potilailla, joilla oli vaiheen 3–4 asteen C parodontiitti, jotta voidaan arvioida LLLT:n käyttöä standardin NSPT:n lisänä.
Tämä suuhalkaisututkimus suoritettiin 15:llä vaiheen 3–4, aste C parodontiittipotilaalla ja 15 terveellä yksilöllä iän ja sukupuolen mukaan. Osallistujat ryhmiteltiin seuraavasti: Parodontiitti/NSPT (Sham); Parodontiitti/NSPT+LLLT (LLLT); Periodontaalinen terve (kontrolli). LLLT:tä käytettiin NSPT:n jälkeen ja uudelleen hoidon jälkeisinä päivinä 2 ja 7. Kliiniset parametrit rekisteröitiin lähtötasolla (ts. ennen NSPT:tä) ja 30. päivänä. Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet kerättiin lähtötilanteessa ja seurantakäyntien aikana päivinä 7, 14 ja 30. GCF t-PA- ja PAI-1-tasot mitattiin ELISA:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Beykent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe 3-4, asteen C parodontiitti (vähintään yksi kohta, jonka mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) on ≥5 mm etuhampaissa ja/tai ensimmäisissä poskihampaissa ja vähintään 6 muuta hammasta, joilla on samanlaiset PD- ja CAL-mittaukset, radiografialla vahvistettu alveolaarinen luukado, suvun aggregaatio;
- ≥16 hammasta;
- ei parodontaalihoitoa 6 kuukauden aikana ennen tietojen keräämistä;
- tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset ongelmat, mukaan lukien sairaushistoria, syöpä, nivelreuma, diabetes mellitus tai sydän- ja verisuonitauti;
- heikentynyt immuunijärjestelmä;
- raskaus, vaihdevuodet tai imetys;
- meneillään oleva lääkehoito, joka saattaa vaikuttaa parodontiitin kliinisiin ominaisuuksiin;
- systeemisten mikrobilääkkeiden käyttöä tiedonkeruuta edeltäneiden 6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: ei-kirurginen parodontaalinen hoito
|
Normaali parodontaalihoito
|
|
Kokeellinen: ei-kirurginen hoito + matalan tason laserhoito
|
Normaali parodontaalihoito
matalan tason laserhoidon lisäsovellus ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCF-kudoksen plasminogeeniaktivaattorin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seurantakäyntien aikana päivinä 7, 14 ja 30.
|
Gingival crevicular fluid (GCF) -näytteet kerättiin ennen SRP-hoitoa sekä seurantapäivinä 7, 14 ja 30 sekä siihen liittyvän välittäjän vaihdon aikana kyseisinä ajankohtina. Vastaavan välittäjän määrä arvioitiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä [ELISA]. Kustakin näytteestä 30 sekunnin aikana kerätyn välittäjän kokonaismäärät (pg/30 s) laskettiin ja kirjattiin analyysiä varten. |
lähtötilanteessa ja seurantakäyntien aikana päivinä 7, 14 ja 30.
|
|
muutos GCF-plasminogeeniaktivaattori-inhibiittorissa 1
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seurantakäyntien aikana päivinä 7, 14 ja 30.
|
Gingival crevicular fluid (GCF) -näytteet kerättiin ennen SRP-hoitoa sekä seurantapäivinä 7, 14 ja 30 sekä siihen liittyvän välittäjän vaihdon aikana kyseisinä ajankohtina. Vastaavan välittäjän määrä arvioitiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä [ELISA]. Kustakin näytteestä 30 sekunnin aikana kerätyn välittäjän kokonaismäärät (pg/30 s) laskettiin ja kirjattiin analyysiä varten. |
lähtötilanteessa ja seurantakäyntien aikana päivinä 7, 14 ja 30.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ferda Pamuk Özer, Beykent University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .