Tiempo hasta el diagnóstico de luxaciones de la articulación glenohumeral en el servicio de urgencias: radiografía tradicional frente a ecografía POC
29 de agosto de 2024 actualizado por: University of Nebraska
Tiempo hasta el diagnóstico de luxaciones de la articulación glenohumeral en el departamento de emergencias: radiografía tradicional versus ultrasonido en el lugar de atención
Este es un estudio comparativo prospectivo que evalúa el tiempo hasta el diagnóstico de la luxación de la articulación glenohumeral utilizando dos modalidades de imagen, la radiografía tradicional y la ecografía en el lugar de atención.
Los participantes elegibles incluirán a aquellos que se presenten en el departamento de emergencias con quejas de lesión en el hombro y que el personal de enfermería de triaje sospeche que tengan una posible luxación glenohumeral del hombro.
Los participantes elegibles recibirán el consentimiento de los médicos participantes y se distribuirán aleatoriamente en grupos de ultrasonido o rayos X.
Si está indicado según los hallazgos de la imagen, se realizará una reducción de la articulación.
Todos los pacientes recibirán una radiografía posterior a la reducción y serán derivados a la atención de seguimiento adecuada según los resultados de su evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio comparativo prospectivo que evalúa el tiempo hasta el diagnóstico de la luxación de la articulación glenohumeral utilizando dos modalidades de imagen, la radiografía tradicional y la ecografía en el lugar de atención.
Los participantes elegibles incluirán a aquellos que se presenten en el departamento de emergencias con quejas de lesión en el hombro y que el personal de enfermería de triaje sospeche que tengan una posible luxación glenohumeral del hombro.
Los participantes elegibles recibirán el consentimiento de los médicos participantes y se distribuirán aleatoriamente en grupos de ultrasonido o rayos X.
Si está indicado según los hallazgos de la imagen, se realizará una reducción de la articulación.
Todos los pacientes recibirán una radiografía posterior a la reducción y serán derivados a la atención de seguimiento adecuada según los resultados de su evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 19 años en el estado de Nebraska) que acuden al departamento de emergencias con dolor/lesión en el hombro y posible luxación del hombro
Criterio de exclusión:
- Lesión sufrida en un evento traumático importante (activación del trauma), incapaz de dar su consentimiento, in extremis, menor de 19 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrasonido
Después de la aleatorización, estos sujetos se someterán a una ecografía de diagnóstico en el punto de atención.
|
Este es el estándar de atención y solo se mide como un resultado del componente de tiempo en el estudio.
|
|
Comparador activo: Radiografía
Después de la aleatorización, estos sujetos se someterán a una radiografía simple de diagnóstico.
|
Este es el estándar de atención y solo se mide como un resultado del componente de tiempo en el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta el diagnóstico de luxaciones de la articulación glenohumeral
Periodo de tiempo: 0 a 60 minutos
|
Comparación entre la ecografía en el punto de atención y la radiografía simple en el momento del diagnóstico de las luxaciones de la articulación glenohumeral que acuden al servicio de urgencias
|
0 a 60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la reducción de la luxación articular
Periodo de tiempo: 1 a 6 horas
|
Tiempo desde la presentación en Urgencias hasta el tratamiento (reducción de luxación articular)
|
1 a 6 horas
|
|
Departamento de emergencias Duración de la estadía
Periodo de tiempo: 1 a 12 horas
|
Tiempo total en Urgencias
|
1 a 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Secko MA, Reardon L, Gottlieb M, Morley EJ, Lohse MR, Thode HC Jr, Singer AJ. Musculoskeletal Ultrasonography to Diagnose Dislocated Shoulders: A Prospective Cohort. Ann Emerg Med. 2020 Aug;76(2):119-128. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.01.008. Epub 2020 Feb 25.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):130-3. doi: 10.1136/emermed-2015-204746. Epub 2015 Jun 25.
- Gottlieb M, Russell F. Diagnostic Accuracy of Ultrasound for Identifying Shoulder Dislocations and Reductions: A Systematic Review of the Literature. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):937-942. doi: 10.5811/westjem.2017.5.34432. Epub 2017 Jul 10.
- Abbasi S, Molaie H, Hafezimoghadam P, Zare MA, Abbasi M, Rezai M, Farsi D. Diagnostic accuracy of ultrasonographic examination in the management of shoulder dislocation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Aug;62(2):170-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.022. Epub 2013 Mar 13.
- Lahham S, Becker B, Chiem A, Joseph LM, Anderson CL, Wilson SP, Subeh M, Trinh A, Viquez E, Fox JC. Pilot Study to Determine Accuracy of Posterior Approach Ultrasound for Shoulder Dislocation by Novice Sonographers. West J Emerg Med. 2016 May;17(3):377-82. doi: 10.5811/westjem.2016.2.29290. Epub 2016 Apr 26.
- Akyol C, Gungor F, Akyol AJ, Kesapli M, Guven R, Cengiz U, Toksul HI, Eken C. Point-of-care ultrasonography for the management of shoulder dislocation in ED. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):866-70. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.006. Epub 2016 Feb 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0790-21-FB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente no hay ningún plan para compartir IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .