Elektrická stimulace u mužů s inkontinencí moči po radikální prostatektomii

Skupina 1: Perineální elektrická stimulace (ES) Perineální ES bude prováděna v litotomické poloze pomocí stimulačního zařízení (Enraf ​​Nonius Myomed 632) s povrchovými elektrodami perinea. Perineální ES bude prováděno tři dny v týdnu, 20 minut denně, celkem 24 sezení po dobu 8 týdnů. Parametry stimulace jsou frekvence při 50 Hz, cyklus práce-klid 5-10s a šířka pulzu 300ms. Symetrická dvoufázová pulzní vlna mohla být dodána v rozsahu 1-100 mA (podle zpětné vazby úrovně nepohodlí pacienta). V této aplikaci budou použity tři povrchové elektrody, které měly průměr 2 cm; dvě elektrody symetricky v perianální oblasti (mediální až ischiální tuberosita); a jedna elektroda na noze (zemně neutrální elektroda). Povrchové elektrody budou použity individuálně pro každého pacienta. Sezení perineální ES bude provádět zkušená urogynekologická rehabilitační sestra. Muži, kteří vynechali jakékoli terapeutické sezení pro stimulační skupinu, budou ze studie vyloučeni.

Skupina 2: Bez léčby (kontrolní skupina) Subjekty v kontrolní skupině projdou základním hodnocením a nedostanou léčbu ani instrukce k provádění cvičení pánevního dna doma. Po 8 týdnech se podrobí závěrečnému hodnocení. Po závěrečném vyhodnocení budou vyzváni k zahájení léčby na urogynekologické rehabilitační jednotce.

Během léčby bylo všem mužům doporučeno pokračovat v léčbě, která nesouvisí s inkontinencí.

Parametry hodnocení Primárním výstupním měřítkem bude podle literatury míra kontinence. Kontinence byla definována jako ztráta 8 gramů nebo méně moči během 24hodinového vložkového testu u pacientů s močovou inkontinencí po radikální prostatektomii.

Kromě toho závažnost inkontinence, epizody inkontinence, sociální aktivita, úzkost, deprese a také kvalita života byly sekundárními výstupními měřítky. K posouzení závažnosti inkontinence bude proveden 24hodinový vložkový test. Použije se „epizody inkontinence“ z údajů shromážděných pomocí 3denního deníku močového měchýře. Pacienti s 50% nebo větším snížením epizod inkontinence budou považováni za zlepšení a absence inkontinence byla považována za suchost. K posouzení specifické QoL související s inkontinencí bude použit dotazník o dopadu na kvalitu života-inkontinence (IIQ7). Index sociální aktivity (SAI) obsahuje 10cm vizuální analogovou škálu, ve které mohou mít muži problémy s účastí na společenských aktivitách (0, nelze se zúčastnit; 10, není problém se zúčastnit). Kromě toho bude hodnocena spokojenost s léčbou. Muži hodnotili změnu svého UI na 5bodové Likertově škále (5, velmi spokojeni; 1, velmi nespokojeni). K hodnocení úzkostných a depresivních symptomů u mužů s UI po RP bude v této studii použita škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Skládá se ze 14 položek a dvou subškál a byl již dříve ověřen. Skládá se ze 14 položek, z nichž každá je hodnocena 0-3, a dvou subškál, z nichž každá obsahuje sedm položek a byla již dříve ověřena. Skóre úzkosti HADS (HADS-A) a deprese HADS (HADS-D) lze odvodit sečtením položek subškály. Vyšší skóre úzkosti HADS a deprese HADS indikují vyšší úrovně úzkosti a deprese. Muži se skóre úzkosti HADS ≥ 8 byli klasifikováni jako mající úzkost, zatímco muži se skóre deprese HADS ≥ 8 byli klasifikováni jako mající depresi. Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa HADS je 0,94, což ukazuje na dobrou spolehlivost.

Všechny hodnotící testy provede jiný lékař, který byl vůči skupinám zaslepen při úvodní návštěvě a na konci léčby (8. týden), kromě míry kontinence, míry zlepšení a parametrů spokojenosti s léčbou, které budou hodnoceny. teprve v 8. týdnu.