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Evaluación del Efecto de un Programa de Entrenamiento de Localización Espacial sobre la Comprensión Auditiva (CAudiBruit)

19 de octubre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evaluación del efecto de un programa de entrenamiento de localización espacial sobre la comprensión auditiva en ruido en sujetos biimplantados con sordera poslingual

La comprensión auditiva en condiciones auditivas complejas se considera la queja central de la vida cotidiana de los pacientes con implantes cocleares. La localización es una de las claves para la comprensión auditiva. Sin embargo, solo unos pocos estudios han investigado el efecto del entrenamiento de localización espacial en el rendimiento de comprensión auditiva en ruido. Ninguno de estos estudios corresponde al deseo de proponer una formación por parte de los logopedas utilizando equipos asequibles.

El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de un protocolo de entrenamiento de localización espacial en sujetos biimplantados cocleares con sordera poslingual sobre su capacidad de comprensión en ruido.

Se reclutarán 2 grupos de 10 sujetos cada uno: un grupo de pacientes y un grupo de control. El grupo de pacientes se someterá a 8 sesiones de rehabilitación de localización espacial con una duración media de 45 minutos cada una.

Después de este programa, se compararán los resultados obtenidos en el pretest y el postest.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sainte Clotilde, Reunión
        • Gcs Crcsi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sordera poslingual
  • implantado bilateralmente durante al menos 1 año
  • puntuación ≥ 70 en la escala LAFON
  • puntuación ≥ 70 en la escala MBAA
  • puntuación ≥ 5/9 en la escala CAP
  • buen dominio del idioma francés
  • acepta participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • no se dan cuenta de la reeducación del habla (localización espacial y percepción del habla) durante el estudio
  • sin cambios en la configuración de los implantes cocleares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de pacientes
8 sesiones formativas sobre localización espacial
8 sesiones de entrenamiento de localización espacial Pruebas MBAA y SSQ antes y después de las sesiones de entrenamiento.
Sin intervención: controlar la grupa
Sesiones sin entrenamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el desempeño de la comprensión auditiva en ruido
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la inclusión
Escala MBAA (Marginal Benefic from Acoustical Amplification). Puntuación mínima = 0 y puntuación máxima = 540. la puntuación mínima significa que el paciente no puede repetir frases y la puntuación máxima significa que el paciente puede repetir todas las frases.
10 semanas después de la inclusión
Cambio en el desempeño de la comprensión auditiva en ruido
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la inclusión

15iSSQ (Nuevos 15 ítems Habla Espacial y Cualidades de Audición Scale Shoirt Form). Puntuación mínima = 0 y puntuación máxima = 150. puntuación máxima significa que el paciente tiene una buena calidad de vida y puntuación mínima significa que su calidad de vida es mala.

Es una evaluación cualitativa.

10 semanas después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Justine MAISSON, Gcs Crcsi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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