Stymulacja elektryczna u mężczyzn z nietrzymaniem moczu po radykalnej prostatektomii

Grupa 1: Elektryczna stymulacja krocza (ES) ES krocza zostanie przeprowadzona w pozycji litotomii za pomocą urządzenia do stymulacji (Enraf ​​Nonius Myomed 632) z elektrodami powierzchniowymi krocza. Krocza ES będzie wykonywana trzy dni w tygodniu, 20 minut dziennie, w sumie 24 sesje przez 8 tygodni. Parametry stymulacji to częstotliwość 50 Hz, cykl praca-odpoczynek 5-10 s i szerokość impulsu 300 ms. Symetryczna dwufazowa fala tętna może być dostarczana w zakresie 1-100 mA (w zależności od poziomu dyskomfortu pacjenta). W tym zastosowaniu zostaną użyte trzy elektrody powierzchniowe o średnicy 2 cm; dwie elektrody symetrycznie w okolicy odbytu (przyśrodkowej do guzowatości kulszowej); i jedną elektrodę na nodze (elektroda uziemiająca). Elektrody powierzchniowe będą stosowane indywidualnie dla każdego pacjenta. Sesje krocza ES będą wykonywane przez doświadczoną pielęgniarkę rehabilitacji uroginekologicznej. Mężczyźni, którzy opuścili jakiekolwiek sesje terapeutyczne dla grupy stymulacji, zostaną wykluczeni z badania.

Grupa 2: Bez leczenia (grupa kontrolna) Osoby z grupy kontrolnej przejdą ocenę wyjściową i nie otrzymają leczenia ani instrukcji wykonywania ćwiczeń dna miednicy w domu. Po 8 tygodniach zostaną poddane ocenie końcowej. Po ostatecznej ocenie zostaną zaproszeni do podjęcia leczenia w oddziale rehabilitacji uroginekologicznej.

W trakcie leczenia wszystkim mężczyznom zalecono kontynuację leczenia niezwiązanego z nietrzymaniem moczu.

Parametry oceny Zgodnie z literaturą główną miarą wyniku będą wskaźniki trzymania moczu. Wstrzemięźliwość zdefiniowano jako utratę 8 gramów lub mniej moczu podczas 24-godzinnego testu wkładkowego u pacjentów z nietrzymaniem moczu po radykalnej prostatektomii.

Ponadto nasilenie nietrzymania moczu, epizody nietrzymania moczu, aktywność społeczna, lęk, depresja oraz QoL były drugorzędowymi miarami wyniku. W celu oceny ciężkości nietrzymania moczu zostanie przeprowadzony 24-godzinny test wkładek. Wykorzystane zostaną „epizody nietrzymania moczu” z danych zebranych za pomocą 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego. Pacjenci z 50% lub większą redukcją epizodów nietrzymania moczu zostaną uznani za poprawę, a brak nietrzymania moczu za suchość. Kwestionariusz wpływu jakości życia na nietrzymanie moczu (IIQ7) zostanie wykorzystany do oceny określonej jakości życia związanej z nietrzymaniem moczu. Zastosowano Indeks Aktywności Społecznej (SAI) zawierający 10-centymetrową wizualną skalę analogową, w której mężczyźni mogą mieć problemy z uczestnictwem w czynnościach społecznych (0, niemożliwy udział; 10, brak problemu z udziałem). Ponadto oceniana będzie satysfakcja z leczenia. Mężczyźni oceniali zmianę swojego interfejsu użytkownika na 5-stopniowej skali Likerta (5, bardzo zadowolony; 1, bardzo niezadowolony). Szpitalna skala lęku i depresji (HADS) zostanie wykorzystana do oceny objawów lękowych i depresyjnych u mężczyzn z NM po RP w niniejszym badaniu. Składa się z 14 itemów i dwóch podskal i został wcześniej zwalidowany. Składa się z 14 pozycji, z których każda jest punktowana w skali 0-3, oraz dwóch podskal, z których każda zawiera siedem pozycji i została wcześniej zwalidowana. Wyniki skali HADS lęku (HADS-A) i depresji HADS (HADS-D) można uzyskać przez zsumowanie pozycji podskali. Wyższe wyniki lęku HADS i depresji HADS wskazują odpowiednio na wyższy poziom lęku i depresji. Mężczyźni z oceną lęku HADS ≥8 zostali sklasyfikowani jako cierpiący na lęk, podczas gdy mężczyźni z oceną depresji HADS ≥8 zostali sklasyfikowani jako cierpiący na depresję. Stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha HADS wynosi 0,94, co wskazuje na dobrą niezawodność.

Wszystkie badania oceniające będą wykonywane przez innego lekarza, który nie znał grup na pierwszej wizycie i na końcu leczenia (8 tyg.), z wyjątkiem wskaźnika trzymania moczu, wskaźnika poprawy i parametrów satysfakcji z leczenia, które będą oceniane dopiero w 8 tyg.