Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​et træningsprogram for rumlig lokalisering på auditiv forståelse (CAudiBruit)

19. oktober 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evaluering af effekten af ​​et træningsprogram for rumlig lokalisering på auditiv forståelse i støj hos bi-implanterede forsøgspersoner med postlingual døvhed

Høreforståelse under komplekse lytteforhold anses for at være den centrale klage i hverdagen for patienter med cochleaimplantater. Lokalisering er et af signalerne til lytteforståelse. Imidlertid har kun få undersøgelser undersøgt effekten af ​​rumlig lokaliseringstræning på lytteforståelse i støj. Ingen af ​​disse undersøgelser svarer til ønske om formålstræning af talepædagoger ved brug af udstyr til en overkommelig pris.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en træningsprotokol for rumlig lokalisering hos cochleære bi-implanterede forsøgspersoner med postlingual døvhed på deres evne til at forstå støj.

2 grupper på hver 10 forsøgspersoner vil blive rekrutteret: en patientgruppe og en kontrolgruppe. Patientgruppen vil gennemgå 8 sessioner med rumlig lokaliseringsrehabilitering, der i gennemsnit varer 45 minutter hver.

Efter dette program vil de opnåede prætest- og posttestresultater blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • post-lingual døvhed
  • implanteret bilateralt i mindst 1 år
  • score ≥ 70 på LAFON-skalaen
  • score ≥ 70 på MBAA-skalaen
  • score ≥ 5/9 på CAP-skalaen
  • god beherskelse af det franske sprog
  • accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke realisere taleopdragelse (rumlig lokalisering og taleopfattelse) under undersøgelsen
  • ingen ændring i indstilling af cochleaimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patientgruppe
8 træningssessioner om rumlig lokalisering
Andet: rumlig lokaliseringstræning
8 rumlig lokaliseringstræningssessioner MBAA- og SSQ-tests før og efter træningssessioner.
Ingen indgriben: kontrolkrop
Ikke træningssessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af høreforståelse i støj
Tidsramme: 10 uger efter inklusion
MBAA (Marginal Benefic from Acoustical Amplification) skala. Minimal score = 0 og maksimal score = 540. minimum score betyder, at patienten ikke er i stand til at gentage sætninger og maksimal score betyder, at patienten er i stand til at gentage alle sætninger.
10 uger efter inklusion
Ændring af høreforståelse i støj
Tidsramme: 10 uger efter inklusion

15iSSQ (Ny 15 varer Tale Rumlig og hørekvaliteter Scale Shoirt Form). Minimumsscore = 0 og maksimal score = 150. maksimal score betyder, at patienten har en god livskvalitet og minimumscore betyder, at hans livskvalitet er dårlig.

Det er en kvalitativ evaluering.
10 uger efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justine MAISSON, Gcs Crcsi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/CHU/32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, Cochlear

Kliniske forsøg med rumlig lokaliseringstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner