Elektrostimulation bei Männern mit Harninkontinenz nach radikaler Prostatektomie

Gruppe 1: Perineale Elektrostimulation (ES) Die perineale ES wird in Steinschnittlage über ein Stimulationsgerät (Enraf ​​Nonius Myomed 632) mit perinealen Oberflächenelektroden durchgeführt. Perineal ES wird drei Tage die Woche, 20 Minuten am Tag, insgesamt 24 Sitzungen für 8 Wochen durchgeführt. Die Stimulationsparameter sind eine Frequenz von 50 Hz, ein Arbeits-Ruhe-Zyklus von 5–10 s und eine Impulsbreite von 300 ms. Die symmetrische zweiphasige Pulswelle könnte über einen Bereich von 1–100 mA (entsprechend der Rückmeldung des Unbehagens des Patienten) geliefert werden. Bei dieser Anwendung werden drei Oberflächenelektroden mit einem Durchmesser von 2 cm verwendet; zwei Elektroden symmetrisch im perianalen Bereich (medial zum Tuber ischiadicum); und eine Elektrode am Bein (Masse-Neutralelektrode). Oberflächenelektroden werden individuell für jeden Patienten verwendet. Perineale ES-Sitzungen werden von einer erfahrenen urogynäkologischen Rehabilitationskrankenschwester durchgeführt. Männer, die Therapiesitzungen für die Stimulationsgruppe verpasst haben, werden von der Studie ausgeschlossen.

Gruppe 2: Keine Behandlung (Kontrollgruppe) Die Probanden in der Kontrollgruppe durchlaufen eine Grundlinienbewertung und erhalten keine Behandlung oder Anweisungen zur Durchführung von Beckenbodenübungen zu Hause. Nach 8 Wochen werden sie der endgültigen Bewertung unterzogen. Nach der Abschlussbeurteilung werden sie eingeladen, die Behandlung in der urogynäkologischen Rehabilitationsabteilung zu beginnen.

Während der Behandlung wurde allen Männern geraten, die medizinische Behandlung fortzusetzen, die nicht mit Inkontinenz zusammenhängt.

Bewertungsparameter Als primäres Ergebnismaß werden laut Literatur die Kontinenzraten akzeptiert. Kontinenz wurde definiert als der Verlust von 8 Gramm oder weniger Urin während eines 24-Stunden-Pad-Tests bei Patienten mit Harninkontinenz nach radikaler Prostatektomie.

Darüber hinaus waren der Schweregrad der Inkontinenz, Inkontinenzepisoden, soziale Aktivität, Angstzustände, Depressionen sowie die Lebensqualität sekundäre Endpunkte. Der 24-Stunden-Pad-Test wird durchgeführt, um den Schweregrad der Inkontinenz zu beurteilen. Es werden „Inkontinenzepisoden“ aus Daten herangezogen, die mit einem 3-tägigen Blasentagebuch erhoben werden. Patienten mit einer Verringerung der Inkontinenzepisoden um 50 % oder mehr werden als Verbesserung betrachtet, und das Fehlen einer Inkontinenz wurde als Trockenheit betrachtet. Der Quality of Life-Incontinence Impact Questionnaire (IIQ7) wird verwendet, um die spezifische QoL im Zusammenhang mit Inkontinenz zu bewerten. Der Social Activity Index (SAI) enthält eine 10 cm große visuelle Analogskala, auf der Männer möglicherweise Probleme mit der Teilnahme an sozialen Aktivitäten haben (0, Teilnahme unmöglich; 10, kein Problem Teilnahme). Außerdem wird die Behandlungszufriedenheit evaluiert. Männer bewerteten die Veränderung ihrer UI auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (5, sehr zufrieden; 1, sehr unzufrieden). Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wird verwendet, um die Angst und depressiven Symptome bei Männern mit UI nach RP in der vorliegenden Studie zu bewerten. Sie besteht aus 14 Items und zwei Subskalen und wurde bereits validiert. Er besteht aus 14 Items, die jeweils mit 0-3 bewertet werden, und zwei Subskalen, die jeweils sieben Items enthalten und zuvor validiert wurden. HADS-Angst- (HADS-A) und HADS-Depressions- (HADS-D) Scores konnten durch Summieren der Subskalen-Items abgeleitet werden. Höhere HADS-Angst- und HADS-Depressionswerte weisen auf höhere Angst- bzw. Depressionsniveaus hin. Männer mit HADS-Angst-Scores ≥ 8 wurden als ängstlich eingestuft, während Männer mit HADS-Depressions-Scores ≥ 8 als depressiv eingestuft wurden. Der Alpha-Koeffizient von Cronbach des HADS wurde mit 0,94 ermittelt, was eine gute Zuverlässigkeit anzeigt.

Alle Bewertungstests werden von einem anderen Arzt durchgeführt, der gegenüber den Gruppen beim ersten Besuch und am Ende der Behandlung (8. Woche) verblindet war, mit Ausnahme der Kontinenzrate, der Verbesserungsrate und der Behandlungszufriedenheitsparameter, die bewertet werden erst in der 8. Woche.