Délai de diagnostic des luxations de l'articulation glénohumérale dans le service d'urgence - radiographie traditionnelle par rapport à l'échographie POC
16 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Délai de diagnostic des luxations de l'articulation glénohumérale au service des urgences - Radiographie traditionnelle par rapport à l'échographie au point de service
Il s'agit d'une étude comparative prospective évaluant le délai de diagnostic de la luxation de l'articulation gléno-humérale à l'aide de deux modalités d'imagerie, la radiographie traditionnelle et l'échographie au point de service.
Les participants éligibles incluront ceux qui se présentent au service des urgences avec des plaintes de blessure à l'épaule qui sont suspectés par les soins infirmiers de triage d'avoir une possible luxation gléno-humérale de l'épaule.
Les participants éligibles seront acceptés par les médecins participants et randomisés dans des groupes d'échographie ou de radiographie.
Si indiqué sur la base des résultats d'imagerie, une réduction de l'articulation sera effectuée.
Tous les patients recevront une radiographie post-réduction et seront référés aux soins de suivi appropriés en fonction des résultats de leur évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude comparative prospective évaluant le délai de diagnostic de la luxation de l'articulation gléno-humérale à l'aide de deux modalités d'imagerie, la radiographie traditionnelle et l'échographie au point de service.
Les participants éligibles incluront ceux qui se présentent au service des urgences avec des plaintes de blessure à l'épaule qui sont suspectés par les soins infirmiers de triage d'avoir une possible luxation gléno-humérale de l'épaule.
Les participants éligibles seront acceptés par les médecins participants et randomisés dans des groupes d'échographie ou de radiographie.
Si indiqué sur la base des résultats d'imagerie, une réduction de l'articulation sera effectuée.
Tous les patients recevront une radiographie post-réduction et seront référés aux soins de suivi appropriés en fonction des résultats de leur évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (19 ans et plus dans l'État du Nebraska) qui se présentent au service des urgences avec une douleur/blessure à l'épaule et une éventuelle luxation de l'épaule
Critère d'exclusion:
- Blessure subie lors d'un événement traumatique majeur (activation du traumatisme), incapable de consentir, in extremis, âgé de moins de 19 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ultrason
Après randomisation, ces sujets subiront une échographie diagnostique au point de service
|
Il s'agit de la norme de soins et ne mesure que le résultat d'une composante temporelle dans l'étude
|
|
Comparateur actif: Radiographie
Après randomisation, ces sujets subiront une radiographie simple diagnostique
|
Il s'agit de la norme de soins et ne mesure que le résultat d'une composante temporelle dans l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai de diagnostic des luxations gléno-humérales
Délai: 0 à 60 minutes
|
Comparaison entre l'échographie au point de service et la radiographie standard dans le temps jusqu'au diagnostic des luxations de l'articulation gléno-humérale qui se présentent au service des urgences
|
0 à 60 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai de réduction de l'articulation de luxation
Délai: 1 à 6 heures
|
Délai entre la présentation au service des urgences et le traitement (réduction de la luxation articulaire)
|
1 à 6 heures
|
|
Urgences Durée du séjour
Délai: 1 à 12 heures
|
Temps total au service des urgences
|
1 à 12 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Secko MA, Reardon L, Gottlieb M, Morley EJ, Lohse MR, Thode HC Jr, Singer AJ. Musculoskeletal Ultrasonography to Diagnose Dislocated Shoulders: A Prospective Cohort. Ann Emerg Med. 2020 Aug;76(2):119-128. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.01.008. Epub 2020 Feb 25.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):130-3. doi: 10.1136/emermed-2015-204746. Epub 2015 Jun 25.
- Gottlieb M, Russell F. Diagnostic Accuracy of Ultrasound for Identifying Shoulder Dislocations and Reductions: A Systematic Review of the Literature. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):937-942. doi: 10.5811/westjem.2017.5.34432. Epub 2017 Jul 10.
- Abbasi S, Molaie H, Hafezimoghadam P, Zare MA, Abbasi M, Rezai M, Farsi D. Diagnostic accuracy of ultrasonographic examination in the management of shoulder dislocation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Aug;62(2):170-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.022. Epub 2013 Mar 13.
- Lahham S, Becker B, Chiem A, Joseph LM, Anderson CL, Wilson SP, Subeh M, Trinh A, Viquez E, Fox JC. Pilot Study to Determine Accuracy of Posterior Approach Ultrasound for Shoulder Dislocation by Novice Sonographers. West J Emerg Med. 2016 May;17(3):377-82. doi: 10.5811/westjem.2016.2.29290. Epub 2016 Apr 26.
- Akyol C, Gungor F, Akyol AJ, Kesapli M, Guven R, Cengiz U, Toksul HI, Eken C. Point-of-care ultrasonography for the management of shoulder dislocation in ED. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):866-70. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.006. Epub 2016 Feb 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Première publication (Réel)
11 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0790-21-FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est actuellement pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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