Оценка влияния программы обучения пространственной локализации на слуховое восприятие (CAudiBruit)
Оценка влияния программы обучения пространственной локализации на слуховое восприятие в шуме у пациентов с би-имплантатами и постязыковой глухотой
Понимание слуха в сложных слуховых условиях считается основной жалобой в повседневной жизни пациентов с кохлеарными имплантами. Локализация является одним из сигналов для понимания на слух. Однако лишь в нескольких исследованиях изучалось влияние обучения пространственной локализации на способность понимать слух в шуме. Ни одно из этих исследований не соответствует стремлению логопедов к целенаправленному обучению с использованием доступного оборудования.
Основная цель этого исследования - оценить влияние протокола обучения пространственной локализации у пациентов с кохлеарной двойной имплантацией и постязыковой глухотой на их способность понимать шум.
Будут набраны 2 группы по 10 человек в каждой: группа пациентов и контрольная группа. Группа пациентов пройдёт 8 сеансов пространственно-локализованной реабилитации продолжительностью в среднем 45 минут каждый.
После этой программы будут сравниваться результаты, полученные до и после испытаний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sainte Clotilde, Реюньон
- Gcs Crcsi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- постязыковая глухота
- двусторонняя имплантация на срок не менее 1 года
- оценка ≥ 70 по шкале LAFON
- оценка ≥ 70 по шкале MBAA
- оценка ≥ 5/9 по шкале CAP
- хорошее владение французским языком
- соглашается принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- не осуществляют переобучение речи (пространственной локализации и восприятия речи) в процессе обучения
- без изменений в установке кохлеарных имплантов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа пациентов
8 тренингов по пространственной локализации
|
8 тренировочных занятий по пространственной локализации MBAA и тесты SSQ до и после тренировочных занятий.
|
|
Без вмешательства: контрольная крупа
Нетренировочные занятия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности восприятия на слух в шуме
Временное ограничение: 10 недель после включения
|
Шкала MBAA (маргинальная польза от акустического усиления).
Минимальный балл = 0, максимальный балл = 540.
минимальный балл означает, что пациент не может повторять фразы, а максимальный балл означает, что пациент может повторить все фразы.
|
10 недель после включения
|
|
Изменение способности восприятия на слух в шуме
Временное ограничение: 10 недель после включения
|
15iSSQ (Новые 15 элементов Speech Spatial и качества слуха Scale Shoirt Form). Минимальный балл = 0, максимальный балл = 150. максимальный балл означает, что у пациента хорошее качество жизни, а минимальный балл означает, что его качество жизни плохое. Это качественная оценка. |
10 недель после включения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Justine MAISSON, Gcs Crcsi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/CHU/32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обучение пространственной локализации
-
University of Notre DameIfakara Health InstituteОтозван
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust, ZambiaОтозван
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
University of Notre DameCenters for Disease Control and Prevention; Kenya Medical Research InstituteОтозван
-
University of Notre DameIndonesia-MoHЗавершенный
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания