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Zeit bis zur Diagnose von Luxationen des Glenohumeralgelenks in der Notaufnahme – traditionelle Radiographie vs. POC-Ultraschall

29. August 2024 aktualisiert von: University of Nebraska

Zeit bis zur Diagnose von Luxationen des Glenohumeralgelenks in der Notaufnahme – traditionelle Radiographie versus Point-of-Care-Ultraschall

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Vergleichsstudie zur Bewertung der Zeit bis zur Diagnose einer Luxation des Glenohumeralgelenks mithilfe von zwei Bildgebungsmodalitäten, herkömmlichem Röntgen und Point-of-Care-Ultraschall. Zu den teilnahmeberechtigten Teilnehmern gehören diejenigen, die sich mit Beschwerden über eine Schulterverletzung in der Notaufnahme vorstellen und bei denen aufgrund der Triage-Pflege der Verdacht einer möglichen Schulterluxation des Glenohumeral besteht. Berechtigte Teilnehmer erhalten die Zustimmung der teilnehmenden Ärzte und werden randomisiert in Ultraschall- oder Röntgengruppen eingeteilt. Wenn es aufgrund der bildgebenden Befunde angezeigt ist, wird eine Verkleinerung des Gelenks durchgeführt. Alle Patienten erhalten nach der Reduktion eine Röntgenaufnahme und werden auf der Grundlage der Ergebnisse ihrer Untersuchung an die entsprechende Nachsorge überwiesen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Vergleichsstudie zur Bewertung der Zeit bis zur Diagnose einer Luxation des Glenohumeralgelenks mithilfe von zwei Bildgebungsmodalitäten, herkömmlichem Röntgen und Point-of-Care-Ultraschall. Zu den teilnahmeberechtigten Teilnehmern gehören diejenigen, die sich mit Beschwerden über eine Schulterverletzung in der Notaufnahme vorstellen und bei denen aufgrund der Triage-Pflege der Verdacht besteht, dass sie möglicherweise eine Schulterluxation des Glenohumeral haben. Berechtigte Teilnehmer erhalten die Zustimmung der teilnehmenden Ärzte und werden randomisiert in Ultraschall- oder Röntgengruppen eingeteilt. Wenn es aufgrund der bildgebenden Befunde angezeigt ist, wird eine Verkleinerung des Gelenks durchgeführt. Alle Patienten erhalten nach der Reduktion eine Röntgenaufnahme und werden auf der Grundlage der Ergebnisse ihrer Untersuchung an die entsprechende Nachsorge überwiesen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (19 Jahre und älter im Bundesstaat Nebraska), die sich mit Schulterschmerzen/-verletzungen und einer möglichen Schulterluxation in der Notaufnahme vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • Verletzung durch schweres traumatisches Ereignis (Traumaaktivierung), Einwilligungsunfähigkeit, im Extremfall unter 19 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall
Nach der Randomisierung werden diese Probanden einem diagnostischen Point-of-Care-Ultraschall unterzogen
Verfahren: Schulterverkleinerung
Dies ist der Standard der Pflege und wird nur als zeitlicher Bestandteil der Studie gemessen
Aktiver Komparator: Röntgenbild
Nach der Randomisierung werden diese Probanden einer diagnostischen Röntgenaufnahme unterzogen
Verfahren: Schulterverkleinerung
Dies ist der Standard der Pflege und wird nur als zeitlicher Bestandteil der Studie gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Diagnose einer Luxation des Glenohumeralgelenks
Zeitfenster: 0 bis 60 Minuten
Vergleich zwischen Point-of-Care-Ultraschall und normalem Röntgenbild in der Zeit bis zur Diagnose von Glenohumeralgelenksluxationen, die sich in der Notaufnahme vorstellen
0 bis 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Reposition des Luxationsgelenks
Zeitfenster: 1 bis 6 Stunden
Zeit von der Vorstellung in der Notaufnahme bis zur Behandlung (Reduktion der Gelenkluxation)
1 bis 6 Stunden
Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme
Zeitfenster: 1 bis 12 Stunden
Gesamtzeit in der Notaufnahme
1 bis 12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0790-21-FB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit besteht kein Plan, IPD mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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