- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05237167
Tijd tot diagnose van dislocaties van het glenohumerale gewricht in de ED - traditionele radiografie vs. POC-echografie
16 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Tijd tot diagnose van glenohumerale gewrichtsdislocaties op de afdeling spoedeisende hulp - traditionele radiografie versus point-of-care echografie
Dit is een prospectieve vergelijkingsstudie die de tijd tot diagnose van glenohumerale gewrichtsdislocatie evalueert met behulp van twee beeldvormingsmodaliteiten, traditionele röntgenfoto's en point-of-care echografie.
In aanmerking komende deelnemers zijn degenen die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met klachten over schouderletsel en die door triageverpleging worden verdacht van een mogelijke glenohumerale schouderdislocatie.
In aanmerking komende deelnemers krijgen toestemming van de deelnemende artsen en worden gerandomiseerd in echo- of röntgengroepen.
Indien op basis van de beeldvormingsbevindingen geïndiceerd, wordt een gewrichtsverkleining uitgevoerd.
Alle patiënten krijgen een röntgenfoto na de reductie en worden doorverwezen naar de juiste nazorg op basis van de bevindingen van hun evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve vergelijkingsstudie die de tijd tot diagnose van glenohumerale gewrichtsdislocatie evalueert met behulp van twee beeldvormingsmodaliteiten, traditionele röntgenfoto's en point-of-care echografie.
In aanmerking komende deelnemers zijn degenen die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met klachten over schouderletsel en die door triageverpleging worden verdacht van een mogelijke glenohumerale schouderdislocatie.
In aanmerking komende deelnemers krijgen toestemming van de deelnemende artsen en worden gerandomiseerd in echo- of röntgengroepen.
Indien op basis van de beeldvormingsbevindingen geïndiceerd, wordt een gewrichtsverkleining uitgevoerd.
Alle patiënten krijgen een röntgenfoto na de reductie en worden doorverwezen naar de juiste nazorg op basis van de bevindingen van hun evaluatie.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (19 jaar en ouder in de staat Nebraska) die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met schouderpijn/-letsel en mogelijke schouderdislocatie
Uitsluitingscriteria:
- Letsel opgelopen bij ernstige traumatische gebeurtenis (traumaactivering), niet in staat om toestemming te geven, in extremis, jonger dan 19 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Echografie
Na randomisatie ondergaan deze proefpersonen diagnostische point-of-care echografie
|
Dit is standaardzorg en wordt alleen gemeten als een tijdcomponentuitkomst in het onderzoek
|
Actieve vergelijker: Röntgenfoto
Na randomisatie ondergaan deze proefpersonen een diagnostische gewone röntgenfoto
|
Dit is standaardzorg en wordt alleen gemeten als een tijdcomponentuitkomst in het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd tot de diagnose van dislocaties van het glenohumerale gewricht
Tijdsspanne: 0 tot 60 minuten
|
Vergelijking tussen point-of-care echografie en gewone röntgenfoto in de tijd tot diagnose van glenohumerale gewrichtsdislocaties die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp
|
0 tot 60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd tot vermindering van dislocatiegewricht
Tijdsspanne: 1 tot 6 uur
|
Tijd van presentatie op de afdeling spoedeisende hulp tot behandeling (vermindering van gewrichtsdislocatie)
|
1 tot 6 uur
|
Spoedeisende Hulp Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 tot 12 uur
|
Totale tijd op de afdeling spoedeisende hulp
|
1 tot 12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Secko MA, Reardon L, Gottlieb M, Morley EJ, Lohse MR, Thode HC Jr, Singer AJ. Musculoskeletal Ultrasonography to Diagnose Dislocated Shoulders: A Prospective Cohort. Ann Emerg Med. 2020 Aug;76(2):119-128. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.01.008. Epub 2020 Feb 25.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):130-3. doi: 10.1136/emermed-2015-204746. Epub 2015 Jun 25.
- Gottlieb M, Russell F. Diagnostic Accuracy of Ultrasound for Identifying Shoulder Dislocations and Reductions: A Systematic Review of the Literature. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):937-942. doi: 10.5811/westjem.2017.5.34432. Epub 2017 Jul 10.
- Abbasi S, Molaie H, Hafezimoghadam P, Zare MA, Abbasi M, Rezai M, Farsi D. Diagnostic accuracy of ultrasonographic examination in the management of shoulder dislocation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Aug;62(2):170-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.022. Epub 2013 Mar 13.
- Lahham S, Becker B, Chiem A, Joseph LM, Anderson CL, Wilson SP, Subeh M, Trinh A, Viquez E, Fox JC. Pilot Study to Determine Accuracy of Posterior Approach Ultrasound for Shoulder Dislocation by Novice Sonographers. West J Emerg Med. 2016 May;17(3):377-82. doi: 10.5811/westjem.2016.2.29290. Epub 2016 Apr 26.
- Akyol C, Gungor F, Akyol AJ, Kesapli M, Guven R, Cengiz U, Toksul HI, Eken C. Point-of-care ultrasonography for the management of shoulder dislocation in ED. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):866-70. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.006. Epub 2016 Feb 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0790-21-FB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is momenteel geen plan om IPD met andere onderzoekers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder reductie
-
Catalyst OrthoScienceWervingArtrose schouder | Avasculaire necrose van het opperarmbeen | Reumatoïde artritis schouderVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenSpier zwakte | OefeningKalkoen
-
CHU de ReimsVoltooid
-
Oslo University HospitalTampere University HospitalActief, niet wervendProximale humerusfractuurDenemarken, Finland, Noorwegen
-
Amasya UniversityVoltooidOngerustheid | Zwangerschap gerelateerdKalkoen
-
Amasya UniversityVoltooidSpanning | Zwangerschap, hoog risicoKalkoen
-
Inonu UniversityVoltooidOngerustheid | Mindfulness | Werktevredenheid | Verloskundigen | Professionele burn-outKalkoen
-
Limacorporate S.p.aNAMSAWerving
-
Zimmer BiometIngetrokkenDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainWervingOntstekingsreactie | Welzijn | Mentale gezondheid | Mindfulness | Cardiovasculaire gezondheid | ZelfcompassieSpanje