Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijd tot diagnose van dislocaties van het glenohumerale gewricht in de ED - traditionele radiografie vs. POC-echografie

16 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska

Tijd tot diagnose van glenohumerale gewrichtsdislocaties op de afdeling spoedeisende hulp - traditionele radiografie versus point-of-care echografie

Dit is een prospectieve vergelijkingsstudie die de tijd tot diagnose van glenohumerale gewrichtsdislocatie evalueert met behulp van twee beeldvormingsmodaliteiten, traditionele röntgenfoto's en point-of-care echografie. In aanmerking komende deelnemers zijn degenen die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met klachten over schouderletsel en die door triageverpleging worden verdacht van een mogelijke glenohumerale schouderdislocatie. In aanmerking komende deelnemers krijgen toestemming van de deelnemende artsen en worden gerandomiseerd in echo- of röntgengroepen. Indien op basis van de beeldvormingsbevindingen geïndiceerd, wordt een gewrichtsverkleining uitgevoerd. Alle patiënten krijgen een röntgenfoto na de reductie en worden doorverwezen naar de juiste nazorg op basis van de bevindingen van hun evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve vergelijkingsstudie die de tijd tot diagnose van glenohumerale gewrichtsdislocatie evalueert met behulp van twee beeldvormingsmodaliteiten, traditionele röntgenfoto's en point-of-care echografie. In aanmerking komende deelnemers zijn degenen die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met klachten over schouderletsel en die door triageverpleging worden verdacht van een mogelijke glenohumerale schouderdislocatie. In aanmerking komende deelnemers krijgen toestemming van de deelnemende artsen en worden gerandomiseerd in echo- of röntgengroepen. Indien op basis van de beeldvormingsbevindingen geïndiceerd, wordt een gewrichtsverkleining uitgevoerd. Alle patiënten krijgen een röntgenfoto na de reductie en worden doorverwezen naar de juiste nazorg op basis van de bevindingen van hun evaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (19 jaar en ouder in de staat Nebraska) die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met schouderpijn/-letsel en mogelijke schouderdislocatie

Uitsluitingscriteria:

  • Letsel opgelopen bij ernstige traumatische gebeurtenis (traumaactivering), niet in staat om toestemming te geven, in extremis, jonger dan 19 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie
Na randomisatie ondergaan deze proefpersonen diagnostische point-of-care echografie
Dit is standaardzorg en wordt alleen gemeten als een tijdcomponentuitkomst in het onderzoek
Actieve vergelijker: Röntgenfoto
Na randomisatie ondergaan deze proefpersonen een diagnostische gewone röntgenfoto
Dit is standaardzorg en wordt alleen gemeten als een tijdcomponentuitkomst in het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de diagnose van dislocaties van het glenohumerale gewricht
Tijdsspanne: 0 tot 60 minuten
Vergelijking tussen point-of-care echografie en gewone röntgenfoto in de tijd tot diagnose van glenohumerale gewrichtsdislocaties die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp
0 tot 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot vermindering van dislocatiegewricht
Tijdsspanne: 1 tot 6 uur
Tijd van presentatie op de afdeling spoedeisende hulp tot behandeling (vermindering van gewrichtsdislocatie)
1 tot 6 uur
Spoedeisende Hulp Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 tot 12 uur
Totale tijd op de afdeling spoedeisende hulp
1 tot 12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan om IPD met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder reductie

3
Abonneren