- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05237167
Tid til diagnose af glenohumerale leddislokationer i ED-traditionel radiografi vs. POC ultralyd
29. august 2024 opdateret af: University of Nebraska
Tid til diagnose af Glenohumerale ledluksationer på akutmodtagelsen - Traditionel radiografi versus point-of-care ultralyd
Dette er en prospektiv sammenligningsundersøgelse, der evaluerer tiden til diagnosticering af glenohumeral ledluksation ved hjælp af to billeddannelsesmodaliteter, traditionel røntgen og ultralydspunkt-of-care.
Støtteberettigede deltagere vil omfatte dem, der henvender sig til skadestuen med klager over skulderskade, som af triagesygepleje er mistænkt for at have en mulig glenohumeral skulderluksation.
Kvalificerede deltagere vil blive godkendt af deltagende læger og randomiseret i ultralyds- eller røntgengrupper.
Hvis indiceret baseret på billeddiagnostiske fund, vil der blive udført en reduktion af leddet.
Alle patienter vil modtage et røntgenbillede efter reduktion og blive henvist til passende opfølgning baseret på resultaterne af deres evaluering.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv sammenligningsundersøgelse, der evaluerer tiden til diagnosticering af glenohumeral ledluksation ved hjælp af to billeddannelsesmodaliteter, traditionel røntgen og ultralydspunkt-of-care.
Støtteberettigede deltagere vil omfatte dem, der henvender sig til skadestuen med klager over skulderskade, som af triagesygepleje er mistænkt for at have en mulig glenohumeral skulderluksation.
Kvalificerede deltagere vil blive godkendt af deltagende læger og randomiseret i ultralyds- eller røntgengrupper.
Hvis indiceret baseret på billeddiagnostiske fund, vil der blive udført en reduktion af leddet.
Alle patienter vil modtage et røntgenbillede efter reduktion og blive henvist til passende opfølgning baseret på resultaterne af deres evaluering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (19 og ældre i staten Nebraska), der møder op på skadestuen med skuldersmerter/-skade og potentiel skulderluksation
Ekskluderingskriterier:
- Skade påført ved større traumatisk begivenhed (traumeaktivering), ude af stand til at give samtykke, i ekstreme tilfælde, under 19 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralyd
Efter randomisering vil disse forsøgspersoner gennemgå diagnostisk point-of-care ultralyd
|
Dette er standardbehandling og måler kun som et tidskomponentresultat i undersøgelsen
|
|
Aktiv komparator: Røntgenbillede
Efter randomisering vil disse forsøgspersoner gennemgå et almindeligt diagnostisk røntgenbillede
|
Dette er standardbehandling og måler kun som et tidskomponentresultat i undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til diagnose af glenohumerale ledluksationer
Tidsramme: 0 til 60 minutter
|
Sammenligning mellem point-of-care ultralyd og almindeligt røntgenbillede i tide til diagnose af glenohumerale ledluksationer, der kommer til skadestuen
|
0 til 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til reduktion af dislokationsled
Tidsramme: 1 til 6 timer
|
Tid fra præsentation i Akutafdelingen til behandling (reduktion af ledluksation)
|
1 til 6 timer
|
|
Akutafdelingens varighed
Tidsramme: 1 til 12 timer
|
Samlet tid i Akutafdelingen
|
1 til 12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bradford C Huff, MD, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Secko MA, Reardon L, Gottlieb M, Morley EJ, Lohse MR, Thode HC Jr, Singer AJ. Musculoskeletal Ultrasonography to Diagnose Dislocated Shoulders: A Prospective Cohort. Ann Emerg Med. 2020 Aug;76(2):119-128. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.01.008. Epub 2020 Feb 25.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):130-3. doi: 10.1136/emermed-2015-204746. Epub 2015 Jun 25.
- Gottlieb M, Russell F. Diagnostic Accuracy of Ultrasound for Identifying Shoulder Dislocations and Reductions: A Systematic Review of the Literature. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):937-942. doi: 10.5811/westjem.2017.5.34432. Epub 2017 Jul 10.
- Abbasi S, Molaie H, Hafezimoghadam P, Zare MA, Abbasi M, Rezai M, Farsi D. Diagnostic accuracy of ultrasonographic examination in the management of shoulder dislocation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Aug;62(2):170-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.022. Epub 2013 Mar 13.
- Lahham S, Becker B, Chiem A, Joseph LM, Anderson CL, Wilson SP, Subeh M, Trinh A, Viquez E, Fox JC. Pilot Study to Determine Accuracy of Posterior Approach Ultrasound for Shoulder Dislocation by Novice Sonographers. West J Emerg Med. 2016 May;17(3):377-82. doi: 10.5811/westjem.2016.2.29290. Epub 2016 Apr 26.
- Akyol C, Gungor F, Akyol AJ, Kesapli M, Guven R, Cengiz U, Toksul HI, Eken C. Point-of-care ultrasonography for the management of shoulder dislocation in ED. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):866-70. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.006. Epub 2016 Feb 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0790-21-FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er i øjeblikket ingen plan om at dele IPD med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glenohumeral Dislokation
-
Washington University School of MedicineTilmelding efter invitationGlenohumeral slidgigtForenede Stater
-
Mayo ClinicStryker NordicAfsluttetGlenohumeral leddegenerationForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudTaiwan
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Loma Linda UniversityAfsluttetGlenohumeral interne rotationsunderskudForenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgien
Kliniske forsøg med Skulderreduktion
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Cedars-Sinai Medical CenterBayer; Samsung; AppliedVR Inc.; Travelers; Hollywog, LLCAfsluttetSmerter, Akut | Smerte, kroniskForenede Stater
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Screening | StigmaNepal
-
Osprey Medical, IncAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.AfsluttetEmfysemHolland, Tyskland, Frankrig
-
Mathematica Policy Research, Inc.RAND; Centers for Medicare and Medicaid ServicesUkendtHjerte-kar-sygdomme
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige