- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05237167
ED-Traditional Radiography vs. POC 초음파에서 견갑상완 관절 탈구 진단 시간
2024년 8월 29일 업데이트: University of Nebraska
응급실에서 견갑상완 관절 탈구 진단까지의 시간 - 전통적인 방사선 촬영 대 현장 초음파
이것은 전통적인 x-레이와 현장 진료 초음파의 두 가지 이미징 방식을 사용하여 견갑상완 관절 탈구 진단까지의 시간을 평가하는 전향적 비교 연구입니다.
적격 참가자는 어깨 부상에 대한 불만으로 응급실에 내원한 사람 중 어깨 어깨 탈구 가능성이 있는 것으로 분류 간호에 의해 의심되는 사람을 포함합니다.
적격 참가자는 참여 의사의 동의를 받고 무작위로 초음파 또는 X-레이 그룹으로 배정됩니다.
영상 소견에 따라 지시가 있을 경우 관절 축소술을 시행합니다.
모든 환자는 정복 후 x-레이를 받고 평가 결과에 따라 적절한 후속 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전통적인 x-레이와 현장 진료 초음파의 두 가지 이미징 방식을 사용하여 견갑상완 관절 탈구 진단까지의 시간을 평가하는 전향적 비교 연구입니다.
적격 참가자는 어깨 부상에 대한 불만으로 응급실에 내원한 사람 중 어깨 어깨 탈구 가능성이 있는 것으로 분류 간호에 의해 의심되는 사람을 포함합니다.
적격 참가자는 참여 의사의 동의를 받고 무작위로 초음파 또는 X-레이 그룹으로 배정됩니다.
영상 소견에 따라 지시가 있을 경우 관절 축소술을 시행합니다.
모든 환자는 정복 후 x-레이를 받고 평가 결과에 따라 적절한 후속 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 어깨 통증/손상 및 잠재적인 어깨 탈구로 응급실에 내원하는 성인 환자(네브라스카 주에서 19세 이상)
제외 기준:
- 주요 외상성 사건(외상 활성화)에서 지속된 부상, 동의할 수 없음, 극단, 19세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파
무작위 배정 후, 이 피험자들은 진단 현장 진료 초음파를 받게 됩니다.
|
이것은 치료의 표준이며 연구에서 시간 구성 요소 결과로만 측정됩니다.
|
|
활성 비교기: 방사선 사진
무작위 배정 후, 이 피험자들은 진단용 단순 방사선 사진을 받게 됩니다.
|
이것은 치료의 표준이며 연구에서 시간 구성 요소 결과로만 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Glenohumeral 관절 탈구 진단 시간
기간: 0~60분
|
응급실에 내원한 상완 견갑 관절 탈구 진단 시점의 현장 초음파와 일반 방사선 사진의 비교
|
0~60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탈구 관절 감소까지의 시간
기간: 1~6시간
|
응급실 내원 후 치료까지의 시간(관절 탈구 감소)
|
1~6시간
|
|
응급실 체류 기간
기간: 1~12시간
|
응급실 총 시간
|
1~12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bradford C Huff, MD, University Of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Secko MA, Reardon L, Gottlieb M, Morley EJ, Lohse MR, Thode HC Jr, Singer AJ. Musculoskeletal Ultrasonography to Diagnose Dislocated Shoulders: A Prospective Cohort. Ann Emerg Med. 2020 Aug;76(2):119-128. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.01.008. Epub 2020 Feb 25.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):130-3. doi: 10.1136/emermed-2015-204746. Epub 2015 Jun 25.
- Gottlieb M, Russell F. Diagnostic Accuracy of Ultrasound for Identifying Shoulder Dislocations and Reductions: A Systematic Review of the Literature. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):937-942. doi: 10.5811/westjem.2017.5.34432. Epub 2017 Jul 10.
- Abbasi S, Molaie H, Hafezimoghadam P, Zare MA, Abbasi M, Rezai M, Farsi D. Diagnostic accuracy of ultrasonographic examination in the management of shoulder dislocation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Aug;62(2):170-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.022. Epub 2013 Mar 13.
- Lahham S, Becker B, Chiem A, Joseph LM, Anderson CL, Wilson SP, Subeh M, Trinh A, Viquez E, Fox JC. Pilot Study to Determine Accuracy of Posterior Approach Ultrasound for Shoulder Dislocation by Novice Sonographers. West J Emerg Med. 2016 May;17(3):377-82. doi: 10.5811/westjem.2016.2.29290. Epub 2016 Apr 26.
- Akyol C, Gungor F, Akyol AJ, Kesapli M, Guven R, Cengiz U, Toksul HI, Eken C. Point-of-care ultrasonography for the management of shoulder dislocation in ED. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):866-70. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.006. Epub 2016 Feb 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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