Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu programu szkoleniowego lokalizacji przestrzennej na rozumienie ze słuchu (CAudiBruit)

19 października 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ocena wpływu programu treningowego lokalizacji przestrzennej na rozumienie słuchowe w hałasie u osób z implantacją bi-implantów z głuchotą pozajęzykową

Słyszenie ze zrozumieniem w złożonych warunkach akustycznych jest uważane za główny problem codziennego życia pacjentów z implantami ślimakowymi. Lokalizacja jest jedną z wskazówek dla rozumienia ze słuchu. Jednak tylko nieliczne badania dotyczyły wpływu treningu lokalizacji przestrzennej na rozumienie ze słuchu w hałasie. Żadne z tych badań nie odpowiada chęci celowego szkolenia logopedów przy użyciu przystępnego cenowo sprzętu.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu protokołu treningu lokalizacji przestrzennej u pacjentów z dwuimplantem ślimakowym z głuchotą postlingwalną na ich zdolność rozumienia w hałasie.

Zostaną zrekrutowane 2 grupy po 10 osób każda: grupa pacjentów i grupa kontrolna. Grupa pacjentów przejdzie 8 sesji rehabilitacji lokalizacji przestrzennej trwających średnio 45 minut każda.

Po zakończeniu tego programu zostaną porównane wyniki uzyskane przed i po teście.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjazd
      • Sainte Clotilde, Zjazd
        • Gcs Crcsi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • głuchota postlingwalna
  • implantowane obustronnie przez co najmniej 1 rok
  • wynik ≥ 70 w skali LAFON
  • wynik ≥ 70 w skali MBAA
  • wynik ≥ 5/9 w skali CAP
  • dobra znajomość języka francuskiego
  • wyraża zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • nie realizują reedukacji mowy (lokalizacji przestrzennej i percepcji mowy) w trakcie badania
  • brak zmian w ustawieniu implantów ślimakowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa pacjentów
8 szkoleń z lokalizacji przestrzennej
Inny: szkolenie z lokalizacji przestrzennej
8 szkoleń z lokalizacji przestrzennej Testy MBAA i SSQ przed i po szkoleniach.
Brak interwencji: kontrolować zad
Sesje nietreningowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprawności rozumienia słuchu w hałasie
Ramy czasowe: 10 tygodni po włączeniu
Skala MBAA (Marginal Benefic from Acoustical Amplification). Minimalny wynik = 0 i maksymalny wynik = 540. wynik minimalny oznacza, że ​​pacjent nie jest w stanie powtórzyć fraz, a wynik maksymalny oznacza, że ​​pacjent jest w stanie powtórzyć wszystkie frazy.
10 tygodni po włączeniu
Zmiana sprawności rozumienia słuchu w hałasie
Ramy czasowe: 10 tygodni po włączeniu

15iSSQ (Nowe 15 elementów Mowa Przestrzenna i cechy słuchu Skala Shoirt). Minimalny wynik = 0 i maksymalny wynik = 150. maksymalny wynik oznacza, że ​​pacjent ma dobrą jakość życia, a minimalny wynik oznacza, że ​​jego jakość życia jest zła.

Jest to ocena jakościowa.
10 tygodni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Śledczy

  • Główny śledczy: Justine MAISSON, Gcs Crcsi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/CHU/32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata słuchu, ślimak

Badania kliniczne na szkolenie z lokalizacji przestrzennej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj