Elektrisk stimulering hos menn med urininkontinens etter radikal prostatektomi

Gruppe 1: Perineal elektrisk stimulering (ES) Perineal ES vil bli utført i litotomistilling via et stimuleringsapparat (Enraf ​​Nonius Myomed 632) med perineal overflateelektroder. Perineal ES vil bli utført tre dager i uken, 20 minutter om dagen, totalt 24 økter i 8 uker. Stimuleringsparametrene er frekvens ved 50 Hz, en 5-10s arbeids-hvilesyklus og en 300ms pulsbredde. Den symmetriske bifasiske pulsbølgen kan leveres over et område på 1-100mA (i henhold til pasientens tilbakemelding på ubehagsnivå). I denne søknaden vil tre overflateelektroder som hadde 2 cm diameter bli brukt; to elektroder symmetrisk ved den perianale regionen (medial til ischial tuberositet); og en elektrode ved benet (jordnøytral elektrode). Overflateelektroder vil bli brukt individuelt for hver pasient. Perineal ES-sesjoner vil bli utført av en erfaren urogynekologisk rehabiliteringssykepleier. Menn som gikk glipp av noen terapiøkter for stimuleringsgruppen vil bli ekskludert fra studien.

Gruppe 2: Ingen behandling (Kontrollgruppe) Forsøkspersonene i kontrollgruppen vil gjennom baseline vurdering og vil ikke motta behandling eller instruksjoner om å utføre bekkenbunnsøvelser hjemme. Etter 8 uker skal de underkaste seg den endelige vurderingen. Etter sluttevalueringen vil de bli invitert til å starte behandling i urogynekologisk rehabiliteringsenhet.

Under behandlingen ble alle menn rådet til å fortsette den medisinske behandlingen som ikke er relatert til inkontinens.

Evalueringsparametre Det primære utfallsmålet vil bli akseptert som kontinensrater, ifølge litteraturen. Kontinens ble definert som tap av 8 gram eller mindre urin under en 24-timers padtest hos pasienter med urininkontinens etter radikal prostatektomi.

Videre var alvorlighetsgraden av inkontinens, inkontinensepisoder, sosial aktivitet, angst, depresjon samt QoL sekundære utfallsmål. 24-timers padtesten vil bli utført for å evaluere alvorlighetsgraden av inkontinens. Det vil bli brukt "inkontinensepisoder" fra data samlet inn med en 3-dagers blæredagbok. Pasienter med 50 % eller mer reduksjon i inkontinensepisoder vil bli vurdert som bedring og fravær av inkontinens ble ansett som tørrhet. The Quality of Life-Incontinence Impact Questionnaire (IIQ7) vil bli brukt til å vurdere spesifikk QoL relatert til inkontinens. Social Activity Index (SAI) inneholder en 10 cm visuell analog skala der menn kan ha problemer med å delta i sosiale aktiviteter (0, umulig å delta;10, ingen problem å delta). I tillegg vil behandlingstilfredshet bli evaluert. Menn evaluerte endringen i brukergrensesnittet på en 5-punkts Likert-skala (5, veldig fornøyd; 1, veldig misfornøyd). Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) vil bli brukt til å evaluere angst og depressive symptomer hos menn med UI etter RP i denne studien. Den består av 14 elementer og to underskalaer og har blitt validert tidligere. Den består av 14 elementer som hver får 0-3 poeng og to underskalaer som hver inkluderer syv elementer og har blitt validert tidligere. HADS-angst (HADS-A) og HADS depresjon (HADS-D) skårer kan utledes ved å summere subskalaelementene. Høyere HADS-angst- og HADS-depresjonsscore indikerer høyere nivåer av henholdsvis angst og depresjon. Menn med HADS-angstskåre ≥8 ble klassifisert som å ha angst, mens de med HADS-depresjonsscore ≥8 ble klassifisert som å ha depresjon. Cronbachs alfa-koeffisient for HADS ble funnet å være 0,94, noe som indikerer god pålitelighet.

Alle evalueringstestene vil bli utført av en annen lege som ble blindet for gruppene i det første besøket og ved slutten av behandlingen (8. uke), bortsett fra kontinensraten, forbedringsraten og behandlingstilfredshetsparametrene som vil bli evaluert først i 8. uke.