Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čas do diagnostiky dislokací glenohumerálního kloubu v ED – tradiční radiografie vs. POC ultrazvuk

29. srpna 2024 aktualizováno: University of Nebraska

Čas do diagnostiky dislokací glenohumerálního kloubu na urgentním příjmu – tradiční radiografie versus ultrazvuk v místě péče

Jedná se o prospektivní srovnávací studii hodnotící dobu do diagnózy luxace glenohumerálního kloubu pomocí dvou zobrazovacích modalit, tradičního rentgenu a ultrazvuku v místě péče. Mezi způsobilé účastníky budou patřit ti, kteří se dostaví na pohotovost se stížnostmi na poranění ramene, u kterých je podezření na možnou glenohumerální luxaci ramene podle triage nursing. Způsobilí účastníci získají souhlas zúčastněných lékařů a budou randomizováni do ultrazvukových nebo rentgenových skupin. Pokud je to na základě zobrazovacích nálezů indikováno, provede se redukce kloubu. Všichni pacienti budou podrobeni poredukčnímu rentgenovému snímku a budou odesláni do vhodné následné péče na základě výsledků jejich hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní srovnávací studii hodnotící dobu do diagnózy luxace glenohumerálního kloubu pomocí dvou zobrazovacích modalit, tradičního rentgenu a ultrazvuku v místě péče. Mezi způsobilé účastníky budou patřit ti, kteří se dostaví na pohotovost se stížnostmi na poranění ramene, u kterých je podezření na možnou glenohumerální luxaci ramene podle triage nursing. Způsobilí účastníci získají souhlas zúčastněných lékařů a budou randomizováni do ultrazvukových nebo rentgenových skupin. Pokud je to na základě zobrazovacích nálezů indikováno, provede se redukce kloubu. Všichni pacienti budou podrobeni poredukčnímu rentgenovému snímku a budou odesláni do vhodné následné péče na základě výsledků jejich hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (19 a starší ve státě Nebraska), kteří se dostaví na pohotovost s bolestí/zraněním ramene a potenciální dislokací ramene

Kritéria vyloučení:

  • Zranění utrpěné při závažné traumatické události (aktivace traumatu), neschopnost souhlasit, v extrému, mladší 19 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk
Po randomizaci tyto subjekty podstoupí diagnostický ultrazvuk v místě péče
Postup: Zmenšení ramen
Toto je standardní péče a měří se pouze jako výstup časové složky ve studii
Aktivní komparátor: Rentgenový snímek
Po randomizaci budou tyto subjekty podrobeny diagnostickému prostému rentgenovému snímku
Postup: Zmenšení ramen
Toto je standardní péče a měří se pouze jako výstup časové složky ve studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do diagnózy luxací glenohumerálního kloubu
Časové okno: 0 až 60 minut
Porovnání mezi ultrazvukem v místě péče a prostým rentgenovým snímkem v čase k diagnóze luxací glenohumerálního kloubu, kteří přicházejí na pohotovost
0 až 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do redukce dislokačního kloubu
Časové okno: 1 až 6 hodin
Doba od prezentace na pohotovosti do ošetření (zmírnění luxace kloubu)
1 až 6 hodin
Pohotovostní oddělení Délka pobytu
Časové okno: 1 až 12 hodin
Celkový čas na pohotovostním oddělení
1 až 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0790-21-FB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době se neplánuje sdílet IPD s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glenohumerální dislokace

Klinické studie na Zmenšení ramen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit