Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserterapi på lavt niveau som et supplement til ikke-kirurgisk parodontalbehandling

31. januar 2022 opdateret af: Ferda Pamuk Özer, University of Beykent

Effekten af ​​lav-niveau laserterapi på niveauer af vævsplasminogenaktivator og plasminogenaktivatorhæmmer 1 i tandkødscrevikulær væske i trin 3-4, grad C paradentosepatienter, der modtog ikke-kirurgisk periodontal behandling.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af lav-niveau laserterapi (LLLT) som et supplement til ikke-kirurgisk parodontal behandling (NSPT) på det plasminogenaktiverende system i trin 3-4, grad C parodontitis patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrænsede data er tilgængelige vedrørende virkningerne af forskellige parodontale behandlingsprotokoller på GCF t-PA og PAI-1 niveauer, og i hvilket omfang LLLT i forbindelse med NSPT påvirker disse niveauer hos patienter med trin 3-4, grad C parodontitis er ukendt. Derfor målte denne undersøgelse standard kliniske resultater og GCF t-PA og PAI-1 niveauer hos patienter med trin 3-4 grad, C parodontitis for at vurdere brugen af ​​LLLT som et supplement til standard NSPT.

Denne spaltede mund-undersøgelse blev udført med 15 trin 3-4, grad C parodontitis-patienter og 15 raske individer matchet for alder og køn. Deltagerne blev grupperet som følger: Parodontitis/NSPT (Sham); Parodontitis/NSPT+LLLT (LLLT); Periodontalt sund (kontrol). LLLT blev påført efter NSPT og igen på dag 2 og 7 efter behandling. Kliniske parametre blev registreret ved baseline (dvs. før NSPT) og på dag 30. Gingival crevicular fluid (GCF) prøver blev indsamlet ved baseline og under opfølgningsbesøg på dag 7, 14 og 30. GCF t-PA og PAI-1 niveauer blev målt med ELISA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Beykent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadium 3-4, grad C paradentose (mindst ét ​​sted med sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥5 mm i deres fortænder og/eller første kindtænder og mindst 6 andre tænder med lignende PD- og CAL-målinger, med alveolært knogletab bekræftet ved radiografi, familiær aggregering;
  • tilstedeværelse af ≥16 tænder;
  • ingen periodontal behandling i de 6 måneder forud for dataindsamling;
  • ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske problemer, herunder en sygehistorie med cancer, leddegigt, diabetes mellitus eller hjerte-kar-sygdom;
  • kompromitteret immunsystem;
  • graviditet, overgangsalder eller amning;
  • igangværende lægemiddelbehandling, der kan påvirke de kliniske karakteristika ved paradentose;
  • brug af systemiske antimikrobielle stoffer i de 6 uger forud for dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: ikke-kirurgisk perıodontal behandling
Procedure: ikke-kirurgisk parodontal behandling
standard parodontal terapi
Eksperimentel: ikke-kirurgisk behandling+ laserterapi på lavt niveau
Procedure: ikke-kirurgisk parodontal behandling
standard parodontal terapi
Procedure: laserterapi på lavt niveau
supplerende anvendelse af lavniveau laserterapi til ikke-kirurgisk parodontal behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen i GCF-vævsplasminogenaktivator
Tidsramme: baseline og under opfølgningsbesøg på dag 7, 14 og 30.

Gingival crevicular fluid (GCF) prøver blev indsamlet før SRP-behandling og på dag 7, 14 og 30 af opfølgningen og ændringen af ​​den relaterede mediator på disse tidspunkter. Mængden af ​​den relaterede mediator blev evalueret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay [ELISA] kit.

Samlede mængder (pg/30 s) af mediatoren indsamlet fra hver prøve i en 30 sekunders periode blev beregnet og registreret til analyse.
baseline og under opfølgningsbesøg på dag 7, 14 og 30.
ændringen i GCF-plasminogenaktivatorhæmmer 1
Tidsramme: baseline og under opfølgningsbesøg på dag 7, 14 og 30.

Gingival crevicular fluid (GCF) prøver blev indsamlet før SRP-behandling og på dag 7, 14 og 30 af opfølgningen og ændringen af ​​den relaterede mediator på disse tidspunkter. Mængden af ​​den relaterede mediator blev evalueret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay [ELISA] kit.

Samlede mængder (pg/30 s) af mediatoren indsamlet fra hver prøve i en 30 sekunders periode blev beregnet og registreret til analyse.
baseline og under opfølgningsbesøg på dag 7, 14 og 30.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Beykent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ferda Pamuk Özer, Beykent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner