Электростимуляция у мужчин с недержанием мочи после радикальной простатэктомии

Группа 1: Электростимуляция промежности (ЭС). Электростимуляция промежности будет проводиться в литотомическом положении с помощью устройства для стимуляции (Enraf ​​Nonius Myomed 632) с электродами на поверхности промежности. Перинеальная ЭС будет проводиться три дня в неделю по 20 минут в день, всего 24 сеанса в течение 8 недель. Параметры стимуляции: частота 50 Гц, цикл работа-отдых 5-10 с и ширина импульса 300 мс. Симметричная двухфазная пульсовая волна может подаваться в диапазоне 1-100 мА (в зависимости от уровня дискомфорта пациента). В этом приложении будут использоваться три поверхностных электрода диаметром 2 см; два электрода симметрично в перианальной области (медиальнее седалищного бугра); и один электрод на ноге (заземляющий электрод). Поверхностные электроды будут использоваться индивидуально для каждого пациента. Сеансы промежностной электростимуляции проводит опытная медсестра-урогинеколог. Мужчины, пропустившие какие-либо сеансы терапии в группе стимуляции, будут исключены из исследования.

Группа 2: без лечения (контрольная группа) Субъекты в контрольной группе пройдут базовую оценку и не получат лечения или инструкций по выполнению упражнений для мышц тазового дна в домашних условиях. Через 8 недель они будут представлены на окончательную оценку. После окончательной оценки им будет предложено начать лечение в отделении урогинекологической реабилитации.

Во время лечения всем мужчинам было рекомендовано продолжать медикаментозное лечение, не связанное с недержанием мочи.

Параметры оценки. Согласно литературным данным, первичным критерием результата будет уровень воздержания. Недержание мочи определяли как потерю 8 г или менее мочи во время 24-часового теста с прокладками у пациентов с недержанием мочи после радикальной простатэктомии.

Кроме того, тяжесть недержания мочи, эпизоды недержания мочи, социальная активность, тревога, депрессия, а также качество жизни были вторичными показателями исхода. Будет проведен 24-часовой тест с прокладками для оценки тяжести недержания мочи. Будут использованы «эпизоды недержания мочи» из данных, собранных с помощью 3-дневного дневника мочеиспускания. Пациенты со снижением количества эпизодов недержания мочи на 50% или более будут считаться улучшением, а отсутствие недержания мочи расценено как сухость. Опросник влияния недержания мочи на качество жизни (IIQ7) будет использоваться для оценки конкретного качества жизни, связанного с недержанием мочи. Индекс социальной активности (SAI) содержит 10-сантиметровую визуальную аналоговую шкалу, по которой у мужчин могут быть проблемы с участием в социальной деятельности (0 – невозможно участвовать; 10 – нет проблем с участием). Кроме того, будет оцениваться удовлетворенность лечением. Мужчины оценили изменение своего пользовательского интерфейса по 5-балльной шкале Лайкерта (5 — очень довольны; 1 — очень неудовлетворены). Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) будет использоваться для оценки симптомов тревоги и депрессии у мужчин с недержанием мочи после РПЭ в настоящем исследовании. Он состоит из 14 пунктов и двух подшкал и прошел валидацию ранее. Он состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3, и двух субшкал, каждая из которых включает по семь пунктов и была предварительно утверждена. Оценки тревожности HADS (HADS-A) и депрессии HADS (HADS-D) могут быть получены путем суммирования пунктов подшкалы. Более высокие показатели тревоги по шкале HADS и депрессии по шкале HADS указывают на более высокий уровень тревоги и депрессии соответственно. Мужчины с оценкой тревожности HADS ≥8 были классифицированы как страдающие тревожностью, в то время как мужчины с оценкой депрессии HADS ≥8 были классифицированы как страдающие депрессией. Альфа-коэффициент Кронбаха для HADS оказался равным 0,94, что указывает на хорошую надежность.

Все оценочные тесты будут выполняться другим врачом, который не знал группы при первом посещении и в конце лечения (8-я неделя), за исключением показателя воздержания, показателя улучшения и параметров удовлетворенности лечением, которые будут оцениваться. только на 8-й неделе.