Utvärdering av effekten av ett träningsprogram för rumslig lokalisering på auditiv förståelse (CAudiBruit)
Utvärdering av effekten av ett träningsprogram för rumslig lokalisering på auditiv förståelse av buller hos biimplanterade patienter med postlingual dövhet
Hörselförståelse under komplexa lyssningsförhållanden anses vara det centrala besväret i vardagen för patienter med cochleaimplantat. Lokalisering är en av ledtrådarna för hörförståelse. Men endast ett fåtal studier har undersökt effekten av rumslig lokaliseringsträning på hörförståelseprestanda i brus. Ingen av dessa studier överensstämmer med logopedernas önskan att träna målmedvetet med hjälp av prisvärd utrustning.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett träningsprotokoll för rumslig lokalisering hos cochlea biimplanterade försökspersoner med postlingual dövhet på deras förmåga att förstå i buller.
2 grupper om 10 försökspersoner vardera kommer att rekryteras: en patientgrupp och en kontrollgrupp. Patientgruppen kommer att genomgå 8 sessioner med rumslig lokaliseringsrehabilitering som varar i genomsnitt 45 minuter vardera.
Efter detta program kommer de erhållna för- och eftertestresultaten att jämföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sainte Clotilde, Återförening
- Gcs Crcsi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- postlingual dövhet
- implanterat bilateralt i minst 1 år
- poäng ≥ 70 på LAFON-skalan
- poäng ≥ 70 på MBAA-skalan
- poäng ≥ 5/9 på CAP-skalan
- goda kunskaper i det franska språket
- accepterar att delta i studien
Exklusions kriterier:
- inser inte talomskolning (spatial lokalisering och taluppfattning) under studien
- ingen förändring i inställningen av cochleaimplantat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patientgrupp
8 träningspass om rumslig lokalisering
|
8 träningspass för rumslig lokalisering MBAA- och SSQ-tester före och efter träningspass.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Icke träningspass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av hörförståelseprestanda i buller
Tidsram: 10 veckor efter inkludering
|
MBAA (Marginal Benefic from Acoustical Amplification) skala.
Minsta poäng = 0 och maximal poäng = 540.
lägsta poäng betyder att patienten inte kan upprepa fraser och maximal poäng betyder att patienten kan upprepa alla fraser.
|
10 veckor efter inkludering
|
|
Förändring av hörförståelseprestanda i buller
Tidsram: 10 veckor efter inkludering
|
15iSSQ (Ny 15 artiklar Tal Rumslig och hörselkvaliteter Scale Shoirt Form). Minsta poäng = 0 och maximal poäng = 150. maximal poäng betyder att patienten har god livskvalitet och minimum poäng betyder att hans livskvalitet är dålig. Det är en kvalitativ utvärdering. |
10 veckor efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Justine MAISSON, Gcs Crcsi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/CHU/32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .