- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05237167
A glenohumeralis ízületi diszlokációk diagnosztizálásának ideje az ED-ben – hagyományos radiográfia vs. POC ultrahang
2023. augusztus 16. frissítette: University of Nebraska
A glenohumeralis ízületi diszlokációk diagnosztizálásának ideje a sürgősségi osztályon – a hagyományos radiográfia versus a gondozási helyi ultrahanggal
Ez egy prospektív összehasonlító vizsgálat, amely a glenohumeralis ízületi diszlokáció diagnosztizálásáig eltelt időt értékeli két képalkotó módszer, a hagyományos röntgen és a gondozási pont ultrahang segítségével.
A részvételre jogosultak azok, akik vállsérüléssel panaszkodnak a sürgősségi osztályon, és akiknél a triage ápolónő esetleges glenohumeralis váll-diszlokációt gyanít.
A jogosult résztvevőket a részt vevő orvosok beleegyezik, és véletlenszerűen ultrahangos vagy röntgencsoportokba osztják.
Ha a képalkotó leletek alapján indokolt, az ízület szűkítését végzik el.
Minden beteget a redukció után röntgenfelvételen készítenek, és az értékelés eredményei alapján megfelelő utókezelésre utalják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív összehasonlító vizsgálat, amely a glenohumeralis ízületi diszlokáció diagnosztizálásáig eltelt időt értékeli két képalkotó módszer, a hagyományos röntgen és a gondozási pont ultrahang segítségével.
A részvételre jogosultak azok, akik vállsérüléssel panaszkodnak a sürgősségi osztályon, és akiknél a triage ápolónő esetleges glenohumeralis váll-diszlokációt gyanít.
A jogosult résztvevőket a részt vevő orvosok beleegyezik, és véletlenszerűen ultrahangos vagy röntgencsoportokba osztják.
Ha a képalkotó leletek alapján indokolt, az ízület szűkítését végzik el.
Minden beteget a redukció után röntgenfelvételen készítenek, és az értékelés eredményei alapján megfelelő utókezelésre utalják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (19 és idősebb Nebraska államban), akik vállfájdalommal/sérüléssel és lehetséges vállkimozdulással jelentkeznek a sürgősségi osztályon
Kizárási kritériumok:
- Sérülés súlyos traumatikus eseményben (trauma aktiváció), beleegyezési képtelenség, szélsőséges állapotban, 19 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ultrahang
A véletlen besorolást követően ezeken az alanyokon diagnosztikai célponti ultrahangvizsgálatot végeznek
|
Ez a standard ellátás, és csak időkomponens eredményeként mérhető a vizsgálatban
|
Aktív összehasonlító: Radiográfia
A véletlen besorolást követően ezeken az alanyokon diagnosztikai sima röntgenfelvételt készítenek
|
Ez a standard ellátás, és csak időkomponens eredményeként mérhető a vizsgálatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ideje a glenohumeralis ízületi diszlokációk diagnosztizálásának
Időkeret: 0-60 perc
|
A sürgősségi osztályon jelentkező glenohumeralis ízületi diszlokációk diagnosztizálásához szükséges idő összehasonlítása a sürgősségi osztályon végzett ultrahang és a sima röntgenfelvétel között
|
0-60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ideje a diszlokáció csökkentésének
Időkeret: 1-6 óra
|
A sürgősségi osztályon való bemutatástól a kezelésig eltelt idő (ízületi diszlokáció csökkentése)
|
1-6 óra
|
Sürgősségi osztály A tartózkodás időtartama
Időkeret: 1-12 óra
|
Teljes idő a sürgősségi osztályon
|
1-12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Secko MA, Reardon L, Gottlieb M, Morley EJ, Lohse MR, Thode HC Jr, Singer AJ. Musculoskeletal Ultrasonography to Diagnose Dislocated Shoulders: A Prospective Cohort. Ann Emerg Med. 2020 Aug;76(2):119-128. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.01.008. Epub 2020 Feb 25.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):130-3. doi: 10.1136/emermed-2015-204746. Epub 2015 Jun 25.
- Gottlieb M, Russell F. Diagnostic Accuracy of Ultrasound for Identifying Shoulder Dislocations and Reductions: A Systematic Review of the Literature. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):937-942. doi: 10.5811/westjem.2017.5.34432. Epub 2017 Jul 10.
- Abbasi S, Molaie H, Hafezimoghadam P, Zare MA, Abbasi M, Rezai M, Farsi D. Diagnostic accuracy of ultrasonographic examination in the management of shoulder dislocation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Aug;62(2):170-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.022. Epub 2013 Mar 13.
- Lahham S, Becker B, Chiem A, Joseph LM, Anderson CL, Wilson SP, Subeh M, Trinh A, Viquez E, Fox JC. Pilot Study to Determine Accuracy of Posterior Approach Ultrasound for Shoulder Dislocation by Novice Sonographers. West J Emerg Med. 2016 May;17(3):377-82. doi: 10.5811/westjem.2016.2.29290. Epub 2016 Apr 26.
- Akyol C, Gungor F, Akyol AJ, Kesapli M, Guven R, Cengiz U, Toksul HI, Eken C. Point-of-care ultrasonography for the management of shoulder dislocation in ED. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):866-70. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.006. Epub 2016 Feb 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0790-21-FB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nem tervezik az IPD megosztását más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glenohumeralis diszlokáció
-
Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education...Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, TurkeyBefejezveStroke | Subluxáció, Glenohumeral
Klinikai vizsgálatok a Vállcsökkentés
-
Guna S.p.aToborzásA forgómandzsetta sérülései | Tendinopathia | Rotátor mandzsetta ínhüvelygyulladás | Szindróma Rotátor mandzsetta | Tendinózisok, Rotátor mandzsettaOlaszország
-
Catalyst OrthoScienceToborzásOsteoarthritis váll | A humerus fejének érrendszeri nekrózisa | Rheumatoid arthritis vállEgyesült Államok
-
CHU de ReimsBefejezve
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntÍzületi gyulladás | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | Ízületi instabilitás | Törés | Fájdalom, váll | Ízületi gyulladás, degeneratív | Egyéb ízületek poszttraumás arthrosisa, váll régió | Rotator Cuff szindróma váll és rokon betegségek | Ízületi trauma | Elmozdulás, vállEgyesült Államok
-
National Cheng-Kung University HospitalBefejezve
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalAktív, nem toborzóVállfájdalom | Váll osteoarthritis | Vállízületi gyulladásDánia