空间定位训练计划对听觉理解的影响评估 (CAudiBruit)
2022年10月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
空间定位训练计划对双植入语后耳聋受试者在噪声中听觉理解的影响评价
复杂听力条件下的听力理解被认为是人工耳蜗植入患者日常生活的主要抱怨。 定位是听力理解的线索之一。 然而，只有少数研究调查了空间定位训练对噪声中听力理解能力的影响。 这些研究都不符合言语治疗师在使用负担得起的设备的同时进行目的训练的愿望。
本研究的主要目的是评估空间定位训练方案对双植入人工耳蜗受试者的语后聋患者在噪音中的理解能力的影响。
将招募 2 组，每组 10 名受试者：患者组和对照组。 患者组将进行 8 次空间定位康复训练，每次平均持续 45 分钟。
在这个程序之后，将比较所获得的前测和后测结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sainte Clotilde、团圆
- Gcs Crcsi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 语后聋
- 双侧植入至少1年
- LAFON 评分 ≥ 70
- MBAA 评分≥ 70
- CAP 评分 ≥ 5/9
- 精通法语
- 同意参加研究
排除标准：
- 学习期间没有实现言语再教育（空间定位和言语感知）
- 人工耳蜗的设置没有变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：病人组
8次空间定位培训
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8 次空间定位培训课程 MBAA 和 SSQ 在培训课程前后进行测试。
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无干预：对照组
非培训课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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噪声中听力理解性能的变化
大体时间：纳入后 10 周
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MBAA（声学放大带来的边际效益）量表。
最低分 = 0，最高分 = 540。
最低分数意味着患者无法重复短语，最高分数意味着患者能够重复所有短语。
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纳入后 10 周
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噪声中听力理解性能的变化
大体时间：纳入后 10 周
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15iSSQ（新的 15 项语音空间和听力量表 Shoirt 表的质量）。 最低分数 = 0，最高分数 = 150。 最高分表示患者生活质量好，最低分表示患者生活质量差。 这是一个定性的评价。 |
纳入后 10 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Justine MAISSON、Gcs Crcsi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月2日
首次发布 (实际的)
2022年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月19日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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