Elektrisk stimulering hos mænd med urininkontinens efter radikal prostatektomi

Gruppe 1: Perineal elektrisk stimulation (ES) Perineal ES vil blive udført i litotomiposition via en stimulationsanordning (Enraf ​​Nonius Myomed 632) med perineale overfladeelektroder. Perineal ES vil blive udført tre dage om ugen, 20 minutter om dagen, i alt 24 sessioner i 8 uger. Stimuleringsparametrene er frekvens ved 50 Hz, en 5-10s arbejds-hvilecyklus og en 300ms pulsbredde. Den symmetriske bifasiske pulsbølge kunne leveres over et område på 1-100mA (i henhold til patientens tilbagemelding på ubehagsniveau). I denne ansøgning vil der blive brugt tre overfladeelektroder med en diameter på 2 cm; to elektroder symmetrisk ved den perianale region (medial til ischial tuberositet); og en elektrode ved benet (jordneutral elektrode). Overfladeelektroder vil blive brugt individuelt til hver patient. Perineale ES-sessioner vil blive udført af en erfaren urogynækologisk rehabiliteringssygeplejerske. Mænd, der gik glip af nogen terapisessioner for stimulationsgruppen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Gruppe 2: Ingen behandling (kontrolgruppe) Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil gennem baseline vurdering og vil ikke modtage behandling eller instruktioner til at udføre bækkenbundsøvelser derhjemme. Efter 8 uger vil de underkaste sig den endelige vurdering. Efter den afsluttende evaluering vil de blive inviteret til at starte behandling i urogynækologisk rehabiliteringsenhed.

Under behandlingen blev alle mænd rådet til at fortsætte den medicinske behandling, som ikke er relateret til inkontinens.

Evalueringsparametre Det primære resultatmål vil blive accepteret som kontinensrater ifølge litteraturen. Kontinens blev defineret som tab af 8 gram eller mindre urin under en 24-timers pudetest hos patienter med urininkontinens efter radikal prostatektomi.

Endvidere var sværhedsgraden af ​​inkontinens, inkontinensepisoder, social aktivitet, angst, depression samt livskvalitet sekundære udfaldsmål. 24-timers pudetesten vil blive udført for at vurdere sværhedsgraden af ​​inkontinens. Det vil blive brugt "inkontinensepisoder" fra data indsamlet med en 3-dages blæredagbog. Patienter med 50 % eller mere reduktion af inkontinensepisoder vil blive betragtet som forbedring, og fravær af inkontinens blev betragtet som tørhed. Quality of Life-Incontinence Impact Questionnaire (IIQ7) vil blive brugt til at vurdere specifik QoL relateret til inkontinens. Social Activity Index (SAI) indeholder en 10 cm visuel analog skala, hvor mænd kan have problemer med deltagelse i sociale aktiviteter (0, umuligt at deltage;10, intet problem at deltage). Derudover vil behandlingstilfredsheden blive evalueret. Mænd evaluerede ændringen i deres brugergrænseflade på en 5-punkts Likert-skala (5, meget tilfreds; 1, meget utilfreds). Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) vil blive brugt til at evaluere angst og depressive symptomer hos mænd med UI efter RP i denne undersøgelse. Den består af 14 elementer og to underskalaer og er tidligere valideret. Den består af 14 punkter, som hver er scoret 0-3 og to underskalaer, som hver omfatter syv punkter og er blevet valideret tidligere. HADS-angst (HADS-A) og HADS depression (HADS-D)-score kunne udledes ved at summere subskalaelementerne. Højere HADS-angst- og HADS-depressionsscore indikerer højere niveauer af henholdsvis angst og depression. Mænd med HADS-angstscore ≥8 blev klassificeret som havende angst, mens dem med HADS-depressionsscore ≥8 blev klassificeret som havende depression. Cronbachs alfa-koefficient for HADS blev fundet at være 0,94, hvilket indikerer god pålidelighed.

Alle evalueringstestene vil blive udført af en anden læge, som blev blindet for grupperne i det indledende besøg og ved behandlingens afslutning (8. uge), bortset fra kontinensraten, forbedringsraten og behandlingstilfredshedsparametrene, som vil blive evalueret først i 8. uge.