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Tempo per la diagnosi delle lussazioni dell'articolazione gleno-omerale nell'ED- Radiografia tradizionale rispetto all'ecografia POC

29 agosto 2024 aggiornato da: University of Nebraska

Tempo per la diagnosi delle lussazioni dell'articolazione gleno-omerale nel pronto soccorso: radiografia tradizionale rispetto all'ecografia point-of-care

Questo è uno studio comparativo prospettico che valuta il tempo alla diagnosi di lussazione dell'articolazione gleno-omerale utilizzando due modalità di imaging, radiografia tradizionale ed ecografia point-of-care. I partecipanti eleggibili includeranno coloro che si presentano al pronto soccorso con denunce di lesioni alla spalla sospettate dal triage infermieristico di avere una possibile lussazione della spalla gleno-omerale. I partecipanti idonei saranno acconsentiti dai medici partecipanti e randomizzati in gruppi di ultrasuoni o raggi X. Se indicato in base ai risultati dell'imaging, verrà eseguita una riduzione dell'articolazione. Tutti i pazienti riceveranno una radiografia post-riduzione e verranno indirizzati a cure di follow-up appropriate in base ai risultati della loro valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio comparativo prospettico che valuta il tempo alla diagnosi di lussazione dell'articolazione gleno-omerale utilizzando due modalità di imaging, radiografia tradizionale ed ecografia point-of-care. I partecipanti eleggibili includeranno coloro che si presentano al pronto soccorso con denunce di lesioni alla spalla sospettate dal triage infermieristico di avere una possibile lussazione della spalla gleno-omerale. I partecipanti idonei saranno acconsentiti dai medici partecipanti e randomizzati in gruppi di ultrasuoni o raggi X. Se indicato in base ai risultati dell'imaging, verrà eseguita una riduzione dell'articolazione. Tutti i pazienti riceveranno una radiografia post-riduzione e verranno indirizzati a cure di follow-up appropriate in base ai risultati della loro valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (dai 19 anni in su nello stato del Nebraska) che si presentano al pronto soccorso con dolore/infortunio alla spalla e potenziale lussazione della spalla

Criteri di esclusione:

  • Lesione subita in evento traumatico maggiore (attivazione del trauma), incapace di acconsentire, in extremis, meno di 19 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ultrasuoni
Dopo la randomizzazione, questi soggetti saranno sottoposti a ecografia diagnostica point-of-care
Procedura: Riduzione della spalla
Questo è lo standard di cura e viene misurato solo come risultato della componente temporale nello studio
Comparatore attivo: Radiografia
Dopo la randomizzazione, questi soggetti saranno sottoposti a radiografia diagnostica standard
Procedura: Riduzione della spalla
Questo è lo standard di cura e viene misurato solo come risultato della componente temporale nello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla diagnosi di lussazioni articolari gleno-omerali
Lasso di tempo: Da 0 a 60 minuti
Confronto tra ecografia point-of-care e radiografia semplice in tempo per la diagnosi di lussazioni dell'articolazione gleno-omerale che si presentano al pronto soccorso
Da 0 a 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di riduzione dell'articolazione di lussazione
Lasso di tempo: Da 1 a 6 ore
Tempo dalla presentazione in Pronto Soccorso al trattamento (riduzione della lussazione articolare)
Da 1 a 6 ore
Pronto Soccorso Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Da 1 a 12 ore
Tempo totale in Pronto Soccorso
Da 1 a 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0790-21-FB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è previsto di condividere l'IPD con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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