Elektrisk stimulering hos män med urininkontinens efter radikal prostatektomi

Grupp 1: Perineal elektrisk stimulering (ES) Perineal ES kommer att utföras i litotomiposition via en stimuleringsanordning (Enraf ​​Nonius Myomed 632) med perineala ytelektroder. Perineal ES kommer att utföras tre dagar i veckan, 20 minuter om dagen, totalt 24 sessioner under 8 veckor. Stimuleringsparametrarna är frekvens vid 50 Hz, en 5-10s arbetsvilocykel och en 300ms pulsbredd. Den symmetriska bifasiska pulsvågen skulle kunna levereras över ett område på 1-100mA (enligt patientens återkoppling på obehagsnivån). I denna applikation kommer tre ytelektroder som hade 2 cm diameter att användas; två elektroder symmetriskt vid den perianala regionen (medial till ischial tuberositet); och en elektrod vid benet (jordneutral elektrod). Ytelektroder kommer att användas individuellt för varje patient. Perineal ES-sessioner kommer att utföras av en erfaren urogynekologisk rehabiliteringssköterska. Män som missade någon terapisession för stimuleringsgruppen kommer att uteslutas från studien.

Grupp 2: Ingen behandling (Kontrollgrupp) Försökspersonerna i kontrollgruppen kommer att genomgå baslinjebedömning och kommer inte att få behandling eller instruktioner att utföra bäckenbottenövningar hemma. Efter 8 veckor kommer de att gå till slutbedömningen. Efter den slutliga utvärderingen kommer de att bjudas in att påbörja behandling på den urogynekologiska rehabiliteringsenheten.

Under behandlingen fick alla män rådet att fortsätta den medicinska behandlingen som inte är relaterad till inkontinens.

Utvärderingsparametrar Det primära resultatmåttet kommer att accepteras som kontinensfrekvenser, enligt litteraturen. Kontinens definierades som förlust av 8 gram eller mindre urin under ett 24-timmars dynatest hos patienter med urininkontinens efter radikal prostatektomi.

Vidare var svårighetsgraden av inkontinens, inkontinensepisoder, social aktivitet, ångest, depression samt livskvalitet sekundära utfallsmått. 24-timmars dyntest kommer att utföras för att utvärdera hur allvarlig inkontinensen är. Det kommer att användas "inkontinensepisoder" från data som samlats in med en 3-dagars blåsdagbok. Patienter med 50 % eller mer minskning av inkontinensepisoder kommer att betraktas som förbättring och frånvaro av inkontinens ansågs vara torr. The Quality of Life-Incontinence Impact Questionnaire (IIQ7) kommer att användas för att bedöma specifik QoL relaterad till inkontinens. Social Activity Index (SAI) innehåller en 10 cm visuell analog skala där män kan ha problem med deltagande i sociala aktiviteter (0, omöjligt att delta; 10, inga problem att delta). Dessutom kommer behandlingens tillfredsställelse att utvärderas. Män utvärderade förändringen i deras användargränssnitt på en 5-gradig Likert-skala (5, mycket nöjd; 1, mycket missnöjd). Hospital Anxiety and Depression-skalan (HADS) kommer att användas för att utvärdera ångest och depressiva symtom hos män med UI efter RP i denna studie. Den består av 14 poster och två underskalor och har validerats tidigare. Den består av 14 poster som var och en får poäng 0-3 och två underskalor som var och en innehåller sju poster och har validerats tidigare. HADS-ångest (HADS-A) och HADS depression (HADS-D) poäng kunde härledas genom att summera subskaleposterna. Högre HADS-ångest- och HADS-depressionspoäng indikerar högre ångest- respektive depressionsnivåer. Män med HADS-ångestpoäng ≥8 klassificerades som att de hade ångest, medan de med HADS-depressionspoäng ≥8 klassificerades som att de hade depression. Cronbachs alfakoefficient för HADS visade sig vara 0,94, vilket indikerar god tillförlitlighet.

Alla utvärderingstester kommer att utföras av en annan läkare som var blind för grupperna i det första besöket och i slutet av behandlingen (8:e veckan), förutom kontinensfrekvensen, förbättringsfrekvensen och parametrarna för behandlingstillfredsställelse som kommer att utvärderas först i 8:e veckan.