- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05237180
공간 현지화 훈련 프로그램이 청각적 이해력에 미치는 영향 평가 (CAudiBruit)
설후 난청이 있는 이중 이식 피험자의 소음에 대한 청각적 이해에 대한 공간적 위치 파악 훈련 프로그램의 효과 평가
복잡한 청취 조건 하에서의 청력 이해는 인공 와우 환자의 일상 생활에서 가장 중요한 불만 사항으로 간주됩니다. 현지화는 듣기 이해력의 단서 중 하나입니다. 그러나 공간 위치 파악 훈련이 소음 환경에서 듣기 이해력에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 이러한 연구 중 어느 것도 저렴한 장비를 사용하면서 언어 치료사에 의한 목적 훈련에 대한 욕구와 일치하지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 소음 속에서 이해하는 능력에 대한 설후 난청이 있는 인공와우 이중 이식 대상자의 공간 위치 파악 훈련 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.
각각 10명의 피험자로 구성된 2개 그룹(환자 그룹과 대조군)을 모집합니다. 환자 그룹은 각각 평균 45분 동안 지속되는 8개의 공간 국소화 재활 세션을 받게 됩니다.
이 프로그램이 끝나면 얻은 사전 테스트 및 사후 테스트 결과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sainte Clotilde, 재결합
- Gcs Crcsi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 언어 후 난청
- 최소 1년 동안 양쪽에 이식
- LAFON 척도에서 점수 ≥ 70
- MBAA 척도에서 점수 ≥ 70
- CAP 척도에서 점수 ≥ 5/9
- 프랑스어 구사력이 뛰어남
- 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 연구 중 음성 재교육(공간적 위치 파악 및 음성 인식)을 실현하지 못함
- 인공 와우의 설정 변경 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자군
공간 현지화에 대한 8개의 교육 세션
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8 공간 현지화 교육 세션 교육 세션 전후 MBAA 및 SSQ 테스트.
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간섭 없음: 컨트롤 크룹
비 교육 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소음에 따른 청력이해능력의 변화
기간: 포함 후 10주
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MBAA(음향 증폭의 한계 이익) 척도.
최소 점수 = 0 및 최대 점수 = 540.
최소 점수는 환자가 구를 반복할 수 없음을 의미하고 최대 점수는 환자가 모든 구를 반복할 수 있음을 의미합니다.
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포함 후 10주
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소음에 따른 청력이해능력의 변화
기간: 포함 후 10주
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15iSSQ(음성 공간 및 청력 척도 Shoirt 형식의 새로운 15개 항목). 최소 점수 = 0 및 최대 점수 = 150. 최대 점수는 환자의 삶의 질이 좋은 것을 의미하고 최소 점수는 삶의 질이 나쁨을 의미합니다. 질적 평가입니다. |
포함 후 10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justine MAISSON, Gcs Crcsi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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