前立腺全摘除術後の尿失禁男性における電気刺激

グループ１：会陰電気刺激（ＥＳ） 会陰ＥＳは、会陰表面電極を有する刺激装置（Ｅｎｒａｆ Ｎｏｎｉｕｓ Ｍｙｏｍｅｄ ６３２）を介して切石位で実施される。 会陰 ES は、週 3 日、1 日 20 分、合計 24 セッションを 8 週間行います。 刺激パラメーターは、50 Hz の周波数、5 ～ 10 秒のワークレスト サイクル、および 300 ミリ秒のパルス幅です。 対称二相性パルス波は、1 ～ 100mA の範囲で送達できます (患者の不快レベルのフィードバックによる)。 このアプリケーションでは、直径 2 cm の表面電極を 3 つ使用します。肛門周囲領域（坐骨結節の内側）で対称的に2つの電極。脚に 1 つの電極 (接地中性電極)。 表面電極は患者ごとに個別に使用されます。 会陰 ES セッションは、経験豊富な泌尿器科リハビリテーション看護師によって実施されます。 刺激グループの治療セッションを欠席した男性は、研究から除外されます。

グループ２：治療なし（対照群） 対照群の被験者は、ベースライン評価を受け、自宅で骨盤底運動を行うための治療または指示を受けない。 8週間後、彼らは最終評価に提出されます。 最終評価の後、彼らは泌尿器科リハビリテーションユニットで治療を開始するよう招待されます。

治療中、すべての男性は、失禁とは関係のない治療を継続するようにアドバイスされました。

評価パラメータ 文献によると、一次結果の測定値は禁制率として受け入れられます。 尿失禁は、根治的前立腺全摘除術後の尿失禁患者の 24 時間パッドテスト中に 8 グラム以下の尿の損失として定義されました。

さらに、失禁の重症度、失禁エピソード、社会活動、不安、抑うつ、および QoL は、副次的評価項目でした。 尿失禁の重症度を評価するために、24時間パッドテストが実施されます。 3日間の膀胱日記で収集されたデータからの「失禁エピソード」が使用されます。 失禁エピソードが 50% 以上減少した患者は改善と見なされ、失禁がない場合は乾性と見なされます。 Quality of Life-Incontinence Impact Questionnaire (IIQ7) を使用して、失禁に関連する特定の QoL を評価します。 社会活動指数 (SAI) には、男性が社会活動への参加に問題がある可能性がある 10 cm の視覚的アナログ スケール (0、参加不可能、10、参加に問題なし) が使用されました。 さらに、治療の満足度が評価されます。 男性は、UI の変化を 5 段階のリッカート スケール (5、非常に満足、1、非常に不満) で評価しました。 本研究では、ホスピタル不安神経症およびうつ病尺度 (HADS) を使用して、RP 後の UI を有する男性の不安および抑うつ症状を評価します。 これは 14 項目と 2 つのサブスケールで構成され、以前に検証されています。 これは、それぞれが 0 ～ 3 でスコア付けされる 14 の項目と、それぞれが 7 つの項目を含み、以前に検証された 2 つのサブスケールで構成されます。 HADS 不安 (HADS-A) および HADS うつ病 (HADS-D) スコアは、サブスケール項目を合計することによって導き出すことができます。 HADS の不安スコアと HADS の抑うつスコアが高いほど、それぞれ不安と抑うつのレベルが高いことを示します。 HADS 不安スコアが 8 以上の男性は不安症と分類され、HADS うつ病スコアが 8 以上の男性はうつ病と分類されました。 HADS の Cronbach のアルファ係数は 0.94 であり、信頼性が高いことを示しています。

すべての評価テストは、失禁率、改善率、および評価される治療満足度パラメーターを除いて、最初の来院時および治療終了時 (8 週目) にグループに盲検化された別の医師によって実行されます。 8週目のみ。