Dags för diagnos av glenohumerala leddislokationer i ED - Traditionell radiografi vs. POC ultraljud
29 augusti 2024 uppdaterad av: University of Nebraska
Dags för diagnos av glenohumerala leddislokationer på akutmottagningen - Traditionell röntgen och ultraljud vid behandlingsställe
Detta är en prospektiv jämförelsestudie som utvärderar tiden till diagnos av glenohumeral ledluxation med hjälp av två avbildningsmodaliteter, traditionell röntgen och ultraljudspunkt för behandling.
Kvalificerade deltagare kommer att inkludera de som kommer till akutmottagningen med klagomål på axelskada som misstänks av triage omvårdnad för att ha en möjlig glenohumeral axelluxation.
Kvalificerade deltagare kommer att godkännas av deltagande läkare och randomiseras till ultraljuds- eller röntgengrupper.
Om indikerat baserat på avbildningsfynden kommer en minskning av leden att utföras.
Alla patienter kommer att få en efterreduktionsröntgen och remitteras till lämplig uppföljningsvård baserat på resultaten av deras utvärdering.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv jämförelsestudie som utvärderar tiden till diagnos av glenohumeral ledluxation med hjälp av två avbildningsmetoder, traditionell röntgen och ultraljudspunkt för behandling.
Berättigade deltagare kommer att inkludera de som kommer till akutmottagningen med klagomål på axelskada som misstänks av triage omvårdnad ha en möjlig glenohumeral axelluxation.
Kvalificerade deltagare kommer att godkännas av deltagande läkare och randomiseras till ultraljuds- eller röntgengrupper.
Om indikerat baserat på avbildningsfynden kommer en minskning av leden att utföras.
Alla patienter kommer att få en efterreduktionsröntgen och remitteras till lämplig uppföljningsvård baserat på resultaten av deras utvärdering.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (19 och äldre i delstaten Nebraska) som kommer till akutmottagningen med axelsmärta/skada och potentiell axelluxation
Exklusions kriterier:
- Skada som ådragits i en större traumatisk händelse (traumaaktivering), oförmögen att ge sitt samtycke, i extremis, under 19 års ålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljud
Efter randomisering kommer dessa försökspersoner att genomgå diagnostiskt ultraljud
|
Detta är standardvård och mäts endast som en tidskomponents utfall i studien
|
|
Aktiv komparator: Röntgenbild
Efter randomisering kommer dessa patienter att genomgå diagnostisk vanlig röntgenbild
|
Detta är standardvård och mäts endast som en tidskomponents utfall i studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för diagnos av glenohumerala ledluxationer
Tidsram: 0 till 60 minuter
|
Jämförelse mellan punkt-of-care ultraljud och vanlig röntgenbild i tid till diagnos av glenohumerala ledluxationer som kommer till akutmottagningen
|
0 till 60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för reduktion av luxationsled
Tidsram: 1 till 6 timmar
|
Tid från presentation på akutmottagning till behandling (minskning av ledluxation)
|
1 till 6 timmar
|
|
Akutmottagningens längd
Tidsram: 1 till 12 timmar
|
Total tid på akutmottagningen
|
1 till 12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Secko MA, Reardon L, Gottlieb M, Morley EJ, Lohse MR, Thode HC Jr, Singer AJ. Musculoskeletal Ultrasonography to Diagnose Dislocated Shoulders: A Prospective Cohort. Ann Emerg Med. 2020 Aug;76(2):119-128. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.01.008. Epub 2020 Feb 25.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):130-3. doi: 10.1136/emermed-2015-204746. Epub 2015 Jun 25.
- Gottlieb M, Russell F. Diagnostic Accuracy of Ultrasound for Identifying Shoulder Dislocations and Reductions: A Systematic Review of the Literature. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):937-942. doi: 10.5811/westjem.2017.5.34432. Epub 2017 Jul 10.
- Abbasi S, Molaie H, Hafezimoghadam P, Zare MA, Abbasi M, Rezai M, Farsi D. Diagnostic accuracy of ultrasonographic examination in the management of shoulder dislocation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Aug;62(2):170-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.022. Epub 2013 Mar 13.
- Lahham S, Becker B, Chiem A, Joseph LM, Anderson CL, Wilson SP, Subeh M, Trinh A, Viquez E, Fox JC. Pilot Study to Determine Accuracy of Posterior Approach Ultrasound for Shoulder Dislocation by Novice Sonographers. West J Emerg Med. 2016 May;17(3):377-82. doi: 10.5811/westjem.2016.2.29290. Epub 2016 Apr 26.
- Akyol C, Gungor F, Akyol AJ, Kesapli M, Guven R, Cengiz U, Toksul HI, Eken C. Point-of-care ultrasonography for the management of shoulder dislocation in ED. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):866-70. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.006. Epub 2016 Feb 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2022
Första postat (Faktisk)
11 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0790-21-FB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns för närvarande inga planer på att dela IPD med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .