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Valutazione dell'effetto di un programma di formazione sulla localizzazione spaziale sulla comprensione uditiva (CAudiBruit)

19 ottobre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Valutazione dell'effetto di un programma di formazione sulla localizzazione spaziale sulla comprensione uditiva nel rumore in soggetti bi-impiantati con sordità post-linguale

La comprensione dell'udito in condizioni di ascolto complesse è considerata il problema centrale della vita quotidiana per i pazienti con impianti cocleari. La localizzazione è uno degli spunti per la comprensione orale. Tuttavia, solo pochi studi hanno studiato l'effetto dell'addestramento alla localizzazione spaziale sulle prestazioni di comprensione dell'ascolto nel rumore. Nessuno di questi studi corrisponde al desiderio di mirare alla formazione da parte dei logopedisti utilizzando attrezzature a prezzi accessibili.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto di un protocollo di addestramento alla localizzazione spaziale in soggetti cocleari bi-impiantati con sordità post-linguale sulla loro capacità di comprendere nel rumore.

Saranno reclutati 2 gruppi di 10 soggetti ciascuno: un gruppo di pazienti e un gruppo di controllo. Il gruppo di pazienti sarà sottoposto a 8 sessioni di riabilitazione di localizzazione spaziale della durata media di 45 minuti ciascuna.

Dopo questo programma, i risultati pre-test e post-test ottenuti saranno confrontati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Riunione
      • Sainte Clotilde, Riunione
        • Gcs Crcsi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sordità post-linguale
  • impiantato bilateralmente per almeno 1 anno
  • punteggio ≥ 70 alla scala LAFON
  • punteggio ≥ 70 alla scala MBAA
  • punteggio ≥ 5/9 alla scala CAP
  • buona padronanza della lingua francese
  • accetta di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • non realizzare la rieducazione del linguaggio (localizzazione spaziale e percezione del linguaggio) durante lo studio
  • nessun cambiamento nell'impostazione degli impianti cocleari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di pazienti
8 sessioni di formazione sulla localizzazione spaziale
Altro: addestramento alla localizzazione spaziale
8 sessioni di formazione sulla localizzazione spaziale Test MBAA e SSQ prima e dopo le sessioni di formazione.
Nessun intervento: groppa di controllo
Sessioni non formative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni di comprensione dell'udito nel rumore
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inclusione
Scala MBAA (Marginal Benefic from Acoustical Amplification). Punteggio minimo = 0 e punteggio massimo = 540. punteggio minimo significa che il paziente non è in grado di ripetere le frasi e punteggio massimo significa che il paziente è in grado di ripetere tutte le frasi.
10 settimane dopo l'inclusione
Modifica delle prestazioni di comprensione dell'udito nel rumore
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inclusione

15iSSQ (Nuovi 15 elementi Speech Spatial e qualità dell'udito Scale Shoirt Form). Punteggio minimo = 0 e punteggio massimo = 150. punteggio massimo significa che il paziente ha una buona qualità di vita e punteggio minimo significa che la sua qualità di vita è cattiva.

È una valutazione qualitativa.
10 settimane dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Investigatori

  • Investigatore principale: Justine MAISSON, Gcs Crcsi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/CHU/32

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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