聴覚理解に対する空間定位トレーニングプログラムの効果の評価 (CAudiBruit)
2022年10月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
言語後難聴を有する二重インプラント被験者における騒音下での聴覚理解に対する空間定位トレーニングプログラムの効果の評価
複雑な聴取条件下での聴力の理解は、人工内耳を装着した患者にとって日常生活の中心的な悩みであると考えられています。 定位は聞き取りの手がかりの 1 つです。 しかし、空間定位トレーニングが騒音下での聴解能力に及ぼす影響を調査した研究はほとんどありません。 これらの研究はどれも、手頃な価格の機器を使用しながら言語療法士による目的のトレーニングを行いたいという要望に対応していません。
この研究の主な目的は、人工内耳を移植された言語後難聴の被験者における空間定位トレーニングプロトコルが騒音下での理解能力に及ぼす影響を評価することです。
それぞれ 10 人の被験者からなる 2 つのグループ (患者グループと対照グループ) が募集されます。 患者グループは、平均 45 分間続く空間位置特定リハビリテーションのセッションを 8 回受けます。
このプログラムの後、得られたテスト前とテスト後の結果が比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sainte Clotilde、再会
- Gcs Crcsi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 言語後難聴
- 少なくとも1年間両側に移植されている
- LAFON スケールでスコア ≥ 70
- MBAAスケールでスコア70以上
- CAP スケールでスコア ≥ 5/9
- フランス語が上手に操れる
- 研究への参加を承諾します
除外基準:
- 研究中に音声再教育（空間定位と音声知覚）を実感できない
- 人工内耳の設定に変更はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者団体
空間定位に関する 8 つのトレーニング セッション
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8 回の空間定位トレーニング セッション トレーニング セッションの前後に MBAA および SSQ テストを実施。
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介入なし：コントロールグループ
トレーニング以外のセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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騒音下における聴力の変化
時間枠：導入から10週間後
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MBAA (音響増幅による限界利益) スケール。
最小スコア = 0、最大スコア = 540。
最小スコアは患者がフレーズを繰り返すことができないことを意味し、最大スコアは患者がすべてのフレーズを繰り返すことができることを意味します。
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導入から10週間後
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騒音下における聴力の変化
時間枠：導入から10週間後
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15iSSQ (新しい 15 項目 音声 空間と聴力の質 スケール ショールト フォーム)。 最小スコア = 0、最大スコア = 150。 最大スコアは患者の生活の質が良好であることを意味し、最小スコアは患者の生活の質が悪いことを意味します。 定性的な評価です。 |
導入から10週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Justine MAISSON、Gcs Crcsi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月2日
最初の投稿 (実際)
2022年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月19日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。