Elektrische stimulatie bij mannen met urine-incontinentie na radicale prostatectomie

Groep 1: Perineale elektrische stimulatie (ES) Perineale ES wordt uitgevoerd in lithotomiepositie via een stimulatieapparaat (Enraf ​​Nonius Myomed 632) met perineale oppervlakte-elektroden. Perineal ES wordt drie dagen per week uitgevoerd, 20 minuten per dag, in totaal 24 sessies gedurende 8 weken. De stimulatieparameters zijn frequentie bij 50 Hz, een werk-rustcyclus van 5-10 seconden en een pulsduur van 300 ms. De symmetrische bifasische pulsgolf kan worden afgegeven over een bereik van 1-100mA (afhankelijk van de feedback van het ongemakniveau van de patiënt). In deze toepassing zullen drie oppervlakte-elektroden met een diameter van 2 cm worden gebruikt; twee elektroden symmetrisch in het perianale gebied (mediaal tot zitbeenknobbels); en een elektrode aan het been (aarde-neutrale elektrode). Oppervlakte-elektroden worden voor elke patiënt afzonderlijk gebruikt. Perineale ES-sessies worden uitgevoerd door een ervaren urogynaecologische revalidatieverpleegkundige. Mannen die therapiesessies voor de stimulatiegroep hebben gemist, worden van het onderzoek uitgesloten.

Groep 2: Geen behandeling (controlegroep) Proefpersonen in de controlegroep ondergaan een nulmeting en krijgen geen behandeling of instructies om thuis bekkenbodemoefeningen te doen. Na 8 weken onderwerpen zij zich aan de eindbeoordeling. Na de eindevaluatie worden ze uitgenodigd om de behandeling te starten op de afdeling urogynaecologische revalidatie.

Tijdens de behandeling kregen alle mannen het advies om de medische behandeling voort te zetten die geen verband houdt met incontinentie.

Evaluatieparameters De primaire uitkomstmaat zal volgens de literatuur worden geaccepteerd als de continentiepercentages. Continentie werd gedefinieerd als het verlies van 8 gram of minder urine tijdens een 24-uurs verbandtest bij patiënten met urine-incontinentie na radicale prostatectomie.

Verder waren de ernst van de incontinentie, incontinentie-episodes, sociale activiteit, angst, depressie en kwaliteit van leven secundaire uitkomstmaten. De 24-uurs verbandtest wordt uitgevoerd om de ernst van de incontinentie te beoordelen. Het zal "incontinentie-episodes" gebruiken op basis van gegevens die zijn verzameld met een 3-daags blaasdagboek. Patiënten met een vermindering van 50% of meer incontinentie-episodes worden als verbetering beschouwd en afwezigheid van incontinentie wordt als droogheid beschouwd. De Quality of Life-Incontinence Impact Questionnaire (IIQ7) zal worden gebruikt om specifieke kwaliteit van leven met betrekking tot incontinentie te beoordelen. De Social Activity Index (SAI) bevat een visuele analoge schaal van 10 cm waarop mannen problemen kunnen hebben met deelname aan sociale activiteiten (0, onmogelijk om deel te nemen;10, geen probleem om deel te nemen). Daarnaast wordt de tevredenheid over de behandeling geëvalueerd. Mannen beoordeelden de verandering in hun gebruikersinterface op een 5-punts Likertschaal (5, zeer tevreden; 1, zeer ontevreden). De Hospital Anxiety and Depression-schaal (HADS) zal worden gebruikt om de angst- en depressieve symptomen te evalueren bij mannen met UI na RP in de huidige studie. Het bestaat uit 14 items en twee subschalen en is eerder gevalideerd. Het bestaat uit 14 items die elk een score van 0-3 hebben en twee subschalen die elk zeven items bevatten en die eerder zijn gevalideerd. HADS-scores voor angst (HADS-A) en HADS-depressie (HADS-D) konden worden afgeleid door de subschaalitems op te tellen. Hogere HADS-angst- en HADS-depressiescores duiden respectievelijk op hogere angst- en depressieniveaus. Mannen met HADS-angstscores ≥8 werden geclassificeerd als mannen met angst, terwijl mannen met HADS-depressiescores ≥8 werden geclassificeerd als depressief. De Cronbach's alpha-coëfficiënt van de HADS bleek 0,94 te zijn, wat wijst op een goede betrouwbaarheid.

Alle evaluatietests zullen worden uitgevoerd door een andere arts die tijdens het eerste bezoek en aan het einde van de behandeling (8e week) blind was voor de groepen, behalve het continentiepercentage, het verbeteringspercentage en de parameters voor tevredenheid over de behandeling die zullen worden geëvalueerd pas in de 8e week.