Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tid til diagnose av Glenohumeral ledddislokasjoner i ED- Tradisjonell radiografi vs. POC-ultralyd

29. august 2024 oppdatert av: University of Nebraska

Tid til diagnose av Glenohumeral ledddislokasjoner i akuttmottaket - Tradisjonell radiografi versus Point-of-care ultralyd

Dette er en prospektiv sammenligningsstudie som evaluerer tiden til diagnose av glenohumeral leddluksasjon ved bruk av to avbildningsmodaliteter, tradisjonell røntgen og ultralydpunkt-of-care. Kvalifiserte deltakere vil inkludere de som møter til akuttmottaket med klager på skulderskade som er mistenkt av triagesykepleie for å ha en mulig glenohumeral skulderluksasjon. Kvalifiserte deltakere vil bli samtykket av deltakende leger og randomisert i ultralyd- eller røntgengrupper. Hvis det er indisert basert på bildediagnostiske funn, vil en reduksjon av leddet bli utført. Alle pasienter vil få et røntgenbilde etter reduksjon og bli henvist til passende oppfølging basert på funnene fra evalueringen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv sammenligningsstudie som evaluerer tiden til diagnose av glenohumeral leddluksasjon ved bruk av to avbildningsmodaliteter, tradisjonell røntgen og ultralydpunkt-of-care. Kvalifiserte deltakere vil inkludere de som møter til akuttmottaket med klager på skulderskade som er mistenkt av triagesykepleie for å ha en mulig glenohumeral skulderluksasjon. Kvalifiserte deltakere vil bli samtykket av deltakende leger og randomisert i ultralyd- eller røntgengrupper. Hvis det er indisert basert på bildediagnostiske funn, vil en reduksjon av leddet bli utført. Alle pasienter vil få et røntgenbilde etter reduksjon og bli henvist til passende oppfølging basert på funnene fra evalueringen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (19 og eldre i delstaten Nebraska) som møter til akuttmottaket med skuldersmerter/-skade og potensiell skulderluksasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Skade påført i større traumatisk hendelse (traumeaktivering), ute av stand til å samtykke, i ekstreme tilfeller, under 19 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd
Etter randomisering vil disse forsøkspersonene gjennomgå diagnostisk pleiepunkt-ultralyd
Fremgangsmåte: Skulderreduksjon
Dette er standard omsorg og måler kun som et tidskomponentutfall i studien
Aktiv komparator: Røntgenbilde
Etter randomisering vil disse forsøkspersonene gjennomgå diagnostisk vanlig røntgenbilde
Fremgangsmåte: Skulderreduksjon
Dette er standard omsorg og måler kun som et tidskomponentutfall i studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til diagnose av glenohumerale leddluksasjoner
Tidsramme: 0 til 60 minutter
Sammenligning mellom punkt-of-care ultralyd og vanlig røntgenbilde i tide til diagnose av glenohumerale leddluksasjoner som kommer til akuttmottaket
0 til 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til reduksjon av dislokasjonsledd
Tidsramme: 1 til 6 timer
Tid fra presentasjon i legevakt til behandling (reduksjon av leddluksasjon)
1 til 6 timer
Legevaktens varighet
Tidsramme: 1 til 12 timer
Total tid i legevakten
1 til 12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0790-21-FB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ingen plan om å dele IPD med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere