膝の症候性OA患者における署名コード製品を評価するための研究

包含基準:

• 臨床所見およびレントゲン所見に基づく変形性膝関節症の診断
• ケルグレン・ローレンス 2-3 年生
• -過去7日間の100ポイントの数値評価尺度（VAS）での平均疼痛スコア、指標膝で> 40および< 90、対側膝で< 40
• 体格指数 < 35 kg/m²
• -研究の要件に準拠する能力
• -書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する能力
• -研究期間中に妊娠を疑ったり、期待したりしていない
• -研究期間中に適切な避妊の使用を確認するための生殖年齢/能力のすべての参加者

除外基準:

• 人差し指への以前の放射線治療
• -鎮痛剤または治療法（抗凝固剤、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）の経口および局所、局所CBD、および麻薬）の使用が、安定した投与量を持たない、または持たない試験製品投与の15日前より少ない、頻度、または強度は、試験薬投与前の少なくとも 3 か月間。 試験薬の投与の少なくとも3か月前に安定した用量で経口NSAIDを使用することは、研究期間を通じて継続する必要があります。
• -コルチコステロイドによる関節内治療、再生医療（例、血漿、幹細胞、胎盤製品）、またはスクリーニング前3か月以内の全身ステロイド使用
• -スクリーニング前6か月以内のヒアルロン酸による関節内治療
• -インデックス膝の外科的介入<12か月、または関節鏡検査<スクリーニングの3か月前
• 非歩行状態
• -線維筋痛症または炎症性関節炎、痛風、関節リウマチ、ループス関節症、乾癬性関節炎、無血管性壊死、重度の骨変形、指標膝関節または注射部位の活動性感染症、ペスアンセリン滑液包炎、神経性または血管性跛行の過去または現在の診断、またはコントロールされていない真性糖尿病 (HbA1C>8%)
• -スクリーニングから2年以内の外傷または指標膝の半月板裂傷による関節炎の診断
• -診断目的または症状緩和のためにドレナージを必要とする、スクリーニング時および試験薬投与時の指標膝の中程度または大規模な膝関節水腫
• -研究者の意見では、研究への参加に対する安全上のリスクを構成する、または研究の目的、実施または評価の達成を妨げる可能性がある、臨床的に重要な進行中の病気または病状
• 妊娠中または授乳中の女性
• 抗凝固薬の定期的な使用（アスピリンの毎日の使用≦325 mgは許容されます）
• アクティブなアルコールまたは薬物乱用、または被験者が研究手順に従う可能性を低くするその他の理由
• -調査の意見では、研究の実施または研究結果の解釈を妨げる精神疾患または状態の被験者。 過去6か月間、安定した用量の抗うつ薬および不安薬を服用していると定義され、研究中に用量の変更が予想されない、安定した不安およびうつ病の被験者を含めることができます。
• -臨床的に重大な医学的、外科的、精神医学的、または実験室の異常であり、治験責任医師の判断で、被験者のリスクと利益に悪影響を与える可能性があるか、研究のコンプライアンスまたは安全性または有効性の評価を妨げる可能性があります。
• -局所麻酔薬または治験薬の成分に対する既知のアレルギー。
• -自己免疫疾患のある被験者、または後天性免疫不全症候群（AIDS）またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既往歴がある。