Tempo para o diagnóstico de luxações da articulação glenoumeral no ED- Radiografia Tradicional vs. Ultrassom POC
29 de agosto de 2024 atualizado por: University of Nebraska
Tempo para o diagnóstico de luxações da articulação glenoumeral no departamento de emergência - radiografia tradicional versus ultrassom no local de atendimento
Este é um estudo de comparação prospectivo avaliando o tempo para o diagnóstico de luxação da articulação glenoumeral usando duas modalidades de imagem, raio-x tradicional e ultrassom no local de atendimento.
Os participantes elegíveis incluirão aqueles que se apresentam ao departamento de emergência com queixas de lesão no ombro que são suspeitos pela enfermagem de triagem de ter uma possível luxação do ombro glenoumeral.
Os participantes elegíveis serão consentidos pelos médicos participantes e randomizados em grupos de ultrassom ou raio-x.
Se indicado com base nos achados de imagem, será realizada uma redução da articulação.
Todos os pacientes receberão uma radiografia pós-redução e serão encaminhados para cuidados de acompanhamento apropriados com base nos achados de sua avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de comparação prospectivo avaliando o tempo para o diagnóstico de luxação da articulação glenoumeral usando duas modalidades de imagem, raio-x tradicional e ultrassom no local de atendimento.
Os participantes elegíveis incluirão aqueles que se apresentam ao departamento de emergência com queixas de lesão no ombro que são suspeitos pela enfermagem de triagem de ter uma possível luxação do ombro glenoumeral.
Os participantes elegíveis serão consentidos pelos médicos participantes e randomizados em grupos de ultrassom ou raio-x.
Se indicado com base nos achados de imagem, será realizada uma redução da articulação.
Todos os pacientes receberão uma radiografia pós-redução e serão encaminhados para cuidados de acompanhamento apropriados com base nos achados de sua avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (19 anos ou mais no estado de Nebraska) que se apresentam ao pronto-socorro com dor/lesão no ombro e possível luxação do ombro
Critério de exclusão:
- Lesão sofrida em evento traumático maior (ativação do trauma), incapaz de consentir, in extremis, menor de 19 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassom
Após a randomização, esses indivíduos serão submetidos a ultrassonografia diagnóstica no local de atendimento
|
Este é o padrão de atendimento e é medido apenas como um resultado de componente de tempo no estudo
|
|
Comparador Ativo: Radiografia
Após a randomização, esses indivíduos serão submetidos a radiografia simples diagnóstica
|
Este é o padrão de atendimento e é medido apenas como um resultado de componente de tempo no estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para o diagnóstico de luxações da articulação glenoumeral
Prazo: 0 a 60 minutos
|
Comparação entre ultrassom no local de atendimento e radiografia simples no tempo para o diagnóstico de luxações da articulação glenoumeral que se apresentam ao departamento de emergência
|
0 a 60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para redução da articulação de deslocamento
Prazo: 1 a 6 horas
|
Tempo desde a apresentação no Serviço de Urgência até ao tratamento (redução da luxação articular)
|
1 a 6 horas
|
|
Duração da Permanência no Departamento de Emergência
Prazo: 1 a 12 horas
|
Tempo total no Departamento de Emergência
|
1 a 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Secko MA, Reardon L, Gottlieb M, Morley EJ, Lohse MR, Thode HC Jr, Singer AJ. Musculoskeletal Ultrasonography to Diagnose Dislocated Shoulders: A Prospective Cohort. Ann Emerg Med. 2020 Aug;76(2):119-128. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.01.008. Epub 2020 Feb 25.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):130-3. doi: 10.1136/emermed-2015-204746. Epub 2015 Jun 25.
- Gottlieb M, Russell F. Diagnostic Accuracy of Ultrasound for Identifying Shoulder Dislocations and Reductions: A Systematic Review of the Literature. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):937-942. doi: 10.5811/westjem.2017.5.34432. Epub 2017 Jul 10.
- Abbasi S, Molaie H, Hafezimoghadam P, Zare MA, Abbasi M, Rezai M, Farsi D. Diagnostic accuracy of ultrasonographic examination in the management of shoulder dislocation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Aug;62(2):170-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.022. Epub 2013 Mar 13.
- Lahham S, Becker B, Chiem A, Joseph LM, Anderson CL, Wilson SP, Subeh M, Trinh A, Viquez E, Fox JC. Pilot Study to Determine Accuracy of Posterior Approach Ultrasound for Shoulder Dislocation by Novice Sonographers. West J Emerg Med. 2016 May;17(3):377-82. doi: 10.5811/westjem.2016.2.29290. Epub 2016 Apr 26.
- Akyol C, Gungor F, Akyol AJ, Kesapli M, Guven R, Cengiz U, Toksul HI, Eken C. Point-of-care ultrasonography for the management of shoulder dislocation in ED. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):866-70. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.006. Epub 2016 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0790-21-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente, não há planos para compartilhar IPD com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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