Время до диагностики вывихов плечевого сустава в ЭД - традиционная рентгенография в сравнении с УЗИ
29 августа 2024 г. обновлено: University of Nebraska
Время до диагностики вывихов плечевого сустава в отделении неотложной помощи — традиционная рентгенография в сравнении с УЗИ в месте оказания медицинской помощи
Это проспективное сравнительное исследование, оценивающее время до диагностики вывиха плечевого сустава с использованием двух методов визуализации, традиционного рентгена и ультразвукового исследования в месте оказания медицинской помощи.
Приемлемые участники будут включать тех, кто обращается в отделение неотложной помощи с жалобами на травму плеча, у которых сортировочная медсестра подозревает возможный плечевой вывих плеча.
Приемлемые участники получат согласие участвующих врачей и будут рандомизированы в группы УЗИ или рентгена.
Если это указано на основании результатов визуализации, будет выполнена репозиция сустава.
Все пациенты получат рентгеновский снимок после вправления и будут направлены на соответствующее последующее лечение на основании результатов их обследования.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное сравнительное исследование, оценивающее время до диагностики вывиха плечевого сустава с использованием двух методов визуализации, традиционного рентгена и ультразвукового исследования в месте оказания медицинской помощи.
Приемлемые участники будут включать тех, кто обращается в отделение неотложной помощи с жалобами на травму плеча, у которых сортировочная медсестра подозревает возможный плечевой вывих плеча.
Приемлемые участники получат согласие участвующих врачей и будут рандомизированы в группы УЗИ или рентгена.
Если это указано на основании результатов визуализации, будет выполнена репозиция сустава.
Все пациенты получат рентгеновский снимок после вправления и будут направлены на соответствующее последующее лечение на основании результатов их обследования.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (19 лет и старше в штате Небраска), обратившиеся в отделение неотложной помощи с болью в плече/травмой и потенциальным вывихом плеча
Критерий исключения:
- Травма, полученная в результате серьезного травматического события (активация травмы), неспособность дать согласие, в крайнем случае, в возрасте до 19 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ
После рандомизации эти субъекты будут проходить диагностическое УЗИ по месту оказания медицинской помощи.
|
Это стандарт лечения, который можно измерить только как временной компонент результата исследования.
|
|
Активный компаратор: Рентгенограмма
После рандомизации этим субъектам будет сделана диагностическая простая рентгенограмма.
|
Это стандарт лечения, который можно измерить только как временной компонент результата исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время диагностики вывихов плечевого сустава
Временное ограничение: От 0 до 60 минут
|
Сравнение результатов ультразвукового исследования и обычной рентгенограммы во времени до диагностики вывихов плечевого сустава у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи
|
От 0 до 60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до вправления вывиха сустава
Временное ограничение: От 1 до 6 часов
|
Время от поступления в отделение неотложной помощи до лечения (вправление вывиха сустава)
|
От 1 до 6 часов
|
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: От 1 до 12 часов
|
Общее время в отделении неотложной помощи
|
От 1 до 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Secko MA, Reardon L, Gottlieb M, Morley EJ, Lohse MR, Thode HC Jr, Singer AJ. Musculoskeletal Ultrasonography to Diagnose Dislocated Shoulders: A Prospective Cohort. Ann Emerg Med. 2020 Aug;76(2):119-128. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.01.008. Epub 2020 Feb 25.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):130-3. doi: 10.1136/emermed-2015-204746. Epub 2015 Jun 25.
- Gottlieb M, Russell F. Diagnostic Accuracy of Ultrasound for Identifying Shoulder Dislocations and Reductions: A Systematic Review of the Literature. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):937-942. doi: 10.5811/westjem.2017.5.34432. Epub 2017 Jul 10.
- Abbasi S, Molaie H, Hafezimoghadam P, Zare MA, Abbasi M, Rezai M, Farsi D. Diagnostic accuracy of ultrasonographic examination in the management of shoulder dislocation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Aug;62(2):170-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.022. Epub 2013 Mar 13.
- Lahham S, Becker B, Chiem A, Joseph LM, Anderson CL, Wilson SP, Subeh M, Trinh A, Viquez E, Fox JC. Pilot Study to Determine Accuracy of Posterior Approach Ultrasound for Shoulder Dislocation by Novice Sonographers. West J Emerg Med. 2016 May;17(3):377-82. doi: 10.5811/westjem.2016.2.29290. Epub 2016 Apr 26.
- Akyol C, Gungor F, Akyol AJ, Kesapli M, Guven R, Cengiz U, Toksul HI, Eken C. Point-of-care ultrasonography for the management of shoulder dislocation in ED. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):866-70. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.006. Epub 2016 Feb 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0790-21-FB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов делиться IPD с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .