Evaluatie van het effect van een trainingsprogramma voor ruimtelijke lokalisatie op auditief begrip (CAudiBruit)
Evaluatie van het effect van een trainingsprogramma voor ruimtelijke lokalisatie op auditief begrip in lawaai bij bi-geïmplanteerde proefpersonen met post-linguale doofheid
Begrijpend horen onder complexe luisteromstandigheden wordt beschouwd als de centrale klacht van het dagelijks leven voor patiënten met cochleaire implantaten. Lokalisatie is een van de aanwijzingen voor luistervaardigheid. Er zijn echter maar weinig studies die het effect van ruimtelijke lokalisatietraining op luistervaardigheid in lawaai hebben onderzocht. Geen van deze onderzoeken komt overeen met de wens om doelgericht te trainen door logopedisten met gebruik van betaalbare apparatuur.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van het effect van een trainingsprotocol voor ruimtelijke lokalisatie bij cochleaire bi-geïmplanteerde proefpersonen met post-linguale doofheid op hun vermogen om in lawaai te verstaan.
Er zullen 2 groepen van elk 10 proefpersonen worden gerekruteerd: een patiëntengroep en een controlegroep. De patiëntengroep ondergaat 8 sessies ruimtelijke lokalisatierevalidatie van gemiddeld 45 minuten.
Na dit programma worden de verkregen pre-test en post-test resultaten met elkaar vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sainte Clotilde, Bijeenkomst
- Gcs Crcsi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- post-linguale doofheid
- bilateraal geïmplanteerd gedurende ten minste 1 jaar
- score ≥ 70 op LAFON-schaal
- score ≥ 70 op MBAA-schaal
- score ≥ 5/9 op CAP-schaal
- goede beheersing van de Franse taal
- aanvaardt deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- tijdens het onderzoek geen spraakhervorming (ruimtelijke lokalisatie en spraakperceptie) realiseren
- geen verandering in de instelling van cochleaire implantaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten groep
8 trainingen over ruimtelijke lokalisatie
|
8 trainingssessies ruimtelijke lokalisatie MBAA- en SSQ-testen voor en na trainingssessies.
|
|
Geen tussenkomst: controle kroep
Niet-trainingssessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gehoorbegrip in lawaai
Tijdsspanne: 10 weken na opname
|
MBAA-schaal (Marginal Benefit from Acoustical Amplification).
Minimale score = 0 en maximale score =540.
minimale score betekent dat de patiënt zinnen niet kan herhalen en maximale score betekent dat de patiënt alle zinnen kan herhalen.
|
10 weken na opname
|
|
Verandering van gehoorbegrip in lawaai
Tijdsspanne: 10 weken na opname
|
15iSSQ (Nieuwe 15 items Spraak Ruimtelijke en hoorkwaliteiten Schaal Shoirt Vorm). Minimale score =0 en maximale score = 150. maximale score betekent dat de patiënt een goede kwaliteit van leven heeft en minimale score betekent dat zijn kwaliteit van leven slecht is. Het is een kwalitatieve evaluatie. |
10 weken na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justine MAISSON, Gcs Crcsi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/CHU/32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .