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Bewertung der Wirkung eines Trainingsprogramms zur räumlichen Lokalisierung auf das Hörverständnis (CAudiBruit)

19. Oktober 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Bewertung der Wirkung eines Trainingsprogramms zur räumlichen Lokalisierung auf das Hörverständnis im Lärm bei biimplantierten Probanden mit postlingualer Taubheit

Das Hörverstehen unter komplexen Hörbedingungen gilt als zentrale Beschwerde im Alltag von Patienten mit Cochlea-Implantaten. Die Lokalisierung ist einer der Hinweise für das Hörverständnis. Allerdings haben nur wenige Studien den Effekt des räumlichen Lokalisierungstrainings auf die Hörverständnisleistung im Lärm untersucht. Keine dieser Studien entspricht dem Wunsch nach einer zielgerichteten Ausbildung von Logopäden unter Verwendung bezahlbarer Geräte.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines räumlichen Lokalisierungstrainingsprotokolls bei Probanden mit Cochlea-Biimplantat und postlingualer Taubheit auf deren Fähigkeit, Lärm zu verstehen, zu bewerten.

Es werden 2 Gruppen zu je 10 Probanden rekrutiert: eine Patientengruppe und eine Kontrollgruppe. Die Patientengruppe wird 8 Sitzungen zur räumlichen Lokalisierungsrehabilitation durchlaufen, die jeweils durchschnittlich 45 Minuten dauern.

Nach diesem Programm werden die vor und nach dem Test erzielten Ergebnisse verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • postlinguale Taubheit
  • seit mindestens 1 Jahr beidseitig implantiert
  • Punktzahl ≥ 70 auf der LAFON-Skala
  • Punktzahl ≥ 70 auf der MBAA-Skala
  • Punktzahl ≥ 5/9 auf der CAP-Skala
  • gute Kenntnisse der französischen Sprache
  • akzeptiert die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • während des Studiums keine Sprachumschulung (räumliche Lokalisierung und Sprachwahrnehmung) durchführen
  • Keine Änderung der Einstellung von Cochlea-Implantaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientengruppe
8 Trainingseinheiten zur räumlichen Lokalisierung
Sonstiges: Schulung zur räumlichen Lokalisierung
8 Trainingseinheiten zur räumlichen Lokalisierung MBAA- und SSQ-Tests vor und nach den Trainingseinheiten.
Kein Eingriff: Kontrollkruppe
Nicht-Trainingseinheiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hörverständnisleistung im Lärm
Zeitfenster: 10 Wochen nach Aufnahme
MBAA-Skala (Marginal Benefic from Acoustical Amplification). Minimale Punktzahl = 0 und maximale Punktzahl = 540. Die minimale Punktzahl bedeutet, dass der Patient nicht in der Lage ist, Phrasen zu wiederholen, und die maximale Punktzahl bedeutet, dass der Patient in der Lage ist, alle Phrasen zu wiederholen.
10 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der Hörverständnisleistung im Lärm
Zeitfenster: 10 Wochen nach Aufnahme

15iSSQ (Neue 15 Elemente, Sprachräumlichkeit und Hörqualitäten, Skala Shoirt Form). Mindestpunktzahl = 0 und Höchstpunktzahl = 150. Ein maximaler Wert bedeutet, dass der Patient eine gute Lebensqualität hat, ein minimaler Wert bedeutet, dass seine Lebensqualität schlecht ist.

Es handelt sich um eine qualitative Bewertung.
10 Wochen nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ermittler

  • Hauptermittler: Justine MAISSON, Gcs Crcsi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/CHU/32

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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