Stimolazione elettrica negli uomini con incontinenza urinaria dopo prostatectomia radicale

Gruppo 1: Stimolazione elettrica perineale (ES) La ES perineale verrà eseguita in posizione litotomica tramite un dispositivo di stimolazione (Enraf ​​Nonius Myomed 632) con elettrodi di superficie perineale. L'ES perineale verrà eseguito tre giorni alla settimana, 20 minuti al giorno, per un totale di 24 sessioni per 8 settimane. I parametri di stimolazione sono la frequenza a 50 Hz, un ciclo lavoro-riposo di 5-10 s e un'ampiezza dell'impulso di 300 ms. L'onda del polso bifasica simmetrica può essere erogata in un intervallo di 1-100 mA (in base al feedback del livello di disagio del paziente). In questa applicazione verranno utilizzati tre elettrodi di superficie del diametro di 2 cm; due elettrodi simmetricamente nella regione perianale (dalla tuberosità ischiatica mediale); e un elettrodo alla gamba (elettrodo neutro a terra). Gli elettrodi di superficie verranno utilizzati individualmente per ciascun paziente. Le sessioni ES perineali saranno eseguite da un'infermiera esperta di riabilitazione uroginecologica. Gli uomini che hanno perso qualsiasi sessione di terapia per il gruppo di stimolazione saranno esclusi dallo studio.

Gruppo 2: nessun trattamento (gruppo di controllo) I soggetti nel gruppo di controllo eseguiranno la valutazione di base e non riceveranno trattamenti o istruzioni per eseguire esercizi per il pavimento pelvico a casa. Dopo 8 settimane si sottoporranno alla valutazione finale. Dopo la valutazione finale, saranno invitate ad iniziare il trattamento nel reparto di riabilitazione uroginecologica.

Durante il trattamento, a tutti gli uomini è stato consigliato di continuare il trattamento medico non correlato all'incontinenza.

Parametri di valutazione L'outcome primario sarà accettato come i tassi di continenza, secondo la letteratura. La continenza è stata definita come la perdita di 8 grammi o meno di urina durante un pad test di 24 ore in pazienti con incontinenza urinaria dopo prostatectomia radicale.

Inoltre, la gravità dell'incontinenza, gli episodi di incontinenza, l'attività sociale, l'ansia, la depressione e la QoL erano misure di esito secondarie. Verrà effettuato il pad test delle 24 ore per valutare la gravità dell'incontinenza. Verranno utilizzati "episodi di incontinenza" dai dati raccolti con un diario vescicale di 3 giorni. I pazienti con una riduzione del 50% o superiore degli episodi di incontinenza saranno considerati miglioramenti e l'assenza di incontinenza sarà considerata secchezza. Il questionario sull'impatto sulla qualità della vita e sull'incontinenza (IIQ7) verrà utilizzato per valutare la QoL specifica correlata all'incontinenza. Il Social Activity Index (SAI) contiene una scala analogica visiva di 10 cm in cui gli uomini possono avere problemi con la partecipazione alle attività sociali (0, impossibile partecipare; 10, nessun problema a partecipare). Inoltre, verrà valutata la soddisfazione del trattamento. Gli uomini hanno valutato il cambiamento nella loro interfaccia utente su una scala Likert a 5 punti (5, molto soddisfatto; 1, molto insoddisfatto). La scala Hospital Anxiety and Depression (HADS) verrà utilizzata per valutare i sintomi di ansia e depressione negli uomini con UI dopo RP nel presente studio. Consiste di 14 item e due sottoscale ed è stato validato in precedenza. Consiste di 14 item ognuno dei quali ha un punteggio da 0 a 3 e due sottoscale ciascuna delle quali include sette item ed è stata validata in precedenza. I punteggi dell'ansia HADS (HADS-A) e della depressione HADS (HADS-D) potrebbero essere derivati ​​sommando gli elementi della sottoscala. Punteggi più elevati di ansia HADS e depressione HADS indicano rispettivamente livelli più elevati di ansia e depressione. Gli uomini con punteggi di ansia HADS ≥8 sono stati classificati come affetti da ansia, mentre quelli con punteggi di depressione HADS ≥8 sono stati classificati come affetti da depressione. Il coefficiente alfa di Cronbach dell'HADS è risultato pari a 0,94, indicando una buona affidabilità.

Tutti i test di valutazione saranno eseguiti da un altro medico che era cieco ai gruppi nella visita iniziale e alla fine del trattamento (ottava settimana), ad eccezione del tasso di continenza, del tasso di miglioramento e dei parametri di soddisfazione del trattamento che saranno valutati solo all'ottava settimana.