ED における肩甲上腕関節脱臼の診断までの時間 - 従来の X 線撮影と POC 超音波検査
2024年8月29日 更新者：University of Nebraska
救急部門における肩甲上腕関節脱臼の診断までの時間 - 従来の X 線撮影とポイントオブケア超音波
これは、従来の X 線とポイントオブケア超音波という 2 つの画像診断法を使用して、肩甲上腕関節脱臼の診断までの時間を評価する前向き比較研究です。
適格な参加者には、トリアージ看護によって肩甲上腕肩脱臼の可能性が疑われる、肩の損傷を訴えて救急外来を受診した人が含まれます。
適格な参加者は参加医師の同意を得て、超音波検査または X 線検査のグループにランダムに割り当てられます。
画像所見に基づいて適応があれば、関節の整復が行われます。
すべての患者は整復後の X 線検査を受け、評価結果に基づいて適切なフォローアップ ケアを受けることになります。
調査の概要
詳細な説明
これは、従来の X 線とポイントオブケア超音波という 2 つの画像診断法を使用して、肩甲上腕関節脱臼の診断までの時間を評価する前向き比較研究です。
適格な参加者には、トリアージ看護によって肩甲上腕肩脱臼の可能性が疑われる、肩の損傷を訴えて救急外来を受診した人が含まれます。
適格な参加者は参加医師の同意を得て、超音波検査または X 線検査のグループにランダムに割り当てられます。
画像所見に基づいて適応があれば、関節の整復が行われます。
すべての患者は整復後の X 線検査を受け、評価結果に基づいて適切なフォローアップ ケアを受けることになります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 肩の痛み/損傷および肩脱臼の可能性を訴えて救急外来を受診した成人患者（ネブラスカ州在住の19歳以上）
除外基準:
- 重大な外傷性出来事（外傷活性化）によって受けた負傷、同意が得られない、四肢にある、19歳未満の場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：超音波
無作為化後、これらの被験者はポイントオブケア超音波診断を受けます。
|
これは標準治療であり、研究では時間要素の結果としてのみ測定されます。
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アクティブコンパレータ：レントゲン写真
無作為化後、これらの被験者は診断用単純X線撮影を受けます。
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これは標準治療であり、研究では時間要素の結果としてのみ測定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩甲上腕関節脱臼の診断までの時間
時間枠：0～60分
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救急外来を受診した肩甲上腕関節脱臼の診断までのポイントオブケア超音波検査と単純 X 線写真の比較
|
0～60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脱臼関節の整復までの時間
時間枠：1～6時間
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救急外来受診から治療（関節脱臼の整復）までの時間
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1～6時間
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救急部門の滞在期間
時間枠：1～12時間
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救急外来の合計時間
|
1～12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bradford C Huff, MD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Secko MA, Reardon L, Gottlieb M, Morley EJ, Lohse MR, Thode HC Jr, Singer AJ. Musculoskeletal Ultrasonography to Diagnose Dislocated Shoulders: A Prospective Cohort. Ann Emerg Med. 2020 Aug;76(2):119-128. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.01.008. Epub 2020 Feb 25.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):130-3. doi: 10.1136/emermed-2015-204746. Epub 2015 Jun 25.
- Gottlieb M, Russell F. Diagnostic Accuracy of Ultrasound for Identifying Shoulder Dislocations and Reductions: A Systematic Review of the Literature. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):937-942. doi: 10.5811/westjem.2017.5.34432. Epub 2017 Jul 10.
- Abbasi S, Molaie H, Hafezimoghadam P, Zare MA, Abbasi M, Rezai M, Farsi D. Diagnostic accuracy of ultrasonographic examination in the management of shoulder dislocation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Aug;62(2):170-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.022. Epub 2013 Mar 13.
- Lahham S, Becker B, Chiem A, Joseph LM, Anderson CL, Wilson SP, Subeh M, Trinh A, Viquez E, Fox JC. Pilot Study to Determine Accuracy of Posterior Approach Ultrasound for Shoulder Dislocation by Novice Sonographers. West J Emerg Med. 2016 May;17(3):377-82. doi: 10.5811/westjem.2016.2.29290. Epub 2016 Apr 26.
- Akyol C, Gungor F, Akyol AJ, Kesapli M, Guven R, Cengiz U, Toksul HI, Eken C. Point-of-care ultrasonography for the management of shoulder dislocation in ED. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):866-70. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.006. Epub 2016 Feb 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月5日
一次修了 (実際)
2022年7月5日
研究の完了 (実際)
2022年7月5日
試験登録日
最初に提出
2022年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月1日
最初の投稿 (実際)
2022年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。