Aika nivelten dislokaatioiden diagnosointiin ED-perinteisessä radiografiassa vs. POC-ultraääni
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska
Aika niskan nivelten dislokaatioiden diagnosoimiseen päivystyspoliklinikalla - perinteinen radiografia vs. hoitopaikan ultraääni
Tämä on prospektiivinen vertailututkimus, jossa arvioidaan olkavarren nivelten dislokaatioiden diagnosointiin kuluvaa aikaa käyttämällä kahta kuvantamismenetelmää, perinteistä röntgenkuvausta ja hoitopiste-ultraääni.
Osallistumiskelpoisia ovat päivystykseen hakeutuvat olkapäävamman valittajat, joilla triaasihoitajien epäillään olevan olkapään olkapään mahdollinen sijoiltaanmeno.
Osallistumiskelpoiset osallistujat saavat osallistuvien lääkärien suostumuksen ja satunnaistetaan ultraääni- tai röntgenryhmiin.
Jos kuvantamislöydösten perusteella on aihetta, nivelleikkaus tehdään.
Kaikille potilaille tehdään redution jälkeinen röntgenkuvaus ja heidät ohjataan asianmukaiseen seurantaan arvioinnin tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen vertailututkimus, jossa arvioidaan olkaluun nivelten dislokaatioiden diagnosointiin kuluvaa aikaa käyttämällä kahta kuvantamismenetelmää, perinteistä röntgenkuvausta ja hoitopiste-ultraääni.
Osallistumiskelpoisia ovat päivystykseen hakeutuvat olkapäävamman valittajat, joilla triaasihoitajien epäillään olevan olkapään olkapään mahdollisen sijoiltaanmenon.
Osallistumiskelpoiset osallistujat saavat osallistuvien lääkärien suostumuksen ja satunnaistetaan ultraääni- tai röntgenryhmiin.
Jos kuvantamislöydösten perusteella on aihetta, nivelleikkaus tehdään.
Kaikille potilaille tehdään redution jälkeinen röntgenkuvaus ja heidät ohjataan asianmukaiseen seurantaan arvioinnin tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (19 ja vanhemmat Nebraskan osavaltiossa), jotka hakeutuvat ensiapuun olkapääkivun/vamman ja mahdollisen olkapään sijoiltaanmenon vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava vakavassa traumaattisessa tapahtumassa (trauman aktivaatio), ei voi suostua, ääripäässä, alle 19-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni
Satunnaistamisen jälkeen näille koehenkilöille tehdään diagnostinen hoitopiste-ultraääni
|
Tämä on hoidon standardi, ja se mitataan vain aikakomponentin tuloksena tutkimuksessa
|
|
Active Comparator: Röntgenkuva
Satunnaistamisen jälkeen näille koehenkilöille tehdään diagnostinen tavallinen röntgenkuva
|
Tämä on hoidon standardi, ja se mitataan vain aikakomponentin tuloksena tutkimuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika glenohumeraalisen nivelten dislokaatioiden diagnosointiin
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia
|
Päivystykseen saapuvien hoitopisteiden ultraäänitutkimuksen ja tavallisen röntgenkuvan vertailu päivystyspoliklinikan nivelten dislokaatioiden diagnoosiin mennessä
|
0-60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika dislokaationivelen pienentämiseen
Aikaikkuna: 1-6 tuntia
|
Aika päivystyksen esittelystä hoitoon (nivelen sijoiltaanmenon vähentäminen)
|
1-6 tuntia
|
|
Ensiapuosasto Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1-12 tuntia
|
Kokonaisaika päivystysosastolla
|
1-12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Secko MA, Reardon L, Gottlieb M, Morley EJ, Lohse MR, Thode HC Jr, Singer AJ. Musculoskeletal Ultrasonography to Diagnose Dislocated Shoulders: A Prospective Cohort. Ann Emerg Med. 2020 Aug;76(2):119-128. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.01.008. Epub 2020 Feb 25.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):130-3. doi: 10.1136/emermed-2015-204746. Epub 2015 Jun 25.
- Gottlieb M, Russell F. Diagnostic Accuracy of Ultrasound for Identifying Shoulder Dislocations and Reductions: A Systematic Review of the Literature. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):937-942. doi: 10.5811/westjem.2017.5.34432. Epub 2017 Jul 10.
- Abbasi S, Molaie H, Hafezimoghadam P, Zare MA, Abbasi M, Rezai M, Farsi D. Diagnostic accuracy of ultrasonographic examination in the management of shoulder dislocation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Aug;62(2):170-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.022. Epub 2013 Mar 13.
- Lahham S, Becker B, Chiem A, Joseph LM, Anderson CL, Wilson SP, Subeh M, Trinh A, Viquez E, Fox JC. Pilot Study to Determine Accuracy of Posterior Approach Ultrasound for Shoulder Dislocation by Novice Sonographers. West J Emerg Med. 2016 May;17(3):377-82. doi: 10.5811/westjem.2016.2.29290. Epub 2016 Apr 26.
- Akyol C, Gungor F, Akyol AJ, Kesapli M, Guven R, Cengiz U, Toksul HI, Eken C. Point-of-care ultrasonography for the management of shoulder dislocation in ED. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):866-70. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.006. Epub 2016 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0790-21-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .