Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas do rozpoznania zwichnięć stawu ramienno-ramiennego w ED – radiografia tradycyjna a ultrasonografia POC

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Czas do rozpoznania zwichnięcia stawu ramienno-ramiennego w oddziale ratunkowym – radiografia tradycyjna a ultrasonografia przyłóżkowa

Jest to prospektywne badanie porównawcze oceniające czas do rozpoznania zwichnięcia stawu ramienno-ramiennego przy użyciu dwóch metod obrazowania, tradycyjnego zdjęcia rentgenowskiego i ultrasonografii w miejscu opieki. Kwalifikujący się uczestnicy będą obejmować osoby, które zgłaszają się na oddział ratunkowy ze skargami na uraz barku, u których istnieje podejrzenie pielęgniarstwa segregacyjnego o możliwe zwichnięcie stawu barkowego. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają zgodę uczestniczących lekarzy i zostaną losowo przydzieleni do grup wykonujących badanie ultrasonograficzne lub rentgenowskie. Jeśli jest to wskazane na podstawie wyników badań obrazowych, zostanie przeprowadzona redukcja stawu. Wszyscy pacjenci otrzymają zdjęcie rentgenowskie po redukcji i zostaną skierowani do odpowiedniej opieki kontrolnej w oparciu o wyniki ich oceny.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie porównawcze oceniające czas do rozpoznania zwichnięcia stawu ramienno-ramiennego przy użyciu dwóch metod obrazowania, tradycyjnego zdjęcia rentgenowskiego i ultrasonografii w miejscu opieki. Kwalifikujący się uczestnicy będą obejmować osoby, które zgłaszają się na oddział ratunkowy ze skargami na uraz barku, u których istnieje podejrzenie pielęgniarstwa segregacyjnego o możliwe zwichnięcie stawu barkowego. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają zgodę uczestniczących lekarzy i zostaną losowo przydzieleni do grup wykonujących badanie ultrasonograficzne lub rentgenowskie. Jeśli jest to wskazane na podstawie wyników badań obrazowych, zostanie przeprowadzona redukcja stawu. Wszyscy pacjenci otrzymają zdjęcie rentgenowskie po redukcji i zostaną skierowani do odpowiedniej opieki kontrolnej w oparciu o wyniki ich oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (19 lat i starsi w stanie Nebraska), którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z bólem/urazem barku i potencjalnym zwichnięciem barku

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz odniesiony w poważnym zdarzeniu traumatycznym (aktywacja traumy), niezdolność do wyrażenia zgody, w skrajnych przypadkach, poniżej 19 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Po randomizacji osoby te zostaną poddane diagnostyce ultrasonograficznej w miejscu opieki
Jest to standardowa opieka i jest mierzona wyłącznie jako wynik składnika czasowego w badaniu
Aktywny komparator: Rentgen
Po randomizacji osoby te zostaną poddane diagnostycznemu zwykłemu zdjęciu rentgenowskiemu
Jest to standardowa opieka i jest mierzona wyłącznie jako wynik składnika czasowego w badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do rozpoznania zwichnięć stawu ramiennego
Ramy czasowe: 0 do 60 minut
Porównanie ultrasonografii w miejscu opieki i zwykłego zdjęcia rentgenowskiego w czasie do rozpoznania zwichnięcia stawu ramiennego zgłaszającego się na oddział ratunkowy
0 do 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na nastawienie stawu zwichnięcia
Ramy czasowe: 1 do 6 godzin
Czas od zgłoszenia na SOR do leczenia (redukcja zwichnięcia stawu)
1 do 6 godzin
Długość pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 1 do 12 godzin
Całkowity czas na oddziale ratunkowym
1 do 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwichnięcie stawu ramiennego

Badania kliniczne na Redukcja ramion

Subskrybuj