- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05237167
Czas do rozpoznania zwichnięć stawu ramienno-ramiennego w ED – radiografia tradycyjna a ultrasonografia POC
29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Czas do rozpoznania zwichnięcia stawu ramienno-ramiennego w oddziale ratunkowym – radiografia tradycyjna a ultrasonografia przyłóżkowa
Jest to prospektywne badanie porównawcze oceniające czas do rozpoznania zwichnięcia stawu ramienno-ramiennego przy użyciu dwóch metod obrazowania, tradycyjnego zdjęcia rentgenowskiego i ultrasonografii w miejscu opieki.
Kwalifikujący się uczestnicy będą obejmować osoby, które zgłaszają się na oddział ratunkowy ze skargami na uraz barku, u których istnieje podejrzenie pielęgniarstwa segregacyjnego o możliwe zwichnięcie stawu barkowego.
Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają zgodę uczestniczących lekarzy i zostaną losowo przydzieleni do grup wykonujących badanie ultrasonograficzne lub rentgenowskie.
Jeśli jest to wskazane na podstawie wyników badań obrazowych, zostanie przeprowadzona redukcja stawu.
Wszyscy pacjenci otrzymają zdjęcie rentgenowskie po redukcji i zostaną skierowani do odpowiedniej opieki kontrolnej w oparciu o wyniki ich oceny.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie porównawcze oceniające czas do rozpoznania zwichnięcia stawu ramienno-ramiennego przy użyciu dwóch metod obrazowania, tradycyjnego zdjęcia rentgenowskiego i ultrasonografii w miejscu opieki.
Kwalifikujący się uczestnicy będą obejmować osoby, które zgłaszają się na oddział ratunkowy ze skargami na uraz barku, u których istnieje podejrzenie pielęgniarstwa segregacyjnego o możliwe zwichnięcie stawu barkowego.
Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają zgodę uczestniczących lekarzy i zostaną losowo przydzieleni do grup wykonujących badanie ultrasonograficzne lub rentgenowskie.
Jeśli jest to wskazane na podstawie wyników badań obrazowych, zostanie przeprowadzona redukcja stawu.
Wszyscy pacjenci otrzymają zdjęcie rentgenowskie po redukcji i zostaną skierowani do odpowiedniej opieki kontrolnej w oparciu o wyniki ich oceny.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (19 lat i starsi w stanie Nebraska), którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z bólem/urazem barku i potencjalnym zwichnięciem barku
Kryteria wyłączenia:
- Uraz odniesiony w poważnym zdarzeniu traumatycznym (aktywacja traumy), niezdolność do wyrażenia zgody, w skrajnych przypadkach, poniżej 19 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Po randomizacji osoby te zostaną poddane diagnostyce ultrasonograficznej w miejscu opieki
|
Jest to standardowa opieka i jest mierzona wyłącznie jako wynik składnika czasowego w badaniu
|
|
Aktywny komparator: Rentgen
Po randomizacji osoby te zostaną poddane diagnostycznemu zwykłemu zdjęciu rentgenowskiemu
|
Jest to standardowa opieka i jest mierzona wyłącznie jako wynik składnika czasowego w badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do rozpoznania zwichnięć stawu ramiennego
Ramy czasowe: 0 do 60 minut
|
Porównanie ultrasonografii w miejscu opieki i zwykłego zdjęcia rentgenowskiego w czasie do rozpoznania zwichnięcia stawu ramiennego zgłaszającego się na oddział ratunkowy
|
0 do 60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na nastawienie stawu zwichnięcia
Ramy czasowe: 1 do 6 godzin
|
Czas od zgłoszenia na SOR do leczenia (redukcja zwichnięcia stawu)
|
1 do 6 godzin
|
|
Długość pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 1 do 12 godzin
|
Całkowity czas na oddziale ratunkowym
|
1 do 12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Secko MA, Reardon L, Gottlieb M, Morley EJ, Lohse MR, Thode HC Jr, Singer AJ. Musculoskeletal Ultrasonography to Diagnose Dislocated Shoulders: A Prospective Cohort. Ann Emerg Med. 2020 Aug;76(2):119-128. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.01.008. Epub 2020 Feb 25.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):130-3. doi: 10.1136/emermed-2015-204746. Epub 2015 Jun 25.
- Gottlieb M, Russell F. Diagnostic Accuracy of Ultrasound for Identifying Shoulder Dislocations and Reductions: A Systematic Review of the Literature. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):937-942. doi: 10.5811/westjem.2017.5.34432. Epub 2017 Jul 10.
- Abbasi S, Molaie H, Hafezimoghadam P, Zare MA, Abbasi M, Rezai M, Farsi D. Diagnostic accuracy of ultrasonographic examination in the management of shoulder dislocation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Aug;62(2):170-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.022. Epub 2013 Mar 13.
- Lahham S, Becker B, Chiem A, Joseph LM, Anderson CL, Wilson SP, Subeh M, Trinh A, Viquez E, Fox JC. Pilot Study to Determine Accuracy of Posterior Approach Ultrasound for Shoulder Dislocation by Novice Sonographers. West J Emerg Med. 2016 May;17(3):377-82. doi: 10.5811/westjem.2016.2.29290. Epub 2016 Apr 26.
- Akyol C, Gungor F, Akyol AJ, Kesapli M, Guven R, Cengiz U, Toksul HI, Eken C. Point-of-care ultrasonography for the management of shoulder dislocation in ED. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):866-70. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.006. Epub 2016 Feb 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0790-21-FB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwichnięcie stawu ramiennego
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY GÜZEL i inni współpracownicyZakończonyKończyna górna | Wyczucie pozycji | Charakterystyka płciowa | Staw GlenohumeralIndyk
-
Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education...Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, TurkeyZakończonyUderzenie | Podwichnięcie, Glenohumeral
Badania kliniczne na Redukcja ramion
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Guna S.p.aZakończonyUrazy mankietu rotatorów | Tendinopatia | Zapalenie ścięgien stożka rotatorów | Zespół rotatorów mankietu | Ścięgna, mankiet rotatorówWłochy
-
CHU de ReimsZakończony
-
Zimmer BiometWycofaneZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyArtretyzm | Reumatyzm | Martwica jałowa | Wspólna niestabilność | Pęknięcie | Ból, ramię | Artretyzm, Zwyrodnienie | Pourazowa choroba zwyrodnieniowa innych stawów, okolica barku | Zespół stożka rotatorów barku i zaburzenia pokrewne | Uraz stawów | Zwichnięcie, ramięStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalZakończony
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktywny, nie rekrutującyŁzy mankietu rotatorów | Deformacja barku | Choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych | Jałowa martwica głowy kości ramiennej | Reumatoidalne Zapalenie Stawów Barku | Złamanie, kości ramiennej | Urazowe zapalenie stawów prawego barku (diagnoza)Stany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalAktywny, nie rekrutującyBól ramienia | Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego | Zapalenie stawów barkuDania